- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03020862
Punajuurimehu – Vaikutukset suorituskykyyn kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla (COPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea-vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (FEV1 <80 % ennustetusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi,
- fyysisen testin suorittamatta jättäminen,
- jatkuva osallistuminen kuntoutusohjelmiin,
- sydämentahdistin tai nikotiinituotteiden käyttö,
- happinaamari,
- beetasalpaajat,
- antibakteerinen suuvesi,
- purukumia tai vatsaa neutraloivaa lääkettä toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo ---> Dietoitu punajuuri
Cross-over-tutkimuksen ensimmäisessä jaksossa annettiin lumelääkettä, kun taas tutkimuksen toisessa jaksossa annettiin interventiojuomaa Dietary Beetroot-mehua. Plasebo: oli James White Drinks Englandin (Beet-it) NO3-juoma, joka oli muuten ravintokoostumukseltaan, tuoksultaan ja ulkonäöltään samanlainen kuin ruokavalion punajuurimehu. Annostus: 2x70 ml kahdesti päivässä kuuden päivän ajan. Interventiojuoma, Ruokavaliojuurimehu: Käytettiin punajuurimehuna James White Drinks Englandilta (Beet-it) ja sisälsi 300 mg ravinnon nitraattia. Annostus: 2x70 ml kahdesti päivässä kuuden päivän ajan. |
Käytettiin tiivisteenä punajuurimehuna James White Drinks Englandilta (Beet-it) ja sisälsi 300 mg ravinnon nitraattia.
Annostus: 2x70 ml kahdesti päivässä kuuden päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Ruokavaliopunajuurimehu --> Placebo
Interventiojuoma Ruokavaliojuurimehua annettiin cross-over-kokeen ensimmäisessä jaksossa, kun taas lumelääkettä annettiin polun toisessa jaksossa Intervention juoma, Dietoitu punajuurimehu: kulutetaan punajuurimehuna James White Drinks Englandilta (Beet-it) ) ja sisälsi 300 mg ravinnon nitraattia.
Annostus: 2x70 ml kahdesti päivässä kuuden päivän ajan.
Plasebo: oli James White Drinks Englandin (Beet-it) NO3-juoma, joka oli muuten ravintokoostumukseltaan, tuoksultaan ja ulkonäöltään samanlainen kuin ruokavalion punajuurimehu.
Annostus: 2x70 ml kahdesti päivässä kuuden päivän ajan.
|
Käytettiin tiivisteenä punajuurimehuna James White Drinks Englandilta (Beet-it) ja sisälsi 300 mg ravinnon nitraattia.
Annostus: 2x70 ml kahdesti päivässä kuuden päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 150 minuuttia juomien nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 150 minuuttia juomien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Plasman nitriittipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 150 ja 210 minuuttia juomien nauttimisen jälkeen
|
Lähtötaso, 150 ja 210 minuuttia juomien nauttimisen jälkeen
|
|
|
Hapenkulutus submaksimaalisen pyöräilyn aikana
Aikaikkuna: Kaksi 6 minuutin mittaista koetta (10 minuutin tauko kokeiden välillä)
|
Kaksi 6 minuutin mittaista koetta (10 minuutin tauko kokeiden välillä)
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kuusi päivää
|
Mitattu kaikki interventiopäivät paitsi testauspäivä
|
Kuusi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2013A2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio punajuurimehu
-
Green BeatMedical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
China Medical University HospitalRekrytointi