Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok z buraków - wpływ na wydajność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COPD)

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem jest ocena wydolności wysiłkowej pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po suplementacji większymi dawkami dietetycznego NO3-, w porównaniu z poprzednimi badaniami, w postaci soku z buraków przez siedem dni. Drugim celem jest ocena zużycia tlenu podczas submaksymalnej jazdy na rowerze, zmian ciśnienia krwi i poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wydolności wysiłkowej pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) po suplementacji większymi dawkami dietetycznego NO3- w porównaniu z poprzednimi badaniami, w postaci soku z buraków przez siedem dni. Drugim celem jest ocena zużycia tlenu podczas submaksymalnej jazdy na rowerze, zmian ciśnienia krwi i poziomu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu (FEV1 <80% wartości należnej).

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie,
  • nieukończenie testów fizycznych,
  • stały udział w programach rehabilitacyjnych,
  • rozrusznik serca lub używanie produktów nikotynowych,
  • maska ​​tlenowa,
  • beta-blokery,
  • antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej,
  • guma do żucia lub lek neutralizujący żołądek podczas interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo ---> Dietetyczny burak

Placebo podawano w pierwszym okresie badania krzyżowego, natomiast napój interwencyjny Dietary Burak podawano w drugim okresie badania.

Placebo: był napojem o znikomej zawartości NO3 firmy James White Drinks England (Beet-it), który poza tym był podobny do dietetycznego soku z buraków pod względem składu odżywczego, zapachu i wyglądu. Dawkowanie: 2x70 ml spożywać dwa razy dziennie przez sześć dni.

Napój interwencyjny, Dietetyczny sok z buraków: Spożywany jako sok z buraków od James White Drinks England (Beet-it) i zawierał 300 mg azotanu w diecie. Dawkowanie: 2x70 ml spożywać dwa razy dziennie przez sześć dni.
Suplement diety: Dietetyczny sok z buraków
Spożywany jako skoncentrowany sok z buraków od James White Drinks England (Beet-it) i zawierał 300 mg azotanu w diecie. Dawkowanie: 2x70 ml spożywać dwa razy dziennie przez sześć dni.
Eksperymentalny: Dietetyczny sok z buraków --> Placebo
Napój interwencyjny Dietetyczny sok z buraków podawano w pierwszym okresie badania krzyżowego, podczas gdy placebo podawano w drugim okresie badania. ) i zawierał 300 mg azotanów dietetycznych. Dawkowanie: 2x70 ml spożywać dwa razy dziennie przez sześć dni. Placebo: był napojem o znikomej zawartości NO3 firmy James White Drinks England (Beet-it), który poza tym był podobny do dietetycznego soku z buraków pod względem składu odżywczego, zapachu i wyglądu. Dawkowanie: 2x70 ml spożywać dwa razy dziennie przez sześć dni.
Suplement diety: Dietetyczny sok z buraków
Spożywany jako skoncentrowany sok z buraków od James White Drinks England (Beet-it) i zawierał 300 mg azotanu w diecie. Dawkowanie: 2x70 ml spożywać dwa razy dziennie przez sześć dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna w 6-minutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 150 minut po spożyciu napojów
Na linii podstawowej i 150 minut po spożyciu napojów
Stężenie azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 150 i 210 minut po spożyciu napojów
Linia bazowa, 150 i 210 minut po spożyciu napojów
Zużycie tlenu podczas submaksymalnej jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Dwie próby po 6 minut (przerwa między próbami 10 min)
Dwie próby po 6 minut (przerwa między próbami 10 min)
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Sześć dni
Zmierzono wszystkie dni interwencji z wyjątkiem dnia badania
Sześć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2013A2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc Umiarkowana

Badania kliniczne na Dietetyczny sok z buraków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj