ビートルートジュース - 慢性閉塞性肺疾患患者のパフォーマンスへの影響 (COPD)
2017年1月13日 更新者：University of Aarhus
目的は、以前の研究と比較して高用量の食事性NO3-をビートルートジュースとして7日間補給した後の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の運動パフォーマンスを評価することです。
第 2 の目的は、最大下サイクリングの酸素消費量、血圧の修正、および身体活動レベルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的は、以前の研究と比較して高用量の食事性NO3をビートルートジュースとして7日間補給した後、6分間歩行テスト（6MWT）を使用して慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の運動パフォーマンスを評価することです。
第 2 の目的は、最大下サイクリングの酸素消費量、血圧の修正、および身体活動レベルを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) (FEV1 < 予測値の 80%)。
除外基準:
- 喫煙、
- 身体検査を完了できなかった場合、
- リハビリテーションプログラムへの継続的な参加、
- ペースメーカーまたはニコチン製品の使用、
- 酸素マスク、
- ベータブロッカー、
- 抗菌性のうがい薬、
- 介入中にチューインガムまたは胃を中和する薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プラセボ ---> 食事性ビーツ
プラセボはクロスオーバー試験の第 1 期に投与され、介入飲料であるダイエット ビートルート ジュースは試験の第 2 期に投与されました。 プラセボは、James White Drinks England (Beet-it) の NO3 をほとんど含まない飲料で、それ以外の点では、栄養成分、匂い、外観の点で食事用ビートルート ジュースに似ていました。 用量: 2x70 mL を 1 日 2 回、6 日間摂取します。 介入飲料、食事性ビートルートジュース：James White Drinks England (Beet-it) からのビートルートジュースとして消費され、300 mg の食事性硝酸塩が含まれていました。 用量: 2x70 mL を 1 日 2 回、6 日間摂取します。 |
James White Drinks England (Beet-it) の濃縮ビートルート ジュースとして摂取され、300 mg の食餌性硝酸塩が含まれていました。
用量: 2x70 mL を 1 日 2 回、6 日間摂取します。
|
|
実験的：食事療法のビーツジュース --> プラセボ
介入飲料の食事療法ビーツジュースはクロスオーバー試験の第 1 期に投与され、プラセボはトレイルの第 2 期に投与された。 介入飲料、食事療法ビーツジュース：James White Drinks England のビーツジュースとして摂取（ビートイット） ）、300 mgの食餌性硝酸塩が含まれていました。
用量: 2x70 mL を 1 日 2 回、6 日間摂取します。
プラセボは、James White Drinks England (Beet-it) の NO3 をほとんど含まない飲料で、それ以外の点では、栄養成分、匂い、外観の点で食事用ビートルート ジュースに似ていました。
用量: 2x70 mL を 1 日 2 回、6 日間摂取します。
|
James White Drinks England (Beet-it) の濃縮ビートルート ジュースとして摂取され、300 mg の食餌性硝酸塩が含まれていました。
用量: 2x70 mL を 1 日 2 回、6 日間摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6分間の歩行テスト（6MWT）での身体パフォーマンス
時間枠：6分
|
6分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：ベースライン時および飲料摂取後 150 分後
|
ベースライン時および飲料摂取後 150 分後
|
|
|
血漿亜硝酸塩濃度
時間枠：ベースライン、飲料摂取後 150 分および 210 分
|
ベースライン、飲料摂取後 150 分および 210 分
|
|
|
最大下サイクリング中の酸素消費量
時間枠：6 分間のトライアルを 2 回 (トライアル間の休憩は 10 分)
|
6 分間のトライアルを 2 回 (トライアル間の休憩は 10 分)
|
|
|
身体活動レベル
時間枠：6日
|
検査日を除くすべての介入日を測定
|
6日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mette Hansen、Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月13日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットビーツジュースの臨床試験
-
Lahanna oyUniversity of Helsinki完了プラークコントロール | プロービング時の出血 | ポケットの深さ | 唾液マイクロバイオームフィンランド