Céklalé – Hatások a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek teljesítményére (COPD)
2017. január 13. frissítette: University of Aarhus
A cél a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek edzésteljesítményének értékelése, miután a korábbi tanulmányokhoz képest magasabb dózisú étrendi NO3- kiegészítést adtak céklaléként hét napig.
Másodlagos célja a szubmaximális kerékpározás oxigénfogyasztásának, a vérnyomás változásának és a fizikai aktivitás szintjének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek testedzési teljesítményének értékelése a 6 perces sétateszt (6MWT) segítségével, miután a korábbi vizsgálatokhoz képest magasabb dózisú étrendi NO3-val egészítették ki céklaléként hét napig.
Másodlagos célja a szubmaximális kerékpározás oxigénfogyasztásának, a vérnyomás változásának és a fizikai aktivitás szintjének értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) (FEV1 <80%-a előre jelzett értéknek).
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó,
- a fizikai teszt elvégzésének elmulasztása,
- rehabilitációs programokban való folyamatos részvétel,
- pacemaker vagy nikotintartalmú termékek használata,
- oxigén maszk,
- bétablokkolók,
- antibakteriális szájvíz,
- rágógumit vagy gyomorsemlegesítő gyógyszert a beavatkozás során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo ---> Diétás cékla
A keresztezett vizsgálat első szakaszában placebót, míg a második szakaszban a diétás céklalé intervenciós italt adták be. A placebo: a James White Drinks England (Beet-it) NO3-mal elhanyagolható itala volt, amely egyébként tápanyag-összetételében, illatában és megjelenésében hasonló volt a diétás céklaléhez. Adagolás: 2x70 ml naponta kétszer, hat napon keresztül. Intervenciós ital, Diétás céklalé: A James White Drinks England (Répa-it) céklaléként fogyasztották, és 300 mg étkezési nitrátot tartalmazott. Adagolás: 2x70 ml naponta kétszer, hat napon keresztül. |
Koncentrált céklaléként fogyasztották a James White Drinks England-től (Beet-it), és 300 mg étkezési nitrátot tartalmazott.
Adagolás: 2x70 ml naponta kétszer, hat napon keresztül.
|
|
Kísérleti: Diétás céklalé --> Placebo
Az intervenciós ital Diétás céklalé a keresztezett kísérlet első szakaszában, míg a placebó a második szakaszban került beadásra Intervenciós ital, Diétás céklalé: Céklaléként fogyasztva a James White Drinks England-től (Beet-it ) és 300 mg étkezési nitrátot tartalmazott.
Adagolás: 2x70 ml naponta kétszer, hat napon keresztül.
A placebo: a James White Drinks England (Beet-it) NO3-mal elhanyagolható itala volt, amely egyébként tápanyag-összetételében, illatában és megjelenésében hasonló volt a diétás céklaléhez.
Adagolás: 2x70 ml naponta kétszer, hat napon keresztül.
|
Koncentrált céklaléként fogyasztották a James White Drinks England-től (Beet-it), és 300 mg étkezési nitrátot tartalmazott.
Adagolás: 2x70 ml naponta kétszer, hat napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai teljesítmény 6 perces sétateszten (6MWT)
Időkeret: 6 perc
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor és 150 perccel az italfogyasztás után
|
Kiinduláskor és 150 perccel az italfogyasztás után
|
|
|
Plazma-nitrit koncentráció
Időkeret: Kiindulási állapot, 150 és 210 perccel az italfogyasztás után
|
Kiindulási állapot, 150 és 210 perccel az italfogyasztás után
|
|
|
Oxigénfogyasztás szubmaximális kerékpározás során
Időkeret: Két 6 perces próba (10 perc szünet a kísérletek között)
|
Két 6 perces próba (10 perc szünet a kísérletek között)
|
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Hat nap
|
Minden beavatkozási napon mérve, kivéve a vizsgálat napját
|
Hat nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D2013A2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .