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Rote-Bete-Saft – Auswirkungen auf die Leistung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

13. Januar 2017 aktualisiert von: University of Aarhus
Der Zweck besteht darin, die Trainingsleistung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten, nachdem sie im Vergleich zu früheren Studien sieben Tage lang höhere Dosen NO3- über die Nahrung als Rote-Bete-Saft eingenommen hatten. Der sekundäre Zweck besteht darin, den Sauerstoffverbrauch bei submaximalem Radfahren, Änderungen des Blutdrucks und das Niveau der körperlichen Aktivität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck besteht darin, die Trainingsleistung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) nach Ergänzung mit höheren Dosen an Nahrungs-NO3 im Vergleich zu früheren Studien zu bewerten, z. B. Rote-Bete-Saft über sieben Tage. Der sekundäre Zweck besteht darin, den Sauerstoffverbrauch bei submaximalem Radfahren, Änderungen des Blutdrucks und das Niveau der körperlichen Aktivität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (FEV1 <80 % des Vorhersagewerts).

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen,
  • Nichtabschließen der körperlichen Tests,
  • laufende Teilnahme an Rehabilitationsprogrammen,
  • Herzschrittmacher oder Verwendung von Nikotinprodukten,
  • Sauerstoffmaske,
  • Betablocker,
  • antibakterielles Mundwasser,
  • Kaugummi oder magenneutralisierende Medikamente während des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo ---> Diätetische Rote Bete

In der ersten Phase des Cross-Over-Versuchs wurde Placebo verabreicht, während in der zweiten Phase des Versuchs das Interventionsgetränk Dietary Rote-Bete-Saft verabreicht wurde.

Das Placebo: war ein NO3-vernachlässigbares Getränk von James White Drinks England (Beet-it), das ansonsten in Nährstoffzusammensetzung, Geruch und Aussehen dem diätetischen Rote-Bete-Saft ähnelte. Dosis: 2 x 70 ml, sechs Tage lang zweimal täglich verzehrt.

Interventionsgetränk, Diät-Rote-Bete-Saft: Wird als Rote-Bete-Saft von James White Drinks England (Beet-it) konsumiert und enthält 300 mg Nahrungsnitrat. Dosis: 2 x 70 ml, sechs Tage lang zweimal täglich verzehrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Diätetischer Rote-Bete-Saft
Wird als konzentrierter Rote-Bete-Saft von James White Drinks England (Beet-it) konsumiert und enthält 300 mg Nahrungsnitrat. Dosis: 2 x 70 ml, sechs Tage lang zweimal täglich verzehrt.
Experimental: Diätetischer Rote-Bete-Saft -> Placebo
Das Interventionsgetränk Diät-Rote-Bete-Saft wurde in der ersten Phase des Cross-Over-Versuchs verabreicht, während Placebo in der zweiten Phase des Versuchs verabreicht wurde. Interventionsgetränk, Diät-Rote-Bete-Saft: Wird als Rote-Bete-Saft von James White Drinks England (Beet-it) konsumiert ) und enthielt 300 mg Nahrungsnitrat. Dosis: 2 x 70 ml, sechs Tage lang zweimal täglich verzehrt. Das Placebo: war ein NO3-vernachlässigbares Getränk von James White Drinks England (Beet-it), das ansonsten in Nährstoffzusammensetzung, Geruch und Aussehen dem diätetischen Rote-Bete-Saft ähnelte. Dosis: 2 x 70 ml, sechs Tage lang zweimal täglich verzehrt.
Nahrungsergänzungsmittel: Diätetischer Rote-Bete-Saft
Wird als konzentrierter Rote-Bete-Saft von James White Drinks England (Beet-it) konsumiert und enthält 300 mg Nahrungsnitrat. Dosis: 2 x 70 ml, sechs Tage lang zweimal täglich verzehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Leistungsfähigkeit beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Minuten
6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 150 Minuten nach dem Konsum von Getränken
Zu Studienbeginn und 150 Minuten nach dem Konsum von Getränken
Plasma-Nitrit-Konzentration
Zeitfenster: Basislinie, 150 und 210 Minuten nach dem Konsum von Getränken
Basislinie, 150 und 210 Minuten nach dem Konsum von Getränken
Sauerstoffverbrauch während submaximalem Radfahren
Zeitfenster: Zwei Versuche von 6 Minuten Dauer (10 Minuten Pause zwischen den Versuchen)
Zwei Versuche von 6 Minuten Dauer (10 Minuten Pause zwischen den Versuchen)
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Tage
Gemessen an allen Interventionstagen außer am Testtag
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2013A2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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