Pulmonell sarcomatoid_MEDI4736+Treme

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 20 år
2. ECOG PS ≤1
3. Patienter med histologiskt bekräftad NSCLC med histologin för sarcomatoid carcinom (WHO-kriterier för sarcomatoid carcinom används; Carcinom med spindel- och/eller jätteceller, Pleomorft carcinom, Spindelcellscancer, Jättecellscancer, Karcinosarkom, lungblastom. Om NSCLC-patienterna visade sarkomatoida karcinomhistologi i re-biopsiprov (så kallat epitelial-mesenkymal övergångsfenomen (EMT), är patienterna berättigade)
4. Initiala metastaserande fall eller återkommande fall efter kurativ behandling (vilken kemoterapilinje som helst är tillåten)
5. En patient med minst en mätbar lesion vars diameter bekräftas vara ≥ 10 mm i spiral-CT eller multidetektor-CT (MD CT), eller ≥ 20 mm i konventionell CT (den bör användas med en konsekvent metod under studien period).
6. Om patienter har hjärnmetastaser med neurologiska symtom bör de stabiliseras neurologiskt med tidigare strålbehandling eller operation för hjärnmetastasen (inga neurologiska symptom pågår och utan ytterligare steroidbehandling)
7. Adekvat hematologisk (antal neutrofiler ≥ 1 500 celler/mm3, trombocyter ≥ 100 000 celler/mm3), lever (transaminas ≤ övre normalgräns (UNL) x2,5, bilirubinnivå ≤ UNLx1,5) och njurfunktion (kreatinin ≤ UNL)
8. En patient som är villig att följa studieprotokollet under studieperioden och kapabel att följa det.
9. En patient som undertecknat det informerade samtycket före deltagandet i studien och som förstår att han/hon har rätt att när som helst dra sig tillbaka från deltagandet i studien utan några nackdelar - Absolut neutrofilantal 1 500 celler/mm3, trombocyter 100 000 celler/ mm3
10. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader
11. Kvinnliga försökspersoner måste antingen ha icke-reproduktionspotential (dvs. postmenopausala i anamnesen: ≥60 år gamla och ingen mens under ≥1 år utan en alternativ medicinsk orsak; eller historia av hysterektomi, eller historia av bilateral tubal ligering, eller historia av bilateral ooforektomi) eller måste ha ett negativt serumgraviditetstest när studien påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. En patient utan någon mätbar sjukdom
2. kronisk systemisk steroidbehandling eller på någon annan form av immunsuppressiv medicin
3. har fått en levande virusvaccination inom 30 dagar efter planerad behandlingsstart
4. historia av divertikulit, intraabdominal abscess, gastrointestinal (GI) obstruktion, bukkarcinomatos som är kända riskfaktorer för tarmperforering
5. aktiva symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit
6. allvarlig överkänslighetsreaktion på behandling med en annan monoklonal antikropp (mAb)
7. aktiv autoimmun sjukdom under de senaste 2 åren (OBS: försökspersoner med vitiligo, Graves sjukdom eller psoriasis som inte kräver systemisk behandling - inom de senaste 2 åren - är inte uteslutna) eller en dokumenterad historia av autoimmun sjukdom eller syndrom som kräver systemiska steroider eller immunsuppressiva agenter
8. tidigare behandling med något annat anti-programmerat celldödsprotein-1 (anti-PD-1), eller PD Ligand-1 (PD-L1) eller PD Ligand-2 (PD-L2) medel eller anti CTLA4 medel (inklusive durvalumab och tremelimumab)
9. aktiv infektion som kräver behandling
10. historia av humant immunbristvirus (HIV)
11. aktiv hepatit B eller C (inaktiva friska bärare av HBV med lämpliga profylaktiska antivirala medel är tillåtna)
12. symptomatisk ascites eller pleurautgjutning
13. pneumonit som har krävt en kur med orala steroider för att hjälpa till med återhämtning, eller en historia av interstitiell lungsjukdom
14. gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien
15. Historia om aktiv tuberkulos
16. Historik om allogen organtransplantation. Pågående eller tidigare användning av immunsuppressiv medicin inom 28 dagar före den första dosen av durvalumab eller tremelimumab, med undantag för intranasala och inhalerade kortikosteroider eller systemiska kortikosteroider i fysiologiska doser, som inte får överstiga 10 mg/dag av prednison, eller en likvärdig kortikosteroid
17. Mottagande av den sista dosen av anti-cancerterapi (kemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målinriktad terapi, biologisk terapi, tumörembolisering, monoklonala antikroppar, annat prövningsmedel) ≤ 21 dagar före den första dosen av studieläkemedlet
18. Historik om allogen organtransplantation
19. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, aktiv magsår eller gastrit, aktiva blödningsdiateser inklusive alla patienter som är kända för att ha tecken på akut eller kronisk hepatit B, hepatit C eller humant immunbristvirus (HIV), eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller äventyra försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
20. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar eller manliga eller kvinnliga patienter med reproduktionspotential som inte är villiga att använda effektiv preventivmedel från screening till 180 dagar efter den sista dosen av durvalumab + tremelimumab kombinationsbehandling eller 90 dagar efter den sista dosen av durvalumab monoterapi, beroende på vilken som är den längsta tidsperioden