肺肉瘤样_MEDI4736+Treme

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 20 岁
2. ECOG PS ≤1
3. 经组织学证实具有肉瘤样癌组织学的 NSCLC 患者（使用 WHO 肉瘤样癌标准；梭形细胞和/或巨细胞癌、多形性癌、梭形细胞癌、巨细胞癌、癌肉瘤、肺母细胞瘤。 如果NSCLC患者在再次活检样本中显示肉瘤样癌组织学（所谓的上皮-间质转化（EMT）现象），则患者符合条件
4. 治愈性治疗后的初始转移病例或复发病例（允许任何化疗线）
5. 至少有一处可测量病灶，螺旋CT或多排CT（MD CT）确认直径≥10mm，或常规CT确认直径≥20mm（研究期间应采用一致的方法）时期）。
6. 如果患者有脑转移并伴有神经系统症状，则应通过针对脑转移的放疗或手术来稳定神经系统（无神经系统症状进展且无需进一步的类固醇治疗）
7. 充足的血液学（中性粒细胞计数 ≥ 1,500 个细胞/mm3，血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm3），肝脏（转氨酶 ≤ 正常上限 (UNL)x2.5， 胆红素水平 ≤ UNLx1.5）和肾（肌酐 ≤ UNL）功能
8. 在研究期间愿意遵守研究方案并有能力遵守的患者。
9. 在参与研究之前签署知情同意书并且了解他/她有权随时退出研究而没有任何不利条件的患者 - 绝对中性粒细胞计数 1,500 个细胞/mm3，血小板 100,000 个细胞/立方毫米
10. 预期生存期 ≥ 3 个月
11. 女性受试者必须具有非生育能力（即绝经后病史：≥60 岁且无其他医学原因≥1 年无月经；或子宫切除史，或双侧输卵管结扎史，或病史双侧卵巢切除术）或必须在进入研究时进行阴性血清妊娠试验。

排除标准：

1. 没有可测量疾病的患者
2. 慢性全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制药物
3. 在计划治疗开始后的 30 天内接受了活病毒疫苗接种
4. 憩室炎、腹腔内脓肿、胃肠道 (GI) 梗阻、腹部癌病史，这些都是肠穿孔的已知危险因素
5. 活动性症状性中枢神经系统 (CNS) 转移瘤和/或癌性脑膜炎
6. 对另一种单克隆抗体 (mAb) 治疗的严重超敏反应
7. 在过去 2 年内患有活动性自身免疫性疾病（注意：不排除在过去 2 年内不需要全身治疗的白斑病、格雷夫氏病或银屑病受试者）或有记录的自身免疫性疾病或综合征史，需要全身性类固醇或免疫抑制代理商
8. 先前使用任何其他抗程序性细胞死亡蛋白-1（抗 PD-1）或 PD 配体 1（PD-L1）或 PD 配体 2（PD-L2）药物或抗 CTLA4 药物（包括 durvalumab 和tremelimumab)
9. 需要治疗的活动性感染
10. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的历史
11. 活动性乙型或丙型肝炎（允许使用适当的预防性抗病毒药物的非活动性健康 HBV 携带者）
12. 症状性腹水或胸腔积液
13. 需要口服类固醇疗程以帮助康复的肺炎，或有间质性肺病史
14. 怀孕或哺乳，或预期在研究的预计持续时间内怀孕或生孩子
15. 活动性结核病史
16. 同种异体器官移植史。 在首次服用 durvalumab 或 tremelimumab 之前的 28 天内正在或之前使用过免疫抑制药物，鼻内和吸入皮质类固醇或生理剂量的全身性皮质类固醇除外，它们不超过 10 mg/天的泼尼松或等效皮质类固醇
17. 接受最后一剂抗癌治疗（化疗、免疫治疗、内分泌治疗、靶向治疗、生物治疗、肿瘤栓塞、单克隆抗体、其他研究药物）在研究药物首次给药前 ≤ 21 天
18. 同种异体器官移植史
19. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、活动性消化性溃疡病或胃炎、活动性出血素质，包括任何已知有急性或慢性乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV)，或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守或损害受试者提供书面知情同意书的能力
20. 怀孕或哺乳期的女性患者或有生育潜力的男性或女性患者从筛查到最后一剂 durvalumab + tremelimumab 联合治疗后 180 天或最后一剂 durvalumab 单药治疗后 90 天，不愿采用有效的避孕措施，以较长时间为准