Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADAPT: Effekten af ​​et kosttilskud under og efter træning (ADAPT)

11. december 2018 opdateret af: University of Aberdeen

ADAPT: Effekten af ​​et kosttilskud til at øge modstandskraften og hæmme den oxidative stressrespons under og efter træning

Siden 1948 er sundhed blevet defineret som "en tilstand af fuldstændigt fysisk, mentalt og socialt velvære, og ikke blot fravær af sygdom og svagheder". Imidlertid antyder en voksende tankegang, at sundhed repræsenterer en evne til at være tilpasningsdygtig og fleksibel som reaktion på daglige stressfaktorer. Det er blevet foreslået, at synet på sundhed i stedet skal være "mod evnen til at tilpasse sig og klare sig selv i forhold til sociale, fysiske og følelsesmæssige udfordringer", hvilket er blevet betegnet som "resiliens".

Teorien om "resiliens" relaterer sundhed til kroppens evne til at håndtere daglige stressfaktorer (såsom fysisk aktivitet eller oxidative udsving), der udfordrer homeostase, med tilbagevenden til homeostase som følge af adskillige fysiologiske stressreaktioner. Selvom dette er en altomfattende model, og virkningerne af patogener og andre stressfaktorer også er relevante, vil denne undersøgelse fokusere på de fysiologiske aspekter af denne teori med fokus på forstyrrelsen gennem træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nrf-2-vejen er det vigtigste cellulære forsvar mod oxidative og elektrofile belastninger. Kort fortalt, efter dissociation fra Keap1 (et stilladsprotein, der binder Nrf2 og Cul3 ubiquitin-ligase til proteasomnedbrydning), akkumuleres Nrf-2 i kernen, hvor det aktiverer antioxidantresponselementet (ARE) i promotorregionen af ​​mange antioxidantgener, herunder katalase , glutathionperoxidaser (GPX) og superoxiddismutase (SOD). Som sådan er det et attraktivt mål for både diætetiske og farmakologiske indgreb, der sigter mod at øge modstandsdygtigheden over for oxidativt stress. De fleste diæt-afledte bioaktive Nrf-2-inducere indeholder Michael-acceptorgrupper (en α, β-umættet carbonyldel). Curcumin, for eksempel, indeholder to Michael-acceptorgrupper og er en kendt aktivator af Nrf-2. En yderligere bioaktiv med en Michael-acceptergruppe er trans-cinnamaldehyd (CA) (en komponent, der findes i stammebarken af ​​Cinnamomum cassia), der ligesom curcumin er en Nrf-2-aktivator på en dosisafhængig måde.

Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at vurdere effekten af ​​bioaktive Nrf-2-inducere, baseret på tilstedeværelsen af ​​en α, β-umættet carbonyldel, på modstandsdygtighedsmarkører som antioxidant enzymaktiviteter og markører for oxidativ stress, som f.eks. TBARS, til en træningsudfordring. Hypotesen er, at specifik bioaktiv plante øger produktionen af ​​antioxidant enzymaktiviteter ved baseline og derved mindsker niveauer af TBARS ved en træningsudfordring. I sidste ende kan brugen af ​​nye modstandsdygtighedsmarkører og signaturer markant forbedre evnen til at bevise effektiviteten, hvormed pro-oxidant diætbioaktive forbedrer livslang sundhed, samt målrette mod dem med lavest modstandsdygtighed som en måde at udnytte begrænsede sundhedsressourcer bedst muligt.

Interventionstilskuddet vil bestå af en blanding af bioaktive diæter med en α, β-umættet carbonyldel (tilvejebragt i individuelle kapsler), hvoraf effekten til gavnlig påvirkning af blodpladeaktivitet, med og uden en H2O2 (hydrogenperoxid) udfordring, var for nylig. etableret: sulforaphane (SUL), ekstrakt af grøn te (epigallocatechin gallat) (EGCG) og kanelmaldehyd (Cin).

Det er hensigten at bruge en blanding af bioaktive diæter til den foreslåede human interventionsundersøgelse, da forskellige forbindelser kan påvirke flere veje og derfor have en bredere effekt. Desuden kan biotilgængeligheden af ​​forbindelser være påvirket af tilstedeværelsen af ​​andre forbindelser, som det er blevet foreslået i litteraturen (piperins virkning på EGCG-biotilgængeligheden).

Biotilgængelighedsdata for hver af disse forbindelser blev ekstraheret fra litteraturen, og disse er blevet brugt sammen med praktiske overvejelser til at beslutte doseringsstrategien. Den ønskede sammensætning af tilskudsblandingen er indstillet som følger:

  • SUL: ~14mg
  • EGCG: ~400mg
  • CIN: ~ 15mg Disse daglige indtag skulle være tilstrækkelige til at opnå mikromolære mængder i blodplasma i mellem 1 og 6 timer efter indtagelse, og måske længere. .

Egnede fødevareingredienser, som kan bruges i undersøgelsen for at opnå disse indtag, er hentet fra velrenommerede leverandører. Disse ingredienser vil blive brugt til at give det ønskede indtag som følger:

  • EnduraCell broccoli spirepulver (med tilsat myrosinase): 1,5 g (tilstrækkeligt til at give ~ 45 mg glucoraphanin, forløberen for SUL, som skulle frigive ca. ~14 mg SUL).
  • Bulk Powders Grøn teekstrakt: ~ 900mg (indeholder ca. 400mg EGCG).
  • Bulk Powders kanelbarkekstrakt: 0,75 g (indeholder ~15 - 20 mg Cin).

På grund af forudsete vanskeligheder med smag, vil ingrediensblandingen blive indkapslet. Mens en af ​​ingredienserne (grøn teekstrakt) er tilgængelig præ-indkapslet fra leverandøren, foretrækkes det at få alle ingredienser som gratis pulver og indkapsle dem i størrelse 00 kapsler hos Science in Sport. Dette vil undgå vanskeligheder med placebo-blænding, da kapslerne alle kan få et lignende udseende. Test viser, at daglige doser af kanelbarkekstrakt og af grøn teekstrakt vil være repræsenteret af 2 kapsler, der hver indeholder 375 mg (kanelbarkekstrakt) og 450mg (grøn teekstrakt), mens en daglig dosis af broccolispirepulver vil være repræsenteret af 6 kapsler indeholdende 250 mg hver. Placebo-kapsler vil blive fremstillet ved hjælp af fødevarekvalitet mikrokrystallinsk cellulose. Mikrobiel testning vil blive udført på alle kosttilskud.

Til præsentation for frivillige vil de daglige kapsler blive opdelt i to portioner, en portion, der skal tages om morgenen med morgenmad, og en portion, der skal tages om aftenen med aftensmaden. Hver portion indeholder 5 kapsler, som følger:

  • EnduraCell broccoli spirepulver: 3 kapsler
  • Bulk Powders Grøn teekstrakt: 1 kapsel
  • Bulk Powders kanelbarkekstrakt: 1 kapsel

En portion af placebo-interventionen indeholder:

• Placebo (mikrokrystallinsk cellulose): 5 kapsler

Frivillige vil tage 5 portioner lige før træningsudfordringstesten som følger:

Dag -2: to portioner (en om morgenen og en om aftenen) Dag -1: to portioner (en om morgenen og en om aftenen) Dag 0: en portion (en om morgenen med det første måltid)

Hver portion kapsler vil blive pakket individuelt og mærket med en unik identifikator. Frivillige vil blive instrueret i at tage en portion kapsler to gange om dagen med en lille mængde vand. De vil blive bedt om at registrere den unikke identifikator for hver kapselservering efter indtagelse sammen med det tidspunkt, hvor den blev indtaget. Overholdelse vil blive overvåget via denne daglige tilskudslog samt ved måling af plasma SUL-metabolitter.

Frivillige vil blive opfordret til, så vidt det er muligt, at minimere et højt indtag af produkter rige på sulforaphane (korsblomstrede grøntsager såsom rosenkål, broccoli, kål, blomkål, bok choy, grønkål, collards, broccolispirer, kinesisk broccoli, broccoli raab kålrabi, sennep, majroe, radise, raket), epigallocatechin gallat (grøn te) og kanelaldehyd (kanel), i løbet af de 2,5 dage forud for udfordringstestdagene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, rekreativt aktive mænd og kvinder i alderen 18-25 BMI 18,5-30
  • Sunde, rekreativt aktive mænd og kvinder i alderen 50-75 BMI 18,5-30

Ekskluderingskriterier:

  • Læge diagnosticeret diabetes eller kronisk sygdom, herunder astma
  • Graviditet
  • Ukontrolleret hypertension
  • Muskuloskeletale problemer
  • Brug af nogle kosttilskud (f. antioxidanter, fiskeolier, vitaminer_
  • Indtagelse af receptpligtig medicin
  • I 18-25-gruppen, fysisk aktivitetsniveauer under moderat (Moderat = større end 2,5 og mindre end 5,0 timer/uge inklusive 0,5-1,5 timer/uge moderat til intens træning)
  • I 50-75-gruppen er aktivitetsniveauer under de minimale anbefalinger for daglig fysisk aktivitet (mindre end 30 min/dag, 5 dage/uge)
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse
  • Ikke at kunne tale eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
5 kapsler placebo (mikrokrystallinsk cellulose) taget én gang om morgenen med morgenmad og én gang om aftenen med aftensmad i to dage forud for den studieovervågede træningsperiode og derefter én dosis taget om morgenen efter træningstesten med det første måltid
Mikrokrystallinske cellulosekapsler x 5 morgen og aften med måltider i to dage før træningstest og 5 kapsler taget om morgenen for testen med det første måltid
Eksperimentel: Intervention

Til præsentation for frivillige vil de daglige kapsler blive opdelt i to portioner, en portion, der skal tages om morgenen med morgenmad, og en portion, der skal tages om aftenen med aftensmaden. Hver portion indeholder 5 kapsler, som følger:

  • EnduraCell broccoli spirepulver: 3 kapsler
  • Bulk Powders Grøn teekstrakt: 1 kapsel
  • Bulk Powders Cinnamon Bark Extract: 1 kapsel skal tages i to dage før den studieovervågede træningsperiode og derefter en dosis taget om morgenen for træningstesten med det første måltid

Daglige kapsler vil blive opdelt i to portioner, en portion, der skal tages om morgenen med morgenmad, og en portion, der skal tages om aftenen med aftensmaden. Hver portion indeholder 5 kapsler, som følger:

  • EnduraCell broccoli spirepulver: 3 kapsler
  • Bulk Powders Grøn teekstrakt: 1 kapsel
  • Bulk Powders Cinnamon Bark Extract: 1 kapsel taget i to dage før træningstest og 5 kapsler taget om morgenen af ​​testen med det første måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for oxidativ stress
Tidsramme: 18 måneder
Plasma TBARS: Plasma TBARS vil blive målt ved HPLC (High Performance Liquid Chromatography).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidant enzymaktivitet
Tidsramme: 18 måneder
Glutathionperoxidase, superoxiddismutase og acetaldehyddehydrogenase vil blive målt i plasma med spektrofotometer.
18 måneder
Markør for oxidativ stress
Tidsramme: 18 måneder
Plasma F2-isoprostaner: vil blive målt ved ELISA.
18 måneder
Markører for betændelse
Tidsramme: 18 måneder
Plasma højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP): Plasma hsCRP vil blive vurderet ved automatiseret analyse ved hjælp af KONE.
18 måneder
Plasma Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 18 måneder
Plasma IL-6 vil blive vurderet ved ELISA.
18 måneder
Plasmatumor-nekrosefaktor - alfa (TNF-α)
Tidsramme: 18 måneder
Vil blive vurderet ved ELISA.
18 måneder
Metaboliske risikomarkører
Tidsramme: 18 måneder
Plasmainsulin: Plasmainsulin vil blive vurderet ved ELISA.
18 måneder
Plasma glukose
Tidsramme: 18 måneder
Plasmaglukose vil blive vurderet ved automatiseret analyse ved hjælp af KONE.
18 måneder
Plasma ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA)
Tidsramme: 18 måneder
Vil blive målt ved automatiseret analyse ved hjælp af KONE.
18 måneder
Markører for muskelskade
Tidsramme: 18 måneder
Plasma kreatinkinase aktivitet vil vurderes ved spektrofotometer Plasma Lactat dehydrogenase aktivitet vil vurderes ved spektrofotometer
18 måneder
Markører for blodpladefunktion
Tidsramme: 18 måneder
Thrombin generation
18 måneder
Counter Movement Jump
Tidsramme: 18 måneder
Dette er en test af underkroppens styrke og vil blive vurderet under studiebesøgene ved hjælp af en lodret springmåler.
18 måneder
Subjektive vurderinger
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskemaer, der skal anvendes under træningsudfordringens testdage
18 måneder
Wellness spørgeskema
Tidsramme: 18 måneder
At vurdere livsstilsfaktorer som træthed, søvn og humør.
18 måneder
Opfattet ømhed af quadriceps
Tidsramme: 18 måneder
Vurdering af opfattet ømhed (før, efter, 48 timers post) - Frivillige vil vurdere deres opfattede ømhed i deres quadriceps på en tipunktsskala.
18 måneder
Opfattet udmattelse
Tidsramme: 18 måneder
Vurderinger af opfattet udmattelse (under træningsudfordring) - Frivillige vil vurdere deres opfattede udmattelse ved hjælp af Borgs modificerede R.P.E-skala (10 point).
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baukje De Roos, Msc, PhD, The Rowett Institute, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bdr2017-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner