Jugo de remolacha - Efectos sobre el rendimiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD)
13 de enero de 2017 actualizado por: University of Aarhus
El propósito es evaluar el rendimiento del ejercicio en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) después de la suplementación con dosis más altas de NO3- en la dieta, en comparación con estudios previos, como jugo de remolacha durante siete días.
El propósito secundario es evaluar el consumo de oxígeno del ciclismo submáximo, las modificaciones en la presión arterial y el nivel de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito es evaluar el rendimiento del ejercicio en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) utilizando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) después de la suplementación con dosis más altas de NO3 en la dieta en comparación con estudios previos, como jugo de remolacha durante siete días.
El propósito secundario es evaluar el consumo de oxígeno del ciclismo submáximo, las modificaciones en la presión arterial y el nivel de actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada-grave (FEV1 <80% del predicho).
Criterio de exclusión:
- De fumar,
- falta de completar las pruebas físicas,
- participación continua en programas de rehabilitación,
- marcapasos o uso de productos de nicotina,
- mascara de oxigeno,
- bloqueadores beta,
- enjuague bucal antibacteriano,
- chicles o medicamentos estomacales neutralizantes durante la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo ---> Remolacha dietética
El placebo se administró en el primer período del ensayo cruzado, mientras que la bebida de intervención, el jugo de remolacha dietética, se administró en el segundo período del ensayo. El placebo: era una bebida con contenido insignificante de NO3 de James White Drinks England (Beet-it), que por lo demás era similar al jugo de remolacha dietético en cuanto a composición de nutrientes, olor y apariencia. Dosis: 2x70 mL consumidos dos veces al día durante seis días. Bebida de intervención, jugo de remolacha dietético: Consumido como jugo de remolacha de James White Drinks England (Beet-it) y contenía 300 mg de nitrato dietético. Dosis: 2x70 mL consumidos dos veces al día durante seis días. |
Consumido como jugo de remolacha concentrado de James White Drinks England (Beet-it) y contenía 300 mg de nitrato dietético.
Dosis: 2x70 mL consumidos dos veces al día durante seis días.
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Experimental: Zumo de remolacha dietético --> Placebo
La bebida de intervención Jugo de remolacha dietética se administró en el primer período del ensayo cruzado, mientras que el placebo se administró en el segundo período del ensayo Bebida de intervención, jugo de remolacha dietética: Consumido como jugo de remolacha de James White Drinks England (Beet-it ) y contenía 300 mg de nitrato dietético.
Dosis: 2x70 mL consumidos dos veces al día durante seis días.
El placebo: era una bebida con contenido insignificante de NO3 de James White Drinks England (Beet-it), que por lo demás era similar al jugo de remolacha dietético en cuanto a composición de nutrientes, olor y apariencia.
Dosis: 2x70 mL consumidos dos veces al día durante seis días.
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Consumido como jugo de remolacha concentrado de James White Drinks England (Beet-it) y contenía 300 mg de nitrato dietético.
Dosis: 2x70 mL consumidos dos veces al día durante seis días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento físico en la prueba de marcha de 6 min (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 150 minutos después del consumo de bebidas
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Al inicio del estudio y 150 minutos después del consumo de bebidas
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Concentración de nitrito en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base, 150 y 210 minutos después del consumo de bebidas
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Línea de base, 150 y 210 minutos después del consumo de bebidas
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Consumo de oxígeno durante el ciclismo submáximo
Periodo de tiempo: Dos intentos de 6 minutos de duración (10 minutos de descanso entre intentos)
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Dos intentos de 6 minutos de duración (10 minutos de descanso entre intentos)
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Seis días
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Medido todos los días de intervención excepto el día de la prueba
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Seis días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2013A2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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