2 类高风险葡萄膜黑色素瘤患者的伏立诺他

纳入标准：

1. 通过眼科超声或临床评估确定的葡萄膜黑色素瘤。
2. 2 级葡萄膜黑色素瘤
3. 没有转移性疾病的证据。
4. 年龄≥18岁。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1
6. 预期寿命大于3个月。
7. 能够吞咽和保留口服药物，并且没有任何可能改变吸收的临床显着胃肠道异常，例如吸收不良综合征或胃或肠的主要切除术

8. 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1,500 个细胞/mm³
   • 血小板计数 >100,000/mm³
   • 血红蛋白 >10.0g/dL
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和/或丙氨酸转氨酶 (ALT) < 正常值上限 (ULN) 的 3 倍
   • 总胆红素 < 2x ULN
   • 血红蛋白 A1C ≤ 5.7%
   • 碱性磷酸酶 < 3x ULN
   • 血清肌酐 < 2x ULN 或肌酐清除率 > 60 mL/min
   • 注意：临床上与胆红素代谢遗传性疾病（例如，吉尔伯特综合征）一致的高胆红素血症患者将符合治疗医师和/或主要研究者的判断。
9. 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲），直至研究药物给药完成后 4 个月。 有生育能力的女性在入学时必须进行阴性血清或尿液检测。 接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究治疗期间和研究药物给药完成后 4 个月内采取充分的避孕措施。
10. 愿意遵守协议和知情同意书（ICF）要求的所有访问和程序（包括提供所有生物标本）。
11. 能够理解研究的研究性质、潜在风险和益处，并提供有效的书面知情同意书。

排除标准：

1. 通过手术或放疗确定性治疗原发性葡萄膜黑色素瘤
2. 除 3 年无病的患者或具有完全切除的非黑色素瘤皮肤癌病史的患者和/或不需要积极治疗的惰性继发性恶性肿瘤患者外，其他恶性肿瘤病史符合条件。 如果不确定第二恶性肿瘤是否满足上述要求，请咨询研究首席研究员。
3. 在研究治疗开始前 21 天内进行过任何大手术或广泛放疗、延迟毒性化疗、生物疗法或免疫疗法。
4. 之前使用伏立诺他的历史。
5. 28 天内使用其他研究药物
6. 对与伏立诺他化学相关的药物（即 HDAC 抑制剂异羟肟酸盐，例如帕比司他和贝林司他）。
7. 使用 Bazett 公式 (QTcB) ≥ 480 毫秒的心率校正 QT 间期 (QTc)。 不允许同时给予伏立诺他和可能导致 QTc 延长的药物。
8. 由于血小板减少症和胃肠道出血的风险增加，不允许同时使用伏立诺他和其他 HDAC 抑制剂。
9. 由于可能与伏立诺他发生药代动力学相互作用，因此接受联合抗逆转录病毒治疗的患者不符合条件。
10. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
11. 肺栓塞 (PT) 或深静脉血栓 (DVT) 病史