Pulmonal sarcomatoid_MEDI4736+Treme

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 20 år
2. ECOG PS ≤1
3. Pasienter med histologisk bekreftet NSCLC med histologien til sarcomatoid karsinom (WHO-kriterier for sarcomatoid karsinom brukes; Karsinom med spindel- og/eller kjempeceller, Pleomorft karsinom, Spindelcellekarsinom, Giantcellekarsinom, Karsinosarkom, lungeblastom. Hvis NSCLC-pasientene viste sarcomatoid karsinom histologi i re-biopsiprøve (såkalt epitel-mesenkymal overgangsfenomen (EMT), er pasientene kvalifisert)
4. Innledende metastatiske tilfeller eller tilbakevendende tilfeller etter kurativ behandling (enhver kjemoterapilinje er tillatt)
5. En pasient med minst én målbar lesjon hvor diameteren er bekreftet å være ≥ 10 mm i spiral-CT eller multidetektor-CT (MD CT), eller ≥ 20 mm i konvensjonell CT (den bør brukes med en konsistent metode under studien periode).
6. Hvis pasienter har hjernemetastaser med nevrologiske symptom, bør de stabiliseres nevrologisk med tidligere strålebehandling eller kirurgi for hjernemetastasen (ingen nevrologisk symptom pågår og uten ytterligere steroidbehandling)
7. Tilstrekkelig hematologisk (nøytrofiltall ≥ 1500 celler/mm3, blodplater ≥ 100 000 celler/mm3), hepatisk (transaminase ≤ øvre normalgrense(UNL)x2,5, bilirubinnivå ≤ UNLx1,5), og nyrefunksjon (kreatinin ≤ UNL)
8. En pasient med vilje til å overholde studieprotokollen i løpet av studieperioden og i stand til å overholde den.
9. En pasient som har signert det informerte samtykket før deltagelse i studien og som forstår at han/hun har rett til å trekke seg fra deltakelse i studien når som helst uten noen ulemper - Absolutt antall nøytrofile celler 1500 celler/mm3, blodplater 100 000 celler/ mm3
10. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
11. Kvinnelige forsøkspersoner må enten være av ikke-reproduktivt potensial (dvs. postmenopausal etter historie: ≥60 år og ingen menstruasjon i ≥1 år uten en alternativ medisinsk årsak; eller historie med hysterektomi, eller historie med bilateral tubal ligering, eller anamnese av bilateral ooforektomi) eller må ha en negativ serumgraviditetstest ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. En pasient uten målbar sykdom
2. kronisk systemisk steroidbehandling eller på annen form for immunsuppressiv medisin
3. har mottatt en levende virusvaksinasjon innen 30 dager etter planlagt behandlingsstart
4. historie med divertikulitt, intraabdominal abscess, gastrointestinal (GI) obstruksjon, abdominal karsinomatose som er kjente risikofaktorer for tarmperforering
5. aktive symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt
6. alvorlig overfølsomhetsreaksjon på behandling med et annet monoklonalt antistoff (mAb)
7. aktiv autoimmun sykdom i løpet av de siste 2 årene (MERK: Personer med vitiligo, Graves sykdom eller psoriasis som ikke krever systemisk behandling - innen de siste 2 årene - er ikke utelukket) eller en dokumentert historie med autoimmun sykdom eller syndrom som krever systemiske steroider eller immunsuppressive agenter
8. tidligere behandling med andre antiprogrammerte celledødsprotein-1 (anti-PD-1), eller PD Ligand-1 (PD-L1) eller PD Ligand-2 (PD-L2) midler eller anti CTLA4 midler (inkludert durvalumab og tremelimumab)
9. aktiv infeksjon som krever behandling
10. historie med humant immunsviktvirus (HIV)
11. aktiv hepatitt B eller C (inaktive friske bærere av HBV med passende profylaktiske antivirale midler er tillatt)
12. symptomatisk ascites eller pleural effusjon
13. lungebetennelse som har krevd en kur med orale steroider for å hjelpe til med bedring, eller en historie med interstitiell lungesykdom
14. gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien
15. Historie om aktiv tuberkulose
16. Historie om allogen organtransplantasjon. Nåværende eller tidligere bruk av immunsuppressiv medisin innen 28 dager før første dose av durvalumab eller tremelimumab, med unntak av intranasale og inhalerte kortikosteroider eller systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser, som ikke skal overstige 10 mg/dag med prednison, eller tilsvarende kortikosteroider.
17. Mottak av den siste dosen av kreftbehandling (kjemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, biologisk terapi, tumorembolisering, monoklonale antistoffer, annet undersøkelsesmiddel) ≤ 21 dager før den første dosen av studiemedikamentet
18. Historie om allogen organtransplantasjon
19. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, aktiv magesårsykdom eller gastritt, aktive blødende diateser inkludert alle personer som er kjent for å ha tegn på akutt eller kronisk hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV), eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav eller kompromittere forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke
20. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer eller mannlige eller kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon fra screening til 180 dager etter siste dose av durvalumab + tremelimumab kombinasjonsbehandling eller 90 dager etter siste dose med durvalumab monoterapi, avhengig av hva som er lengst