Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bietensap - Effecten op prestaties bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

13 januari 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel is om de trainingsprestaties te evalueren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) na suppletie met hogere doses NO3- via de voeding, in vergelijking met eerdere studies, als bietensap gedurende zeven dagen. Het secundaire doel is het evalueren van het zuurstofverbruik van submaximaal fietsen, veranderingen in de bloeddruk en het niveau van fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de trainingsprestaties te evalueren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met behulp van de 6-minuten looptest (6MWT) na suppletie met hogere doses NO3-voeding in vergelijking met eerdere onderzoeken, als bietensap gedurende zeven dagen. Het secundaire doel is het evalueren van het zuurstofverbruik van submaximaal fietsen, veranderingen in de bloeddruk en het niveau van fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig-ernstig Chronisch Obstructieve longziekte (COPD) (FEV1 <80% van voorspeld).

Uitsluitingscriteria:

  • Roken,
  • het niet voltooien van fysieke testen,
  • voortdurende deelname aan rehabilitatieprogramma's,
  • pacemaker of gebruik van nicotineproducten,
  • zuurstofmasker,
  • bètablokkers,
  • antibacterieel mondwater,
  • kauwgom of maagneutraliserende medicijnen tijdens de ingreep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo ---> Dieet rode biet

Placebo werd toegediend in de eerste periode van de cross-over trial, terwijl de interventiedrank Dietary Beetrootsap werd toegediend in de tweede periode van de trial.

De placebo: was een NO3-verwaarloosbare drank van James White Drinks England (Beet-it), die verder vergelijkbaar was met het rode bietensap wat betreft samenstelling, geur en uiterlijk van voedingsstoffen. Dosering: 2 x 70 ml tweemaal daags gedurende zes dagen.

Interventiedrank, dieet-bietensap: geconsumeerd als bietensap van James White Drinks England (Beet-it) en bevatte 300 mg voedingsnitraat. Dosering: 2 x 70 ml tweemaal daags gedurende zes dagen.
Voedingssupplement: Dieet bietensap
Geconsumeerd als geconcentreerd bietensap van James White Drinks England (Beet-it) en bevatte 300 mg voedingsnitraat. Dosering: 2 x 70 ml tweemaal daags gedurende zes dagen.
Experimenteel: Dieet bietensap --> Placebo
De interventiedrank Dieet-bietensap werd toegediend in de eerste periode van de cross-over-studie, terwijl placebo werd toegediend in de tweede periode van de proef Interventiedrank Dieet-bietensap: geconsumeerd als bietensap van James White Drinks England ) en bevatte 300 mg voedingsnitraat. Dosering: 2 x 70 ml tweemaal daags gedurende zes dagen. De placebo: was een NO3-verwaarloosbare drank van James White Drinks England (Beet-it), die verder vergelijkbaar was met het rode bietensap wat betreft samenstelling, geur en uiterlijk van voedingsstoffen. Dosering: 2 x 70 ml tweemaal daags gedurende zes dagen.
Voedingssupplement: Dieet bietensap
Geconsumeerd als geconcentreerd bietensap van James White Drinks England (Beet-it) en bevatte 300 mg voedingsnitraat. Dosering: 2 x 70 ml tweemaal daags gedurende zes dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysieke prestatie op 6-min looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten
6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en 150 minuten na consumptie van dranken
Bij aanvang en 150 minuten na consumptie van dranken
Plasma Nitrietconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 150 en 210 minuten na consumptie van dranken
Basislijn, 150 en 210 minuten na consumptie van dranken
Zuurstofverbruik tijdens submaximaal fietsen
Tijdsspanne: Twee trials van 6 minuten (10 min pauze tussen de trials)
Twee trials van 6 minuten (10 min pauze tussen de trials)
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Zes dagen
Alle interventiedagen gemeten behalve op de dag van testen
Zes dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2013A2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet bietensap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren