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急诊科肺栓塞诊断培训干预分析 (APEED) (APEED)

遵守急诊室肺栓塞诊断的临床指南。培训干预的临床影响分析 (APEED)

本研究的目的是分析教育干预对遵守急诊科 (ED) 临床实践指南的临床影响,通过使用标准化培训,提高诊断敏感性并减少不必要的扫描、不良反应和停留时间艾德。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Santa Creu i Sant Pau 医院急诊科 (ED) 在 2015 年 5 月至 6 月期间实施了一项培训计划,以提高对推荐临床实践的依从性和依从性,并优化疑似肺栓塞 (PE) 患者的诊断和管理。 培训项目规范化、系统化、连续化,强化保障落实。 本文旨在评估训练干预的临床影响。 建立培训措施以提高对指南的遵守意味着临床实践的改进,并有利于患者和卫生系统。 此外,它是一种简单且廉价的干预措施,可以很容易地在其他 ED 中复制。

将包括所有在急诊科就诊的疑似肺栓塞的成年患者(<18 岁)。 将收集来自两个不同时期(培训干预之前和之后)的回顾性信息。 第一期:1/1/2012 - 31/12/2012,第二期:01.06.2015 - 30/11/2015,干预前后。

目标

A. 初级:

  1. 分析对 ED 中疑似 PE 评估指南的遵守情况。
  2. 确定培训干预的临床影响(急诊科工作人员在采取培训措施后对指南的遵守情况发生变化)
  3. 实施和巩固系统的、标准化的、持续的培训干预,以改进流程和结果。

B.- 中学

  1. 分析 PE 病例(表现、临床特征、治疗、临床进展)
  2. 分析 PE 患者三个亚组的临床差异:年轻患者(<50 岁)、老年患者(<65 岁)和癌症
  3. 分析诊断算法中按年龄校正的 D-dimmer 值
  4. 分析新算法(EPC + Dimmer 校正年龄)在老年人群(<65 岁)中的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被包含在内
  • 那些因疑似 PE 而接受 D-dimmer 的患者
  • 所有在出院时被诊断为 PE 的人
  • 那些死于EP的人。

排除标准:

  • 被排除在外:
  • 所有接受过 D-dimmer 测试但诊断为 EP 的患者和患有慢性 EP 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:干预前PE诊断
在培训干预之前,疑似肺栓塞的急诊科患者就诊。
实验性的:干预后 PE 诊断

培训干预后,疑似肺栓塞的患者到急诊科就诊。

培训干预以急诊科工作人员为中心,应用临床概率评分(Wells 和 Geneva 评分)指导疑似肺栓塞患者的 D-二聚体测定和肺部 CT 表现。

重点关注 2015 年第 4 个月和第 5 个月的急诊科工作人员和轮换住院医师,包括:

  1. 工作人员 ED 的临床更新会议(20 名医生)
  2. 在 ED 轮换的住院医生培训课程(60 名医生)
  3. 开发三联图,包括临床预测量表、量表组合算法和 D-Dimmer 值
  4. 海报的发展,简要信息
  5. 通过电子邮件传播科学信息
  6. 工作日直接提醒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科疑似肺栓塞遵循临床指南的病例数(依从性)
大体时间:3个月
2016 年 10 月、11 月、12 月
3个月
在对急诊科工作人员进行培训后,在急诊科(依从性)遵循临床指南疑似肺栓塞的病例数
大体时间:3个月
2017 年 1 月、2 月和 3 月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
肺栓塞不同临床特征的患病率(表现、临床特征、治疗、临床演变)
大体时间:12个月
12个月
与年龄相关的肺栓塞不同临床特征的患病率(PE 患者的三个亚组:年轻患者(<50 岁)、老年患者(<65 岁)和癌症)
大体时间:12个月
12个月
在所有情况下均按年龄校正 D-dimmer
大体时间:12个月
12个月
新算法(临床评分+调光器校正年龄)在老年人群(<65岁)中的敏感性和特异性
大体时间:12个月
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在实施系统化、标准化、持续的培训干预以改进过程和结果后,遵守临床指南。
大体时间:12个月
根据临床概率评分(Wells 和 Geneva 检验)决定进行 D-二聚体和 TC 的疑似肺栓塞患者人数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mireia Puig, PhD、Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月14日

首次发布 (估计)

2017年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月28日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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