Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADAPT: Werkzaamheid van een voedingssupplement tijdens en na het sporten (ADAPT)

11 december 2018 bijgewerkt door: University of Aberdeen

ADAPT: Werkzaamheid van een voedingssupplement om de veerkracht te vergroten en de oxidatieve stressreactie tijdens en na het sporten te remmen

Sinds 1948 wordt gezondheid gedefinieerd als "een toestand van volledig fysiek, mentaal en sociaal welzijn, en niet alleen de afwezigheid van ziekte en gebreken". Een groeiende denkrichting suggereert echter dat gezondheid een vermogen vertegenwoordigt om zich aan te passen en flexibel te zijn in reactie op dagelijkse stressoren. Er is voorgesteld dat de kijk op gezondheid in plaats daarvan zou moeten zijn "in de richting van het vermogen om zich aan te passen en zichzelf te managen in het licht van sociale, fysieke en emotionele uitdagingen", wat "veerkracht" wordt genoemd.

De theorie van "veerkracht" brengt gezondheid in verband met het vermogen van het lichaam om dagelijkse stressoren (zoals fysieke activiteit of oxidatieve fluctuaties) die de homeostase uitdagen, te beheersen, waarbij de terugkeer naar homeostase het gevolg is van verschillende fysiologische stressreacties. Hoewel dit een allesomvattend model is, en de effecten van ziekteverwekkers en andere stressfactoren ook relevant zijn, zal deze studie zich concentreren op de fysiologische aspecten van deze theorie, met de nadruk op de verstoring door inspanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Nrf-2-route is de belangrijkste cellulaire afweer tegen oxidatieve en elektrofiele stress. In het kort, na dissociatie van Keap1 (een scaffolding-eiwit dat Nrf2 en Cul3 ubiquitine-ligase bindt voor proteasoomafbraak), hoopt Nrf-2 zich op in de kern waar het het antioxidantresponselement (ARE) activeert in het promotorgebied van veel antioxidantgenen, waaronder catalase , glutathionperoxidasen (GPX) en superoxidedismutase (SOD). Als zodanig is het een aantrekkelijk doelwit voor zowel voedings- als farmacologische interventies die gericht zijn op het vergroten van de veerkracht tegen oxidatieve stress. De meeste van het dieet afgeleide bioactieve Nrf-2-inductoren bevatten Michael-acceptorgroepen (een α, β-onverzadigde carbonylgroep). Curcumine bevat bijvoorbeeld twee Michael-acceptorgroepen en is een bekende activator van Nrf-2. Een andere bioactieve stof met een Michael-acceptergroep is trans-cinnamaldehyde (CA) (een bestanddeel dat voorkomt in de stengelschors van Cinnamomum cassia), dat, net als curcumine, een Nrf-2-activator is op een dosisafhankelijke manier.

Daarom zal het doel van deze studie zijn om het effect te beoordelen van bioactieve Nrf-2-inductoren, gebaseerd op de aanwezigheid van een α, β-onverzadigde carbonylgroep, op veerkrachtmarkers zoals antioxiderende enzymactiviteiten en markers van oxidatieve stress, zoals TBARS, naar een oefeningsuitdaging. De hypothese is dat specifieke bioactieve planten de productie van antioxiderende enzymactiviteiten bij baseline verhogen en daardoor de niveaus van TBARS verlagen bij een inspanningsuitdaging. Uiteindelijk zou het gebruik van nieuwe markers en handtekeningen voor veerkracht het vermogen aanzienlijk kunnen verbeteren om de werkzaamheid te bewijzen waarmee pro-oxidant bioactieve stoffen in de voeding de levenslange gezondheid verbeteren, en zich te richten op degenen met de laagste veerkracht als een manier om optimaal gebruik te maken van beperkte gezondheidszorgmiddelen.

Het interventiesupplement zal bestaan ​​uit een mix van bioactieve stoffen in de voeding met een α, β-onverzadigde carbonylgroep (geleverd in individuele capsules), waarvan de werkzaamheid om de activiteit van de bloedplaatjes gunstig te beïnvloeden, met en zonder een H2O2 (waterstofperoxide)-uitdaging, onlangs is vastgesteld. vastgesteld: sulforafaan (SUL), extract van groene thee (epigallocatechinegallaat) (EGCG) en kaneelaldehyde (Cin).

Het is de bedoeling om een ​​mix van bioactieve stoffen in de voeding te gebruiken voor de voorgestelde menselijke interventiestudie, aangezien verschillende verbindingen meerdere routes kunnen beïnvloeden en daarom een ​​bredere werkzaamheid hebben. Bovendien kan de biologische beschikbaarheid van verbindingen worden beïnvloed door de aanwezigheid van andere verbindingen, zoals in de literatuur is gesuggereerd (effect van piperine op de biologische beschikbaarheid van EGCG).

Gegevens over de biologische beschikbaarheid voor elk van deze verbindingen zijn uit de literatuur gehaald en deze zijn, naast praktische overwegingen, gebruikt om te beslissen over de doseringsstrategie. De gewenste samenstelling van de supplementenmix is ​​als volgt vastgesteld:

  • ZULK: ~ 14 mg
  • EGCG: ~ 400 mg
  • CIN: ~ 15 mg Deze dagelijkse inname zou voldoende moeten zijn om micromolaire hoeveelheden in het bloedplasma te bereiken gedurende 1 tot 6 uur na inname, en misschien langer. .

Geschikte voedselingrediënten die in het onderzoek kunnen worden gebruikt om deze inname te bereiken, zijn afkomstig van gerenommeerde leveranciers. Deze ingrediënten zullen als volgt worden gebruikt om de gewenste inname te geven:

  • EnduraCell-broccolispruitpoeder (met toegevoegde myrosinase): 1,5 g (voldoende om ~ 45 mg glucoraphanine te leveren, de voorloper van SUL, die ongeveer ~ 14 mg SUL zou moeten afgeven).
  • Bulkpoeders Groene thee-extract: ~ 900 mg (bevat ongeveer 400 mg EGCG).
  • Bulkpoeders Kaneelschorsextract: 0,75 g (bevat ~ 15 - 20 mg Cin).

Vanwege verwachte problemen met de smakelijkheid wordt de ingrediëntenmix ingekapseld. Hoewel een van de ingrediënten (groene thee-extract) vooraf ingekapseld verkrijgbaar is bij de leverancier, verdient het de voorkeur om alle ingrediënten als gratis poeder te verkrijgen en ze in capsules van maat 00 in te kapselen bij Science in Sport. Dit voorkomt problemen met placebo-blindering, omdat de capsules er allemaal hetzelfde uit kunnen zien. Tests geven aan dat dagelijkse doses kaneelschorsextract en groene thee-extract worden weergegeven door 2 capsules, die elk 375 mg (kaneelschors-extract) en 450 mg (groene thee-extract) bevatten, terwijl een dagelijkse dosis broccolispruitpoeder wordt weergegeven door 6 capsules met elk 250 mg. Placebo-capsules worden bereid met behulp van microkristallijne cellulose van voedingskwaliteit. Op alle supplementen worden microbiële testen uitgevoerd.

Voor presentatie aan vrijwilligers worden de dagelijkse capsules verdeeld in twee porties, een portie 's morgens bij het ontbijt en een portie 's avonds bij het avondeten. Elke portie bevat 5 capsules, als volgt:

  • EnduraCell Broccolikiempoeder: 3 capsules
  • Bulk Poeders Groene thee-extract: 1 capsule
  • Bulkpoeders Kaneelschorsextract: 1 capsule

Een portie van de placebo-interventie bevat:

• Placebo (microkristallijne cellulose): 5 capsules

Vrijwilligers nemen 5 porties vlak voor de inspanningsuitdagingstests als volgt:

Dag -2: twee porties (één 's morgens en één 's avonds) Dag -1: twee porties (één 's ochtends en één 's avonds) Dag 0: één portie (één 's morgens bij de eerste maaltijd)

Elke portie capsules wordt afzonderlijk verpakt en voorzien van een uniek identificatiekenmerk. Vrijwilligers zullen worden geïnstrueerd om twee keer per dag een portie capsules in te nemen, met een kleine hoeveelheid water. Ze zullen worden gevraagd om de unieke identificatie van elke capsule die na consumptie wordt geserveerd, samen met het tijdstip waarop deze is geconsumeerd, te noteren. Naleving zal worden gecontroleerd via dit dagelijkse supplementenlogboek, evenals door plasma-SUL-metabolieten te meten.

Vrijwilligers zullen worden aangemoedigd om, voor zover mogelijk, een hoge inname van producten die rijk zijn aan sulforafaan (kruisbloemige groenten zoals spruitjes, broccoli, kool, bloemkool, paksoi, boerenkool, boerenkool, broccolispruiten, chinese broccoli, broccoliraab) tot een minimum te beperken , koolrabi, mosterd, raap, radijs, rucola), epigallocatechinegallaat (groene thee) en kaneelaldehyde (kaneel), gedurende de 2,5 dag voorafgaand aan de challenge-testdagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, recreatief actieve mannen en vrouwen van 18-25 jaar BMI 18,5-30
  • Gezonde, recreatief actieve mannen en vrouwen van 50-75 jaar BMI 18,5-30

Uitsluitingscriteria:

  • De arts heeft diabetes of een chronische ziekte, waaronder astma, vastgesteld
  • Zwangerschap
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Musculo-skeletale problemen
  • Gebruik van sommige voedingssupplementen (bijv. antioxidanten, visolie, vitaminen_
  • Inname van voorgeschreven medicijnen
  • In de 18-25-groep, niveaus van lichamelijke activiteit onder matig (Gematigd = meer dan 2,5 en minder dan 5,0 uur/week inclusief 0,5-1,5 uur/week matige tot intensieve lichaamsbeweging)
  • In de 50-75-groep, activiteitsniveaus onder de minimale aanbevelingen voor dagelijkse fysieke activiteit (minder dan 30 min/dag, 5 dagen/week)
  • Deelname aan een ander onderzoek
  • Geen Engels kunnen spreken of verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
5 capsules placebo (microkristallijne cellulose) eenmaal ’s morgens bij het ontbijt en eenmaal ’s avonds bij het avondeten gedurende twee dagen voorafgaand aan de oefenperiode onder toezicht van het onderzoek en daarna één dosis op de ochtend van de inspanningstest bij de eerste maaltijd
Microkristallijne cellulosecapsules x 5 's morgens en' s avonds bij de maaltijd gedurende twee dagen voorafgaand aan de inspanningstest en 5 capsules ingenomen op de ochtend van de test bij de eerste maaltijd
Experimenteel: Interventie

Voor presentatie aan vrijwilligers worden de dagelijkse capsules verdeeld in twee porties, een portie 's morgens bij het ontbijt en een portie 's avonds bij het avondeten. Elke portie bevat 5 capsules, als volgt:

  • EnduraCell Broccolikiempoeder: 3 capsules
  • Bulk Poeders Groene thee-extract: 1 capsule
  • Bulkpoeders Kaneelschorsextract: 1 capsule in te nemen gedurende twee dagen voorafgaand aan de oefenperiode onder toezicht van het onderzoek en vervolgens één dosis op de ochtend van de inspanningstest bij de eerste maaltijd

Dagelijkse capsules worden verdeeld in twee porties, een portie 's ochtends bij het ontbijt en een portie 's avonds bij het avondeten. Elke portie bevat 5 capsules, als volgt:

  • EnduraCell Broccolikiempoeder: 3 capsules
  • Bulk Poeders Groene thee-extract: 1 capsule
  • Bulkpoeders Kaneelschorsextract: 1 capsule twee dagen vóór de inspanningstest ingenomen en 5 capsules op de ochtend van de test bij de eerste maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasma TBARS:Plasma TBARS wordt gemeten met HPLC (High Performance Liquid Chromatography).
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antioxiderende enzymactiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Glutathionperoxidase, superoxidedismutase en acetaldehydedehydrogenase zullen in plasma worden gemeten met een spectrofotometer.
18 maanden
Marker van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasma F2-isoprostanen: wordt gemeten met ELISA.
18 maanden
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP): Plasma hsCRP zal worden beoordeeld door middel van geautomatiseerde analyse met behulp van KONE.
18 maanden
Plasma Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasma IL-6 zal worden beoordeeld door ELISA.
18 maanden
Plasmatumor-necrosefactor - alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: 18 maanden
Wordt beoordeeld door ELISA.
18 maanden
Metabole risicomarkers
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasma-insuline: plasma-insuline wordt beoordeeld door ELISA.
18 maanden
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasmaglucose zal worden beoordeeld door middel van geautomatiseerde analyse met behulp van KONE.
18 maanden
Plasma niet-veresterde vetzuren (NEFA)
Tijdsspanne: 18 maanden
Wordt gemeten door geautomatiseerde analyse met behulp van KONE.
18 maanden
Markers van spierschade
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasma-creatinekinase-activiteit wordt beoordeeld met een spectrofotometer Plasma-lactaatdehydrogenase-activiteit wordt beoordeeld met een spectrofotometer
18 maanden
Markers van de bloedplaatjesfunctie
Tijdsspanne: 18 maanden
Trombine generatie
18 maanden
Tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: 18 maanden
Dit is een test van de kracht van het onderlichaam en zal tijdens de studiebezoeken worden beoordeeld met behulp van een verticale sprongmeter.
18 maanden
Subjectieve beoordelingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Vragenlijsten die moeten worden toegepast tijdens testdagen met inspanningsuitdagingen
18 maanden
Welzijnsvragenlijst
Tijdsspanne: 18 maanden
Om leefstijlfactoren zoals vermoeidheid, slaap en stemming te beoordelen.
18 maanden
Waargenomen pijn van quadriceps
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeling van waargenomen pijn (vóór, na, 48 uur na) - Vrijwilligers zullen hun waargenomen pijn in hun quadriceps beoordelen op een tienpuntsschaal.
18 maanden
Waargenomen uitputting
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordelingen van waargenomen uitputting (tijdens inspanningsuitdaging) - Vrijwilligers zullen hun waargenomen uitputting beoordelen met behulp van Borg's gemodificeerde R.P.E-schaal (10 punten).
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baukje De Roos, Msc, PhD, The Rowett Institute, University of Aberdeen, Foresterhill, Aberdeen, AB25 2ZD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren