Šťáva z červené řepy – Účinky na výkonnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD)
13. ledna 2017 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem je zhodnotit výkon u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po doplnění vyšších dávek NO3- ve srovnání s předchozími studiemi ve formě šťávy z červené řepy po dobu sedmi dnů.
Sekundárním účelem je vyhodnotit spotřebu kyslíku při submaximálním cyklu, změny krevního tlaku a úroveň fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem je zhodnotit výkon u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) pomocí testu 6minutové chůze (6MWT) po doplnění vyšších dávek dietního NO3- ve srovnání s předchozími studiemi ve formě šťávy z červené řepy po dobu sedmi dnů.
Sekundárním účelem je vyhodnotit spotřebu kyslíku při submaximálním cyklu, změny krevního tlaku a úroveň fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (FEV1 < 80 % předpokládané hodnoty).
Kritéria vyloučení:
- Kouření,
- nedokončení fyzického testování,
- průběžná účast na rehabilitačních programech,
- kardiostimulátor nebo používání nikotinových produktů,
- kyslíková maska,
- beta-blokátory,
- antibakteriální ústní voda,
- žvýkačku nebo žaludeční neutralizační lék během zásahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo ---> Dietní červená řepa
Placebo bylo podáváno v první fázi zkřížené studie, zatímco intervenční nápoj Dietní šťáva z červené řepy byl podáván ve druhé fázi studie. Placebo: byl NO3 zanedbatelný nápoj od James White Drinks England (Beet-it), který byl jinak podobný dietní šťávě z červené řepy složením živin, vůní a vzhledem. Dávkování: 2x70 ml konzumováno dvakrát denně po dobu šesti dnů. Intervenční nápoj, dietní šťáva z červené řepy: Konzumuje se jako šťáva z červené řepy z James White Drinks England (Beet-it) a obsahuje 300 mg dietního dusičnanu. Dávkování: 2x70 ml konzumováno dvakrát denně po dobu šesti dnů. |
Konzumuje se jako koncentrovaná šťáva z červené řepy z James White Drinks England (Beet-it) a obsahuje 300 mg dietního dusičnanu.
Dávkování: 2x70 ml konzumováno dvakrát denně po dobu šesti dnů.
|
|
Experimentální: Dietní šťáva z červené řepy --> Placebo
Intervenční nápoj Dietní šťáva z červené řepy byla podávána v prvním období zkřížené studie, zatímco placebo bylo podáváno ve druhém období stezky Intervenční nápoj, dietní šťáva z červené řepy: Konzumováno jako šťáva z červené řepy od James White Drinks England (Beet-it ) a obsahoval 300 mg dietního dusičnanu.
Dávkování: 2x70 ml konzumováno dvakrát denně po dobu šesti dnů.
Placebo: byl NO3 zanedbatelný nápoj od James White Drinks England (Beet-it), který byl jinak podobný dietní šťávě z červené řepy složením živin, vůní a vzhledem.
Dávkování: 2x70 ml konzumováno dvakrát denně po dobu šesti dnů.
|
Konzumuje se jako koncentrovaná šťáva z červené řepy z James White Drinks England (Beet-it) a obsahuje 300 mg dietního dusičnanu.
Dávkování: 2x70 ml konzumováno dvakrát denně po dobu šesti dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzický výkon na 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: 6 minut
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku a 150 minut po konzumaci nápojů
|
Na začátku a 150 minut po konzumaci nápojů
|
|
|
Plazmatická koncentrace dusitanů
Časové okno: Základní linie, 150 a 210 minut po konzumaci nápojů
|
Základní linie, 150 a 210 minut po konzumaci nápojů
|
|
|
Spotřeba kyslíku při submaximálním cyklování
Časové okno: Dvě zkoušky po 6 minutách (10 minut přestávka mezi zkouškami)
|
Dvě zkoušky po 6 minutách (10 minut přestávka mezi zkouškami)
|
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Šest dní
|
Měřeno všechny dny zásahu kromě dne testování
|
Šest dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2013A2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .