Et klinisk forsøg med apatinib til forsøgspersoner med refraktær malign ascites

Inklusionskriterier:

• Vedvarende eller symptomatisk ascites med positiv cytologi sekundært til enhver histologisk bekræftet tumortype, der ikke er modtagelig for cytoreduktiv kirurgi eller yderligere kemoterapi
• Patienter kan deltage i denne undersøgelse uanset tidligere behandling, herunder diuretika, kirurgi, kemoterapi, immunterapi og strålebehandling
• Skal have modtaget mindst to paracentese-procedurer og et forsøg med diuretikabehandling inden for 60 dage efter studiestart
• Aldersbegrænsning: 18-75 år
• Forventet levetid: 12 uger eller mere
• ECOG Performance Status: 0-2
• Kan og er villig til at give informeret samtykke og overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer
• Normal organ- og marvfunktion som defineret ved: Leukocytter >/= 3.000/mcL; Absolut neutrofiltal >/= 1.500/mcL; Blodplader >/= 100.000/mcL; Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser; AST (SGOT)/ALT(SGPT) </= 2,5 X institutionel øvre normalgrænse (ULN); Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >/+ 60 ml/min for patienter med kreatininniveauer over det institutionelle normale; Serum Kalium inden for normale institutionelle grænser; Serumnatrium inden for normale institutionelle grænser

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget anti-angiogene midler som en del af behandlingen af ​​deres malignitet inden for 60 dage før studiestart
• Aktuel, nylig (inden for 30 dage efter den første infusion af denne undersøgelse) eller planlagt administration af kemoterapi (inklusive alle administrationsveje), immunterapi, biologisk terapi, strålebehandling eller enhver anden anti-angiogen terapi (f.eks. bevacizumab, anden tyrosinkinase hæmmere)
• Aktuel, nylig (inden for 30 dage efter den første infusion af denne undersøgelse) eller planlagt deltagelse i enhver anden eksperimentel lægemiddelundersøgelse
• Gravid kvinde; En serumgraviditetstest vil blive givet til kvinder i den fødedygtige alder før tilmelding til studiet, og deltageren skal acceptere at bruge passende prævention (barriere- eller hormonmetoder) før studiestart og under forsøgets deltagelse.
• Ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg
• Anamnese med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
• New York Heart Association (NYHA) Grad III eller større kongestiv hjerteinsufficiens
• Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder før studiestart
• Kendt CNS-sygdom, bortset fra behandlede hjernemetastaser.
• Betydelig vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, der kræver kirurgisk reparation eller nylig perifer arteriel trombose) inden for 6 måneder før studiestart
• Anamnese med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før studiestart
• Tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati (i fravær af terapeutisk antikoagulering)
• Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før studiestart eller forventning om behov for større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen
• Kernebiopsi eller anden mindre kirurgisk procedure, undtagen placering af en vaskulær adgangsanordning eller paracentese/thoracentese, inden for 7 dage før studiestart
• Anamnese med abdominal fistel eller gastrointestinal perforation inden for 6 måneder før studiestart
• Enhver tarmobstruktion, der ikke er kommet sig helt på trods af medicinsk eller kirurgisk indgreb før studiestart
• Bevis for fortykkelse af tarmvæggen uden for stedet for den kendte primære malignitet på baseline røntgenbilleder
• Alvorligt, ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud
• Proteinuri som påvist ved en urinprotein/kreatinin-ration >/= 1,0 ved screening
• Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i apatinib.