このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ADAPT: 運動中および運動後の栄養補助食品の有効性 (ADAPT)

2018年12月11日 更新者:University of Aberdeen

ADAPT: 運動中および運動後に回復力を高め、酸化ストレス反応を抑制する栄養補助食品の有効性

1948 年以来、健康とは「単に病気や虚弱がないことではなく、身体的、精神的、社会的に完全に良好な状態」と定義されています。 しかし、健康とは日々のストレス要因に適応して柔軟に対応できる能力を表すという考え方が増えてきています。 そうではなく、健康の見方とは、「社会的、身体的、精神的な困難に直面しても、適応してセルフマネジメントをする力」であるべきだと提案され、「レジリエンス」と呼ばれています。

「レジリエンス」の理論は、健康を、恒常性を脅かす日々のストレス因子(身体活動や酸化的変動など)を管理する体の能力と関連付け、いくつかの生理学的ストレス反応の結果として恒常性が回復することを意味します。 これは包括的なモデルであり、病原体やその他のストレス要因の影響も関係しますが、この研究ではこの理論の生理学的側面に焦点を当て、運動による混乱に焦点を当てます。

調査の概要

詳細な説明

Nrf-2 経路は、酸化ストレスおよび求電子ストレスに対する主要な細胞防御です。 簡単に説明すると、Keap1 (プロテアソーム分解のために Nrf2 および Cul3 ユビキチンリガーゼに結合する足場タンパク質) から解離した後、Nrf-2 は核に蓄積し、そこでカタラーゼを含む多くの抗酸化遺伝子のプロモーター領域にある抗酸化応答エレメント (ARE) を活性化します。 、グルタチオンペルオキシダーゼ(GPX)、およびスーパーオキシドジスムターゼ(SOD)。 そのため、酸化ストレスに対する回復力を高めることを目的とした食事療法と薬理学的介入の両方にとって魅力的な標的です。 ほとんどの食餌由来の生理活性 Nrf-2 誘導物質には、マイケル受容体基 (α, β-不飽和カルボニル部分) が含まれています。 たとえば、クルクミンは 2 つのマイケル受容体基を含み、Nrf-2 の活性化剤として知られています。 マイケル受容体基を持つ追加の生理活性物質は、トランス-シンナムアルデヒド (CA) (桂皮の幹樹皮に含まれる成分) で、これはクルクミンと同様に、用量依存的に Nrf-2 活性化因子です。

したがって、この研究の目的は、α, β-不飽和カルボニル部分の存在に基づいて、抗酸化酵素活性や酸化ストレスのマーカーなどの回復力マーカーに対する生理活性 Nrf-2 誘導物質の効果を評価することです。 TBARS、エクササイズチャレンジへ。 仮説は、特定の植物の生理活性物質がベースラインでの抗酸化酵素活性の産生を増加させ、それによって運動負荷時の TBARS レベルを低下させるというものです。 最終的に、新しいレジリエンスマーカーとシグネチャの使用は、限られた医療資源を最大限に活用する方法としてレジリエンスが最も低い人々をターゲットにするだけでなく、プロオキシダント食事性生理活性物質が生涯の健康を改善する有効性を証明する能力を大幅に向上させる可能性があります。

介入サプリメントは、α、β-不飽和カルボニル部分を含む食事性生理活性物質の混合物(個別のカプセルで提供)で構成され、H2O2(過酸化水素)チャレンジの有無にかかわらず、血小板活性に有益な影響を与える有効性が最近発表されました。確立: スルフォラファン (SUL)、緑茶抽出物 (エピガロカテキンガレート) (EGCG)、およびシンナムアルデヒド (Cin)。

異なる化合物が複数の経路に影響を与える可能性があり、そのためより広範な効果が得られる可能性があるため、提案されている人体介入研究では食事性生理活性物質の混合物を使用することが意図されています。 さらに、文献で示唆されているように(EGCG バイオアベイラビリティに対するピペリンの影響)、化合物のバイオアベイラビリティは他の化合物の存在によって影響を受ける可能性があります。

これらの各化合物のバイオアベイラビリティ データは文献から抽出され、実際の考慮事項と並行して、投与戦略を決定するために使用されています。 サプリメントミックスの望ましい組成は次のように設定されています。

  • SUL: ~ 14mg
  • EGCG: ~ 400mg
  • CIN: ~ 15mg これらの 1 日摂取量は、摂取後 1 ~ 6 時間、場合によってはそれ以上の間、血漿中にマイクロモル量を達成するのに十分な量でなければなりません。 。

これらの摂取量を達成するために研究に使用できる適切な食品成分は、信頼できる供給業者から供給されています。 これらの成分は、次のように望ましい摂取量を与えるために使用されます。

  • EnduraCell ブロッ​​コリー スプラウト パウダー (ミロシナーゼを添加): 1.5 g (約 14 mg の SUL を放出するはずの SUL の前駆体である約 45 mg のグルコラファニンを提供するのに十分な量)。
  • バルクパウダー 緑茶抽出物: ~ 900mg (約 400mg EGCG を含む)。
  • 原末桂皮エキス: 0.75g (約 15 ~ 20mg のシンを含む)。

嗜好性に問題が生じることが予想されるため、成分混合物はカプセル化されます。 成分の 1 つ (緑茶抽出物) はカプセル化された状態でサプライヤーから入手できますが、すべての成分をフリーの粉末として入手し、Science in Sport でサイズ 00 のカプセルにカプセル化することをお勧めします。 これにより、カプセルはすべて同様の外観を与えることができるため、プラセボの盲検化による困難が回避されます。 試験によると、桂皮抽出物と緑茶抽出物の1日量は、それぞれ375mg(桂皮抽出物)と450mg(緑茶抽出物)を含む2カプセルで表され、一方、ブロッコリーの新芽粉末の1日量は6カプセルで表されることが示されています。 1カプセルあたり250mgが入っています。 プラセボカプセルは食品グレードの微結晶セルロースを使用して調製されます。 すべてのサプリメントに対して微生物検査が実施されます。

ボランティアに提供する場合、1日のカプセルは2回分に分けられ、1回分は朝の朝食と一緒に摂取され、もう1回分は夕方の夕食と一緒に摂取されます。 各回分には次の 5 カプセルが含まれています。

  • EnduraCell ブロッ​​コリー スプラウト パウダー: 3 カプセル
  • 粉末原末 緑茶エキス:1カプセル
  • 原末桂皮エキス:1カプセル

プラセボ介入の 1 回分には次のものが含まれます。

• プラセボ (微結晶セルロース): 5 カプセル

ボランティアは、以下のように運動負荷テストの直前に 5 回分を摂取します。

2 日目: 2 回分 (朝と夕方に 1 回分) 1 日目: 2 回分 (朝と夕方に 1 回分) 0 日目: 1 回分 (朝の最初の食事で 1 回分)

カプセルの各回分は個別に袋詰めされ、固有の識別子が付けられたラベルが貼られます。 ボランティアには、1回分のカプセルを1日2回、少量の水と一緒に摂取するよう指示されます。 彼らは、摂取後に提供された各カプセルの一意の識別子と、それが摂取された時刻を記録するよう求められます。 コンプライアンスは、この毎日のサプリメントログや血漿 SUL 代謝物の測定によって監視されます。

ボランティアには、スルフォラファンが豊富な製品(芽キャベツ、ブロッコリー、キャベツ、カリフラワー、チンゲンサイ、ケール、コラード、ブロッコリースプラウト、中国ブロッコリー、ブロッコリーラーブなどのアブラナ科の野菜)の大量摂取を可能な限り最小限に抑えることが奨励されます。 、コールラビ、マスタード、カブ、ラディッシュ、ルッコラ)、エピガロカテキンガレート(緑茶)およびシンナムアルデヒド(シナモン)を負荷試験日の2.5日前に摂取。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康でレクリエーション活動に積極的な 18 ~ 25 歳の男性および女性 BMI 18.5 ~ 30
  • 健康でレクリエーション活動に積極的な50~75歳の男女 BMI 18.5~30

除外基準:

  • 医師が糖尿病または喘息を含む慢性疾患と診断した
  • 妊娠
  • 制御不能な高血圧
  • 筋骨格系の問題
  • いくつかの栄養補助食品の使用(例: 抗酸化物質、魚油、ビタミン_
  • 処方薬の服用
  • 18~25歳のグループでは、身体活動レベルが中等度未満(中等度=週0.5~1.5時間の中等度から激しい運動を含む、週2.5時間以上5.0時間未満)
  • 50~75歳のグループでは、活動レベルが毎日の身体活動の最小推奨値(1日30分未満、週5日未満)を下回っています。
  • 別の研究への参加
  • 英語を話せない、理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボ
研究監視下の運動期間の2日前に、プラセボ(微結晶セルロース)5カプセルを朝の朝食とともに1回、夕食とともに夕方1回摂取し、その後、運動テスト当日の朝、最初の食事とともに1回摂取
微結晶セルロースカプセル×5粒を朝と夜、運動試験の2日前から食事とともに摂取し、5カプセルを試験当日の朝に最初の食事とともに服用します。
実験的:介入

ボランティアに提供する場合、1日のカプセルは2回分に分けられ、1回分は朝の朝食と一緒に摂取され、もう1回分は夕方の夕食と一緒に摂取されます。 各回分には次の 5 カプセルが含まれています。

  • EnduraCell ブロッ​​コリー スプラウト パウダー: 3 カプセル
  • 粉末原末 緑茶エキス:1カプセル
  • 桂皮エキス原末:研究管理下での運動期間の2日前に1カプセルを摂取し、その後運動試験当日の朝、最初の食事とともに1回摂取します。

1日のカプセルは2回分に分けられ、1回分は朝の朝食と一緒に摂取され、もう1回分は夕方の夕食と一緒に摂取されます。 各回分には次の 5 カプセルが含まれています。

  • EnduraCell ブロッ​​コリー スプラウト パウダー: 3 カプセル
  • 粉末原末 緑茶エキス:1カプセル
  • 桂皮エキス原末: 運動テストの 2 日前に 1 カプセルを摂取し、テスト当日の朝、最初の食事と一緒に 5 カプセルを摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスのマーカー
時間枠:18ヶ月
血漿TBARS:血漿TBARSは、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)により測定される。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗酸化酵素活性
時間枠:18ヶ月
血漿中のグルタチオンペルオキシダーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、アセトアルデヒドデヒドロゲナーゼを分光光度計で測定します。
18ヶ月
酸化ストレスのマーカー
時間枠:18ヶ月
血漿 F2-イソプロスタン: ELISA によって測定されます。
18ヶ月
炎症のマーカー
時間枠:18ヶ月
血漿高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP): 血漿 hsCRP は、KONE を使用した自動分析によって評価されます。
18ヶ月
血漿インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠:18ヶ月
血漿 IL-6 は ELISA によって評価されます。
18ヶ月
血漿腫瘍壊死因子 - アルファ (TNF-α)
時間枠:18ヶ月
ELISAで評価します。
18ヶ月
代謝リスクマーカー
時間枠:18ヶ月
血漿インスリン: 血漿インスリンは ELISA によって評価されます。
18ヶ月
血漿グルコース
時間枠:18ヶ月
血漿グルコースは、KONE を使用した自動分析によって評価されます。
18ヶ月
血漿非エステル化脂肪酸 (NEFA)
時間枠:18ヶ月
KONEによる自動解析により計測いたします。
18ヶ月
筋肉損傷のマーカー
時間枠:18ヶ月
血漿クレアチンキナーゼ活性は分光光度計によって評価されます 血漿乳酸デヒドロゲナーゼ活性は分光光度計によって評価されます
18ヶ月
血小板機能のマーカー
時間枠:18ヶ月
トロンビンの生成
18ヶ月
カウンター移動ジャンプ
時間枠:18ヶ月
これは下半身の筋力を測るテストで、訪問期間中は垂直跳びメーターを使用して評価されます。
18ヶ月
主観的な評価
時間枠:18ヶ月
運動チャレンジテスト実施日のアンケート
18ヶ月
ウェルネスアンケート
時間枠:18ヶ月
疲労、睡眠、気分などのライフスタイル要因を評価します。
18ヶ月
大腿四頭筋の痛みを感じる
時間枠:18ヶ月
知覚された痛みの評価 (前、後、48 時間後) - ボランティアは、大腿四頭筋の知覚された痛みを 10 点スケールで評価します。
18ヶ月
知覚される疲労感
時間枠:18ヶ月
知覚疲労度の評価 (運動チャレンジ中) - ボランティアは、ボルグの修正 R.P.E スケール (10 点) を使用して、知覚疲労度を評価します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Baukje De Roos, Msc, PhD、The Rowett Institute, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月22日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月11日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bdr2017-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する