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ADAPT:运动期间和运动后膳食补充剂的功效 (ADAPT)

2018年12月11日 更新者:University of Aberdeen

ADAPT:膳食补充剂在运动期间和运动后增加弹性和抑制氧化应激反应的功效

自 1948 年以来,健康被定义为“身体、精神和社会的完全健康状态,而不仅仅是没有疾病和虚弱”。 然而,越来越多的思想流派表明,健康代表了一种适应能力和对日常压力做出反应的能力。 有人提出,健康的观点应该是“面对社会、身体和情感挑战时的适应和自我管理能力”,这被称为“复原力”。

“复原力”理论将健康与身体应对挑战体内平衡的日常压力源(例如身体活动或氧化波动)的能力联系起来,并通过多种生理压力反应恢复体内平衡。 尽管这是一个包罗万象的模型,病原体和其他应激因素的影响也与此相关,但本研究将以该理论的生理学方面为中心,重点关注运动带来的破坏。

研究概览

详细说明

Nrf-2 通路是细胞抵御氧化应激和亲电应激的主要途径。 简而言之,从 Keap1(一种结合 Nrf2 和 Cul3 泛素连接酶以进行蛋白酶体降解的支架蛋白)解离后,Nrf-2 在细胞核中积累,激活许多抗氧化基因启动子区域的抗氧化反应元件 (ARE),包括过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPX) 和超氧化物歧化酶 (SOD)。 因此,它是旨在增强对氧化应激的恢复力的饮食和药物干预的一个有吸引力的目标。 大多数饮食来源的生物活性 Nrf-2 诱导剂含有迈克尔受体基团(α,β-不饱和羰基部分)。 例如,姜黄素含有两个迈克尔受体基团,是一种已知的 Nrf-2 激活剂。 另一种具有迈克尔受体基团的生物活性物质是反式肉桂醛 (CA)(一种在肉桂茎皮中发现的成分),它与姜黄素一样,是一种剂量依赖性 Nrf-2 激活剂。

因此,本研究的目的是根据α,β-不饱和羰基部分的存在,评估生物活性 Nrf-2 诱导剂对抗氧化酶活性等弹性标记物和氧化应激标记物的影响,例如TBARS,一项运动挑战。 假设是特定的植物生物活性物质增加了基线抗氧化酶活性的产生,从而降低了运动挑战时的 TBARS 水平。 最终,使用新型弹性标记和特征可以显着提高证明促氧化剂膳食生物活性改善终生健康的功效的能力,以及将弹性最低的人群作为最佳利用有限医疗资源的一种方式。

干预补充剂将包含膳食生物活性物质与 α、β-不饱和羰基部分(以单独的胶囊形式提供)的混合物,最近在有和没有 H2O2(过氧化氢)挑战的情况下,其有益影响血小板活性的功效确定:萝卜硫素 (SUL)、绿茶提取物(表没食子儿茶素没食子酸酯)(EGCG) 和肉桂醛 (Cin)。

它旨在为拟议的人类干预研究使用膳食生物活性的混合物,因为不同的化合物可能影响多种途径,因此具有更广泛的功效。 此外,化合物的生物利用度可能会受到其他化合物存在的影响,正如文献中所建议的那样(胡椒碱对 EGCG 生物利用度的影响)。

这些化合物中每一种的生物利用度数据均从文献中提取,这些数据已与实际考虑因素一起用于决定剂量策略。 所需的补充剂组合成分设定如下:

  • 硫酸盐:~ 14 毫克
  • EGCG:~ 400 毫克
  • CIN:~ 15mg 这些每日摄入量应足以在摄入后 1 至 6 小时内或更长时间内在血浆中达到微摩尔量。 .

可用于研究以达到这些摄入量的合适食物成分来自信誉良好的供应商。 这些成分将用于提供所需的摄入量,如下所示:

  • EnduraCell 西兰花芽粉(添加黑芥子酶):1.5 克(足以提供约 45 毫克萝卜硫素,SUL 的前体,应释放约 14 毫克 SUL)。
  • 散装粉末 绿茶提取物:~ 900mg(含约 400mg EGCG)。
  • 散装粉末肉桂皮提取物:0.75 克(含约 15 - 20 毫克肉桂)。

由于预期的适口性困难,成分混合物将被封装。 虽然其中一种成分(绿茶提取物)可以从供应商处获得预封装,但最好以游离粉末的形式获得所有成分,并将它们封装到 Science in Sport 的 00 号胶囊中。 这将避免安慰剂致盲的困难,因为胶囊都可以具有相似的外观。 测试表明,肉桂皮提取物和绿茶提取物的日剂量为 2 粒胶囊,每粒含 375 毫克(肉桂皮提取物)和 450 毫克(绿茶提取物),而西兰花芽粉的日剂量为 6 粒每粒含 250mg 的胶囊。 将使用食品级微晶纤维素制备安慰剂胶囊。 将对所有补充剂进行微生物测试。

为了向志愿者展示,每日胶囊将分为两份,一份在早上服用早餐,另一份在晚上服用晚餐。 每份含有 5 粒胶囊,如下所示:

  • EnduraCell 西兰花芽粉:3 粒胶囊
  • 散装粉末 绿茶提取物:1 粒胶囊
  • 散装粉末肉桂皮提取物:1 粒胶囊

一份安慰剂干预措施包含:

• 安慰剂(微晶纤维素):5 粒胶囊

志愿者将在运动挑战测试之前服用 5 份,如下所示:

第 -2 天:两份(早上一份,晚上一份) 第 -1 天:两份(早上一份,晚上一份) 第 0 天:一份(早上第一餐时一份)

每份胶囊都将单独包装并标有唯一标识符。 将指示志愿者每天两次服用一份胶囊,并服用少量水。 他们将被要求记录食用后每个胶囊的唯一标识符,以及食用时间。 将通过此每日补充日志以及测量血浆 SUL 代谢物来监控合规性。

将鼓励志愿者尽可能减少大量摄入富含萝卜硫素的产品(十字花科蔬菜,如球芽甘蓝、西兰花、卷心菜、花椰菜、白菜、羽衣甘蓝、羽衣甘蓝、西兰花芽、中国西兰花、西兰花 raab 、大头菜、芥末、萝卜、萝卜、芝麻菜)、表没食子儿茶素没食子酸酯(绿茶)和肉桂醛(肉桂​​),在挑战测试日之前的 2.5 天内。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-25 岁的健康、娱乐活跃的男性和女性 BMI 18.5-30
  • 年龄在 50-75 岁的健康、娱乐活跃的男性和女性 BMI 18.5-30

排除标准:

  • 医生诊断为糖尿病或慢性疾病,包括哮喘
  • 怀孕
  • 不受控制的高血压
  • 肌肉骨骼问题
  • 使用一些膳食补充剂(例如 抗氧化剂、鱼油、维生素_
  • 服用处方药
  • 在 18-25 岁组中,身体活动水平低于中等(中等 = 大于 2.5 小时/周且小于 5.0 小时,包括每周 0.5-1.5 小时的中度至剧烈运动)
  • 在 50-75 岁组中,活动水平低于日常体育活动的最低建议(少于 30 分钟/天,5 天/周)
  • 参与另一项研究
  • 不会说或听不懂英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂
5 粒安慰剂(微晶纤维素)胶囊在研究前两天早上随早餐服用一次,晚上随晚餐服用一次,并在研究监督运动期前服用一剂,然后在运动测试的早晨随第一餐服用一剂
微晶纤维素胶囊 x 5 早晚在运动测试前两天随餐服用,5 粒胶囊在测试早晨随第一餐服用
实验性的:干涉

为了向志愿者展示,每日胶囊将分为两份,一份在早上服用早餐,另一份在晚上服用晚餐。 每份含有 5 粒胶囊,如下所示:

  • EnduraCell 西兰花芽粉:3 粒胶囊
  • 散装粉末 绿茶提取物:1 粒胶囊
  • 散装粉末肉桂皮提取物:在研究监督运动期前两天服用 1 粒胶囊,然后在运动测试的早晨第一餐服用一剂

每日胶囊将分为两份,一份在早上随早餐服用,另一份在晚上随晚餐服用。 每份含有 5 粒胶囊,如下所示:

  • EnduraCell 西兰花芽粉:3 粒胶囊
  • 散装粉末 绿茶提取物:1 粒胶囊
  • 散装粉末肉桂皮提取物:运动测试前两天服用 1 粒胶囊,测试当天早上第一餐时服用 5 粒胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化应激的标志物
大体时间:18个月
血浆 TBARS:血浆 TBARS 将通过 HPLC(高效液相色谱法)测量。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗氧化酶活性
大体时间:18个月
谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶和乙醛脱氢酶将通过分光光度计测量血浆中的谷胱甘肽过氧化物酶、超氧化物歧化酶和乙醛脱氢酶。
18个月
氧化应激的标志
大体时间:18个月
血浆 F2-异前列烷:将通过 ELISA 测量。
18个月
炎症标志物
大体时间:18个月
血浆高灵敏度 C 反应蛋白 (hs-CRP):血浆 hsCRP 将使用 KONE 通过自动分析进行评估。
18个月
血浆白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:18个月
血浆 IL-6 将通过 ELISA 进行评估。
18个月
血浆肿瘤坏死因子 - α (TNF-α)
大体时间:18个月
将通过 ELISA 进行评估。
18个月
代谢风险标志物
大体时间:18个月
血浆胰岛素:将通过 ELISA 评估血浆胰岛素。
18个月
血浆葡萄糖
大体时间:18个月
将使用 KONE 通过自动分析评估血浆葡萄糖。
18个月
血浆非酯化脂肪酸 (NEFA)
大体时间:18个月
将使用 KONE 通过自动分析进行测量。
18个月
肌肉损伤的标志
大体时间:18个月
血浆肌酸激酶活性将通过分光光度计评估血浆乳酸脱氢酶活性将通过分光光度计评估
18个月
血小板功能标志物
大体时间:18个月
凝血酶生成
18个月
反运动跳跃
大体时间:18个月
这是对下半身力量的测试,将在整个研究访问期间使用垂直跳跃计进行评估。
18个月
主观评分
大体时间:18个月
在运动挑战测试日期间应用的问卷
18个月
健康问卷
大体时间:18个月
评估生活方式因素,如疲劳、睡眠和情绪。
18个月
股四头肌的感知酸痛
大体时间:18个月
感知酸痛的评级(前、后、48 小时后)- 志愿者将以十分制对他们感知的股四头肌酸痛进行评级。
18个月
感觉疲惫
大体时间:18个月
感知疲惫的评级(在运动挑战期间)——志愿者将使用 Borg 修改后的 R.P.E 量表(10 分)来评估他们的感知疲惫。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Baukje De Roos, Msc, PhD、The Rowett Institute, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月22日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月11日

首次发布 (估计)

2017年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月11日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bdr2017-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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