Suco de Beterraba - Efeitos no Desempenho em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD)
13 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo é avaliar o desempenho do exercício em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) após suplementação com doses mais altas de NO3- na dieta, em comparação com estudos anteriores, como suco de beterraba por sete dias.
O objetivo secundário é avaliar o consumo de oxigênio do ciclismo submáximo, alterações na pressão arterial e nível de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar o desempenho do exercício em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) usando o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) após suplementação com doses mais altas de NO3 dietético em comparação com estudos anteriores, como suco de beterraba por sete dias.
O objetivo secundário é avaliar o consumo de oxigênio do ciclismo submáximo, alterações na pressão arterial e nível de atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Moderada-Grave (VEF1 <80% do previsto).
Critério de exclusão:
- Fumar,
- falha em completar o teste físico,
- participação contínua em programas de reabilitação,
- marca-passo ou uso de produtos de nicotina,
- máscara de oxigênio,
- bloqueadores beta,
- enxaguante bucal antibacteriano,
- goma de mascar ou medicamento para neutralizar o estômago durante a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo ---> Beterraba dietética
O placebo foi administrado no primeiro período do estudo cruzado, enquanto a bebida de intervenção Suco de Beterraba Dietética foi administrada no segundo período do estudo. O placebo: era uma bebida insignificante de NO3 da James White Drinks England (Beet-it), que era semelhante ao suco de beterraba dietético em composição de nutrientes, cheiro e aparência. Dose: 2x70 mL consumidos duas vezes ao dia durante seis dias. Bebida de intervenção, Suco de beterraba dietético: Consumido como suco de beterraba da James White Drinks England (Beet-it) e continha 300 mg de nitrato dietético. Dose: 2x70 mL consumidos duas vezes ao dia durante seis dias. |
Consumido como suco de beterraba concentrado da James White Drinks England (Beet-it) e continha 300 mg de nitrato dietético.
Dose: 2x70 mL consumidos duas vezes ao dia durante seis dias.
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Experimental: Suco dietético de beterraba --> Placebo
A bebida de intervenção Suco de beterraba dietético foi administrado no primeiro período do estudo cruzado, enquanto o placebo foi administrado no segundo período da trilha Bebida de intervenção, Suco de beterraba dietético: Consumido como suco de beterraba da James White Drinks England (Beet-it ) e continha 300 mg de nitrato dietético.
Dose: 2x70 mL consumidos duas vezes ao dia durante seis dias.
O placebo: era uma bebida insignificante de NO3 da James White Drinks England (Beet-it), que era semelhante ao suco de beterraba dietético em composição de nutrientes, cheiro e aparência.
Dose: 2x70 mL consumidos duas vezes ao dia durante seis dias.
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Consumido como suco de beterraba concentrado da James White Drinks England (Beet-it) e continha 300 mg de nitrato dietético.
Dose: 2x70 mL consumidos duas vezes ao dia durante seis dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho físico no teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 6 minutos
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6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: No início e 150 minutos após o consumo de bebidas
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No início e 150 minutos após o consumo de bebidas
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Concentração plasmática de nitrito
Prazo: Linha de base, 150 e 210 minutos após o consumo de bebidas
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Linha de base, 150 e 210 minutos após o consumo de bebidas
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Consumo de oxigênio durante o ciclismo submáximo
Prazo: Duas tentativas de 6 minutos de duração (intervalo de 10 minutos entre as tentativas)
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Duas tentativas de 6 minutos de duração (intervalo de 10 minutos entre as tentativas)
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Nível de atividade física
Prazo: Seis dias
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Medido todos os dias de intervenção, exceto no dia do teste
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Seis dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2013A2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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