Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAPT: Ravintolisän tehokkuus harjoituksen aikana ja sen jälkeen (ADAPT)

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Aberdeen

ADAPT: Ravintolisän teho lisää vastustuskykyä ja estää oksidatiivista stressivastetta harjoituksen aikana ja sen jälkeen

Vuodesta 1948 lähtien terveys on määritelty "täydellisen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tilaksi, ei pelkästään sairauden ja vamman puuttumiseksi". Kasvava ajatusmaailma kuitenkin viittaa siihen, että terveys edustaa kykyä mukautua ja joustaa päivittäisten stressitekijöiden vuoksi. On ehdotettu, että sen sijaan terveyden näkemyksen tulisi olla "sopeutumis- ja itsehallintakyky sosiaalisten, fyysisten ja emotionaalisten haasteiden edessä", jota on kutsuttu "resilienssiksi".

"Resilienssin" teoria liittää terveyden kehon kykyyn hallita päivittäisiä stressitekijöitä (kuten fyysistä aktiivisuutta tai oksidatiivisia vaihteluja), jotka haastavat homeostaasin, ja homeostaasin paluu johtuu useista fysiologisista stressireaktioista. Vaikka tämä on kaiken kattava malli ja myös patogeenien ja muiden stressitekijöiden vaikutukset ovat merkityksellisiä, tässä tutkimuksessa keskitytään tämän teorian fysiologisiin näkökohtiin keskittyen harjoituksen aiheuttamaan häiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nrf-2-reitti on tärkein solujen puolustus hapettavia ja elektrofiilisiä rasituksia vastaan. Lyhyesti sanottuna, sen jälkeen, kun se on dissosioitunut Keap1:stä (telineproteiini, joka sitoo Nrf2- ja Cul3-ubikitiiniligaasia proteasomin hajottamiseksi), Nrf-2 kerääntyy ytimeen, jossa se aktivoi antioksidanttivaste-elementin (ARE) monien antioksidanttigeenien promoottorialueella, mukaan lukien katalaasi. glutationiperoksidaasit (GPX) ja superoksididismutaasit (SOD). Sellaisenaan se on houkutteleva kohde sekä ruokavaliolle että farmakologisille toimenpiteille, joilla pyritään lisäämään vastustuskykyä oksidatiivista stressiä vastaan. Useimmat ruokavaliosta saadut bioaktiiviset Nrf-2-induktorit sisältävät Michael-akseptoriryhmiä (α, β-tyydyttymätön karbonyyliosa). Esimerkiksi kurkumiini sisältää kaksi Michael-akseptoriryhmää ja on tunnettu Nrf-2:n aktivaattori. Michael-akseptoriryhmän lisäksi bioaktiivinen aine on trans-cinnamaldehydi (CA) (Cinnamomum cassian varren kuoresta löytyvä komponentti), joka on kurkumiinin tavoin Nrf-2-aktivaattori annoksesta riippuvaisella tavalla.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bioaktiivisten Nrf-2-indusoijien vaikutusta α, β-tyydyttymättömän karbonyyliosan läsnäoloon perustuen resilienssimarkkereihin, kuten antioksidanttientsyymiaktiivisuuksiin ja oksidatiivisen stressin markkereihin, kuten esim. TBARS, harjoitushaasteeseen. Hypoteesi on, että tietyt kasvit bioaktiiviset lisäävät antioksidanttientsyymiaktiivisuuksien tuotantoa lähtötilanteessa ja vähentävät siten TBARS-tasoja harjoitushaasteessa. Viime kädessä uusien resilienssimarkkerien ja -tunnusten käyttö voisi parantaa merkittävästi kykyä todistaa tehoa, jolla prooksidanttiset ravinnon bioaktiiviset aineet parantavat elinikäistä terveyttä, sekä kohdentaa heikoimman sietokyvyn omaaville tapana käyttää rajallisia terveydenhuoltoresursseja parhaalla mahdollisella tavalla.

Interventiolisä koostuu ravinnon bioaktiivisten aineiden sekoituksesta, jossa on α, β-tyydyttymätön karbonyyliosa (toimitetaan yksittäisissä kapseleissa), joiden tehokkuus vaikuttaa suotuisasti verihiutaleiden toimintaan H2O2 (vetyperoksidi) -haasteen kanssa ja ilman sitä. perustettu: sulforafaani (SUL), vihreän teen uute (epigallokatekiinigallaatti) (EGCG) ja kanelimaldehydi (Cin).

Ehdotetussa ihmisen interventiotutkimuksessa on tarkoitus käyttää ravinnon bioaktiivisten aineiden sekoitusta, koska eri yhdisteet voivat vaikuttaa useisiin reitteihin ja siksi niillä on laajempi teho. Lisäksi muiden yhdisteiden läsnäolo voi vaikuttaa yhdisteiden biologiseen hyötyosuuteen, kuten kirjallisuudessa on ehdotettu (piperiinin vaikutus EGCG:n biologiseen hyötyosuuteen).

Kunkin näistä yhdisteistä saadut biosaatavuustiedot poimittiin kirjallisuudesta ja niitä on käytetty käytännön näkökohtien ohella annostelustrategian päättämisessä. Lisäaineseoksen haluttu koostumus on asetettu seuraavasti:

  • SUL: ~ 14 mg
  • EGCG: ~ 400 mg
  • CIN: ~ 15 mg Näiden päivittäisten annosten pitäisi olla riittäviä mikromolaaristen määrien saavuttamiseksi veriplasmassa 1-6 tunnin ajan nielemisen jälkeen ja ehkä pidempäänkin. .

Sopivat elintarvikkeiden ainesosat, joita voidaan käyttää tutkimuksessa näiden saantien saavuttamiseksi, on hankittu hyvämaineisilta toimittajilta. Näitä ainesosia käytetään halutun saannin saamiseksi seuraavasti:

  • EnduraCell-parsakaaliverojauhe (lisätty myrosinaasia): 1,5 g (riittää tuottamaan ~ 45 mg glukorafaniinia, SUL:n esiaste, jonka pitäisi vapauttaa noin ~14 mg SUL:ia).
  • Bulkkijauheet Vihreän teen uute: ~ 900mg (sisältää noin 400mg EGCG:tä).
  • Bulkkijauheet Kanelikuoriuute: 0,75 g (sisältää ~15 - 20 mg siniä).

Arvioitujen makuon liittyvien vaikeuksien vuoksi ainesosien seos kapseloidaan. Vaikka yksi ainesosista (vihreän teen uute) on saatavilla valmiiksi kapseloituna toimittajalta, on suositeltavaa hankkia kaikki ainesosat vapaana jauheena ja kapseloida ne koon 00 kapseleihin Science in Sportissa. Näin vältytään lumesokeuttamiseen liittyviltä vaikeuksilta, koska kaikki kapselit voivat olla samanlaisia. Testit osoittavat, että kanelinkuoriuutetta ja vihreää teeuutetta edustavat 2 kapselia, joista kukin sisältää 375 mg (kanelinkuoriuute) ja 450 mg (vihreä teeuute), kun taas parsakaalin versojauheen päivittäistä annosta edustaa 6 kapselia. kapselit, joista jokainen sisältää 250 mg. Plasebokapselit valmistetaan elintarvikelaatuisesta mikrokiteisestä selluloosasta. Kaikille lisäravinteille tehdään mikrobitesti.

Vapaaehtoisille esittelyä varten päivittäiset kapselit jaetaan kahteen annokseen, joista yksi otetaan aamulla aamiaisen yhteydessä ja toinen illalla illallisen kanssa. Jokainen annos sisältää 5 kapselia seuraavasti:

  • EnduraCell parsakaalin versojauhe: 3 kapselia
  • Bulkkijauheet Vihreän teen uute: 1 kapseli
  • Bulkkijauheet Kanelikuoriuute: 1 kapseli

Yksi annos lumelääkkeestä sisältää:

• Plasebo (mikrokiteinen selluloosa): 5 kapselia

Vapaaehtoiset ottavat 5 annosta juuri ennen harjoitushaastetestejä seuraavasti:

Päivä -2: kaksi annosta (yksi aamulla ja yksi illalla) Päivä -1: kaksi annosta (yksi aamulla ja yksi illalla) Päivä 0: yksi annos (yksi aamulla ensimmäisen aterian yhteydessä)

Jokainen annos kapseleita pakataan yksittäin ja merkitään yksilöllisellä tunnisteella. Vapaaehtoisia neuvotaan ottamaan annos kapseleita kahdesti päivässä pienen vesimäärän kera. Heitä pyydetään tallentamaan jokaisen kapselin yksilöllinen tunniste nauttimisen jälkeen sekä sen käyttöaika. Vaatimustenmukaisuutta seurataan tämän päivittäisen lisälokin avulla sekä mittaamalla plasman SUL-metaboliitit.

Vapaaehtoisia kannustetaan minimoimaan mahdollisimman paljon sulforafaania sisältävien tuotteiden runsas saanti (ristikukkaiset vihannekset, kuten ruusukaali, parsakaali, kaali, kukkakaali, bok choy, lehtikaali, parsakaali, parsakaali, kiinalainen parsakaali, parsakaali raab , kyssäkaali, sinappi, nauris, retiisi, raketti), epigallokatekiinigallaatti (vihreä tee) ja kanelimaldehydi (kaneli) altistustestipäiviä edeltäneiden 2,5 päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, virkistysaktiiviset miehet ja naiset iältään 18-25 BMI 18,5-30
  • Terveet, virkistysaktiiviset miehet ja naiset iältään 50-75 BMI 18,5-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi diabeteksen tai kroonisen sairauden, mukaan lukien astma
  • Raskaus
  • Hallitsematon hypertensio
  • Luusto-lihas-ongelmat
  • Joidenkin ravintolisien käyttö (esim. antioksidantit, kalaöljyt, vitamiinit_
  • Reseptilääkkeiden ottaminen
  • 18–25-vuotiaiden ryhmässä fyysinen aktiivisuus alle kohtalaisen (kohtalainen = yli 2,5 ja alle 5,0 tuntia viikossa, mukaan lukien 0,5–1,5 tuntia/viikko kohtalainen tai intensiivinen harjoitus)
  • 50–75-vuotiaiden ryhmässä aktiivisuustasot alle päivittäisen fyysisen aktiivisuuden vähimmäissuosituksen (alle 30 min/vrk, 5 päivää/viikko)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Ei osaa puhua tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
5 kapselia lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) kerran aamulla aamiaisen yhteydessä ja kerran illalla illallisen kanssa kahden päivän ajan ennen tutkimusohjattua harjoitusjaksoa ja sitten yksi annos otettuna rasituskokeen aamuna ensimmäisen aterian yhteydessä
Mikrokiteinen selluloosakapselit x 5 aamulla ja illalla aterioiden yhteydessä kaksi päivää ennen rasituskoetta ja 5 kapselia koeaamuna ensimmäisen aterian yhteydessä
Kokeellinen: Interventio

Vapaaehtoisille esittelyä varten päivittäiset kapselit jaetaan kahteen annokseen, joista yksi otetaan aamulla aamiaisen yhteydessä ja toinen illalla illallisen kanssa. Jokainen annos sisältää 5 kapselia seuraavasti:

  • EnduraCell parsakaalin versojauhe: 3 kapselia
  • Bulkkijauheet Vihreän teen uute: 1 kapseli
  • Bulk Powders Kanelikuoriuute: 1 kapseli otetaan kaksi päivää ennen tutkimusvalvottua harjoitusjaksoa ja sitten yksi annos harjoitustestin aamuna ensimmäisen aterian yhteydessä

Päivittäiset kapselit jaetaan kahteen annokseen, joista toinen otetaan aamulla aamiaisen yhteydessä ja toinen illalla illallisen kanssa. Jokainen annos sisältää 5 kapselia seuraavasti:

  • EnduraCell parsakaalin versojauhe: 3 kapselia
  • Bulkkijauheet Vihreän teen uute: 1 kapseli
  • Bulk Powders Kanelikuoriuute: 1 kapseli otettuna kaksi päivää ennen rasitustestiä ja 5 kapselia testiaamuna ensimmäisen aterian yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman TBARS: Plasman TBARS mitataan HPLC:llä (High Performance Liquid Chromatography).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttinen entsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Glutationiperoksidaasi, superoksididismutaasi ja asetaldehydidehydrogenaasi mitataan plasmasta spektrofotometrillä.
18 kuukautta
Oksidatiivisen stressin merkki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasma F2-isoprostaanit: mitataan ELISA:lla.
18 kuukautta
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP): Plasman hsCRP arvioidaan automaattisella analyysillä KONEen avulla.
18 kuukautta
Plasman interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman IL-6 arvioidaan ELISA:lla.
18 kuukautta
Plasman tuumorinekroositekijä - alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioidaan ELISA:lla.
18 kuukautta
Metaboliset riskimerkit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman insuliini: Plasman insuliini arvioidaan ELISA:lla.
18 kuukautta
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman glukoosi arvioidaan automaattisella analyysillä KONEen avulla.
18 kuukautta
Plasman esteröimättömät rasvahapot (NEFA)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitataan automaattisella analyysillä KONEella.
18 kuukautta
Lihasvaurioiden merkkiaineet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman kreatiinikinaasiaktiivisuus arvioidaan spektrofotometrillä Plasman laktaattidehydrogenaasiaktiivisuus arvioidaan spektrofotometrillä
18 kuukautta
Verihiutaleiden toiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Trombiinin muodostuminen
18 kuukautta
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä on alavartalon voiman testi, ja sitä arvioidaan koko opintokäyntien ajan pystysuoralla hyppymittarilla.
18 kuukautta
Subjektiiviset arvosanat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kyselylomakkeet, joita sovelletaan rasitustestipäivien aikana
18 kuukautta
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioida elämäntapatekijöitä, kuten väsymystä, unta ja mielialaa.
18 kuukautta
Nelipäisen reisilihaksen havaittu arkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Koetun arkuuden luokitus (ennen, jälkeen, 48 tunnin kuluttua) – Vapaaehtoiset arvioivat kokemansa arkuus nelipäisessä reaktiossa kymmenen pisteen asteikolla.
18 kuukautta
Tunnettu uupumus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arviot havaitusta uupumuksesta (harjoitushaasteen aikana) - Vapaaehtoiset arvioivat uupumuksensa käyttämällä Borgin muokattua R.P.E-asteikkoa (10 pistettä).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Baukje De Roos, Msc, PhD, The Rowett Institute, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bdr2017-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa