肺肉腫_MEDI4736+Treme

包含基準:

1. 年齢≧20歳
2. ECOGPS≦1
3. 組織学的に肉腫様癌の組織学を有する NSCLC が確認された患者 (肉腫様癌の WHO 基準が使用されます。 NSCLC患者が再生検サンプルで肉腫様癌の組織型を示した場合（いわゆる上皮間葉転換（EMT）現象）、患者は適格です）
4. 初期転移例または根治治療後の再発例（化学療法のラインは問わない）
5. -スパイラルCTまたはマルチディテクターCT（MD CT）で直径が10mm以上、または従来のCTで20mm以上であることが確認された測定可能な病変を少なくとも1つ有する患者（研究中に一貫した方法で使用する必要があります）期間）。
6. 患者に神経学的症状を伴う脳転移がある場合は、事前に放射線療法または脳転移に対する手術を行い、神経学的に安定させる必要があります（進行中の神経学的症状はなく、さらなるステロイド治療は必要ありません）。
7. -適切な血液学的（好中球数≥1,500細胞/ mm3、血小板≥100,000細胞/ mm3）、肝臓（トランスアミナーゼ≤正常上限（UNL）x2.5、 ビリルビンレベル≦UNLx1.5）、および腎（クレアチニン≦UNL）機能
8. -研究期間中に研究プロトコルを遵守する意欲があり、それを遵守できる患者。
9. -研究への参加前にインフォームドコンセントに署名し、不利益なしにいつでも研究への参加を取り下げる権利があることを理解している患者-絶対好中球数1,500細胞/ mm3、血小板100,000細胞/ mm3
10. -予想生存期間が3か月以上
11. -女性の被験者は、生殖能力のないものでなければなりません（つまり、病歴による閉経後：60歳以上で、別の医学的原因なしで1年以上月経がない;または子宮摘出術の病歴、または両側卵管結紮の病歴、または病歴両側卵巣摘出術の）または研究登録時に血清妊娠検査が陰性である必要があります。

除外基準:

1. 測定可能な疾患のない患者
2. 慢性全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制薬
3. -予定された治療開始から30日以内に生ウイルスワクチン接種を受けている
4. 憩室炎、腹腔内膿瘍、胃腸（GI）閉塞、腸穿孔の既知の危険因子である腹部癌腫症の病歴
5. アクティブな症候性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎
6. 別のモノクローナル抗体（mAb）による治療に対する重度の過敏反応
7. -過去2年以内の活動的な自己免疫疾患（注：全身治療を必要としない白斑、グレーブ病、または乾癬の被験者-過去2年以内-は除外されません）または自己免疫疾患または全身性ステロイドまたは免疫抑制を必要とする症候群の記録された病歴エージェント
8. -他の抗プログラム細胞死タンパク質-1（抗PD-1）、またはPDリガンド-1（PD-L1）またはPDリガンド-2（PD-L2）剤または抗CTLA4剤（デュルバルマブおよびトレメリムマブ）
9. 治療を必要とする活動性感染症
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の歴史
11. -アクティブなB型またはC型肝炎（適切な予防的抗ウイルス剤を使用したHBVの非アクティブな健康な保因者は許可されます）
12. 症候性腹水または胸水
13. -回復を助けるために経口ステロイドのコースを必要とする肺炎、または間質性肺疾患の病歴
14. -妊娠中または授乳中、または研究の予測期間内に子供を妊娠または父親にすることを期待している
15. 活動性結核の病歴
16. 同種臓器移植の歴史。 -デュルバルマブまたはトレメリムマブの初回投与前28日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用、ただし、鼻腔内および吸入コルチコステロイドまたは全身コルチコステロイドは生理的用量で、プレドニゾン10 mg /日を超えないか、または同等のコルチコステロイド
17. -抗がん療法（化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物学的療法、腫瘍塞栓術、モノクローナル抗体、その他の治験薬）の最後の投与の受領 治験薬の初回投与の≤ 21日前
18. 同種臓器移植の歴史
19. -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、制御されていない高血圧、不安定狭心症、心不整脈、活動的な消化性潰瘍疾患または胃炎、急性または-慢性B型肝炎、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または精神疾患/研究要件の遵守を制限する、または被験者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を損なう社会的状況
20. -妊娠中または授乳中の女性患者、または生殖能力のある男性または女性患者で、スクリーニングからデュルバルマブ + トレメリムマブ併用療法の最終投与後180日まで、またはデュルバルマブ単剤療法の最終投与後90日まで、効果的な避妊を採用する意思がない、どちらか長い方の期間