- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03023605
Analýza cvičné intervence pro diagnostiku plicní embolie na oddělení urgentního příjmu (APEED) (APEED)
Dodržování klinických směrnic v diagnostice plicní embolie na oddělení urgentního příjmu. Analýza klinického dopadu tréninkové intervence (APEED)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohotovostní oddělení Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (ED) zavedlo od května do června 2015 školicí program s cílem zlepšit compliance a dodržování doporučené klinické praxe a optimalizovat diagnostiku a léčbu pacientů s podezřením na plicní embolii (PE). Školicí program byl standardizovaný, systematický a kontinuální s následným posílením pro zajištění realizace. Tento článek si klade za cíl zhodnotit klinický dopad tréninkové intervence. Zavedení školicích opatření ke zlepšení dodržování pokynů znamená zlepšení klinické praxe a je přínosem pro pacienty a zdravotní systém. Navíc je to jednoduchý a nenákladný zákrok a lze jej snadno reprodukovat v jiných ED.
Zařazeni budou všichni dospělí pacienti (< 18 let) s podezřením na plicní embolii, kteří byli hospitalizováni na oddělení urgentního příjmu. Budou shromažďovány retrospektivní informace ze dvou různých období (před a po tréninkové intervenci). První období: 1.1.2012 - 31.12.2012 a druhé období: 1.6.2015 - 30.11.2015, před a po zásahu.
CÍLE
A. Primární:
- Analyzujte dodržování pokynů pro hodnocení podezření na PE na ED.
- Určete klinický dopad školícího zásahu (změna v dodržování pokynů po školeních mezi zaměstnanci na oddělení pohotovosti)
- Implementace a konsolidace systematické, standardizované, průběžné školicí intervence pro zlepšování procesů a výsledků.
B.- Sekundární
- Analyzujte případy PE (prezentace, klinické rysy, léčba, klinický vývoj)
- analyzovat klinické rozdíly ve třech podskupinách pacientů s PE: mladí pacienti (<50 let), starší pacienti (<65 let) a rakovina
- Analyzujte hodnotu D-stmívače korigovanou věkem v diagnostických algoritmech
- Analyzujte výsledky nového algoritmu (EPC + věk korigovaný Dimmerem) ve skupině starší populace (<65 let).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zahrnuty
- ti pacienti, kteří podstoupili D-dimmer pro podezření na PE
- všem, kteří podstoupili diagnózu PE při propuštění
- kteří zemřeli na EP.
Kritéria vyloučení:
- Jsou vyloučeny:
- všichni pacienti, kteří podstoupili D-dimmer test s jinou diagnózou EP a ti, kteří měli chronickou EP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Předintervenční diagnostika PE
Pacienti navštěvovaní na oddělení urgentního příjmu s podezřením na plicní embolii před tréninkovou intervencí.
|
|
Experimentální: Postintervenční diagnostika PE
Pacienti po tréninkové intervenci navštívili na oddělení urgentního příjmu s podezřením na plicní embolii. Tréninková intervence zaměřená na personál pohotovostního oddělení, týkající se použití klinických pravděpodobnostních skóre (Wells a Geneva skóre) jako vodítko pro stanovení D-dimeru a provedení plicního CT u pacientů s podezřením na plicní embolii. |
Zaměřeno na zaměstnance pohotovostního oddělení a rotující obyvatele během měsíců 4 a 5 roku 2015 a sestávalo z:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet případů, kdy byly dodrženy klinické pokyny pro podezření na plicní embolii na oddělení urgentního příjmu (adherence)
Časové okno: 3 měsíce
|
Říjen, listopad, prosinec 2016
|
3 měsíce
|
Počet případů, kdy byly dodrženy klinické pokyny pro podezření na plicní embolii na oddělení urgentního příjmu (adherence) po školení zaměstnanců oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 3 měsíce
|
Leden, únor a Mach 2017
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence různých klinických charakteristik plicní embolie (prezentace, klinické příznaky, léčba, klinický vývoj)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Prevalence různých klinických charakteristik plicní embolie související s věkem (tři podskupiny pacientů s PE: mladí pacienti (<50 let), starší pacienti (<65 let) a rakovina)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
D-stmívač korigovaný věkem ve všech případech
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Citlivost a specifičnost nového algoritmu (Clinical Score+ Dimmer opravený věk) ve skupině starší populace (<65 let)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování klinických doporučení po implementaci systematického, standardizovaného, kontinuálního tréninkového zásahu pro zlepšení procesů a výsledků.
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů s podezřením na plicní embolii, u kterých bylo rozhodnutí provést D-Dimer a TC založeno na skóre klinické pravděpodobnosti (Wellsův a Geneva test)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-EPU-2016-61
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení intervence pro diagnostiku PE
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNábor