阿帕替尼治疗难治性恶性腹水患者的临床试验

纳入标准：

• 继发于任何经组织学证实的肿瘤类型且不适合细胞减灭术或额外化疗的持续性或有症状的腹水，细胞学阳性
• 患者可以参加本研究，无论之前是否接受过治疗，包括利尿剂、手术、化疗、免疫疗法和放射疗法
• 必须在研究开始后 60 天内接受过至少两次腹腔穿刺术和利尿剂治疗试验
• 年龄限制：18-75岁
• 预期寿命：12周或更长时间
• ECOG 表现状态：0-2
• 能够并愿意提供知情同意并遵守研究和/或后续程序
• 正常器官和骨髓功能定义为：白细胞 >/= 3,000/mcL；中性粒细胞绝对计数 >/= 1,500/mcL；血小板 >/= 100,000/mcL；正常机构范围内的总胆红素； AST (SGOT)/ALT(SGPT) </= 2.5 X 机构正常上限 (ULN)；对于肌酐水平高于机构正常值的患者，肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >/+ 60 mL/min；正常机构范围内的血清钾；正常机构范围内的血清钠

排除标准：

• 在进入研究前 60 天内接受过抗血管生成药物作为恶性肿瘤治疗的一部分的患者
• 当前、近期（本研究首次输注后 30 天内）或计划进行化疗（包括所有给药途径）、免疫疗法、生物疗法、放射疗法或任何其他抗血管生成疗法（例如贝伐珠单抗、其他酪氨酸激酶）抑制剂）
• 当前、近期（本研究首次输注后 30 天内）或计划参与任何其他实验性药物研究
• 孕妇；在参加研究之前，将对有生育能力的女性进行血清妊娠试验，参与者必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（屏障或激素方法）。
• 不受控制的高血压（定义为收缩压 > 140 mmHg 和/或舒张压 > 90 mmHg
• 高血压危象或高血压脑病史
• 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或更严重的充血性心力衰竭
• 进入研究前 6 个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作史
• 已知的 CNS 疾病，除了已治疗的脑转移。
• 进入研究前 6 个月内有重大血管疾病（例如，主动脉瘤，需要手术修复或近期外周动脉血栓形成）
• 进入研究前 6 个月内有消化道出血史
• 出血素质或明显凝血障碍的证据（在没有治疗性抗凝的情况下）
• 进入研究前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
• 进入研究前 7 天内，核心活检或其他小手术，不包括放置血管通路装置或穿刺术/胸腔穿刺术
• 进入研究前 6 个月内有腹瘘或胃肠道穿孔史
• 尽管在进入研究之前进行了医疗或手术干预但仍未完全恢复的任何肠梗阻
• 基线 X 光片上已知原发性恶性肿瘤部位外肠壁增厚的证据
• 严重、未愈合的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折
• 筛选时通过尿蛋白/肌酐比值 >/= 1.0 证明的蛋白尿
• 已知对阿帕替尼的任何成分过敏。