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Analyse d'une intervention de formation au diagnostic d'embolie pulmonaire aux urgences (APEED) (APEED)

Adhésion aux directives cliniques dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire dans un service d'urgence. Analyse de l'Impact Clinique d'une Intervention de Formation (APEED)

Le but de cette étude est d'analyser l'impact clinique d'une intervention éducative sur le respect des directives de pratique clinique dans un service d'urgence (SU), en utilisant une formation standardisée, pour améliorer la sensibilité diagnostique et réduire les examens inutiles, les effets indésirables et les séjours dans le service d'urgence. ÉD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le service des urgences (ED) de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau a mis en place un programme de formation entre mai et juin 2015 pour améliorer l'observance et le respect des pratiques cliniques recommandées et optimiser le diagnostic et la prise en charge des patients suspectés d'embolie pulmonaire (EP). Le programme de formation était standardisé, systématique et continu, avec un renforcement ultérieur pour assurer la mise en œuvre. Cet article vise à évaluer l'impact clinique de l'intervention de formation. La mise en place de mesures de formation pour améliorer le respect des recommandations implique une amélioration de la pratique clinique et profite aux patients et au système de santé. De plus, il s'agit d'une intervention simple et peu coûteuse, et facilement reproductible dans d'autres SU.

Tous les patients adultes (<18 ans) présentant une suspicion d'embolie pulmonaire et soignés au service des urgences seront inclus. Des informations rétrospectives de deux périodes différentes (avant et après l'intervention de formation) seront collectées. Première période : 1/1/2012 - 31/12/2012 et deuxième Période : 01.06.2015 - 30/11/2015, pré et post intervention.

OBJECTIFS

A. Primaire :

  1. Analyser le respect des directives pour l'évaluation de l'EP suspectée au service des urgences.
  2. Déterminer l'impact clinique de l'intervention de formation (changement d'adhésion aux directives après les mesures de formation parmi le personnel du service des urgences)
  3. Mise en place et consolidation d'une intervention de formation continue systématique et standardisée pour l'amélioration des processus et des résultats.

B.- Secondaire

  1. Analyser les cas d'EP (présentation, caractéristiques cliniques, traitement, évolution clinique)
  2. analyser les différences cliniques dans trois sous-groupes de patients atteints d'EP : patients jeunes (<50 ans), patients âgés (<65 ans) et cancéreux
  3. Analyser la valeur du D-dimmer corrigée par l'âge dans les algorithmes de diagnostic
  4. Analyser les résultats d'un nouvel algorithme (EPC + âge corrigé Dimmer) dans la population âgée (<65 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sont inclus
  • les patients qui ont subi un D-dimmer pour suspicion d'EP
  • tous ceux qui ont subi le diagnostic d'EP à la sortie
  • ceux qui sont morts d'EP.

Critère d'exclusion:

  • Sont exclus:
  • tous les patients qui ont subi un test D-dimmer avec un diagnostic différent d'EP et ceux qui avaient un EP chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Diagnostic d'EP pré-intervention
Patients visités au service des urgences, avec suspicion d'embolie pulmonaire, avant l'intervention de formation.
Expérimental: Diagnostic d'EP post-intervention

Patients visités au service des urgences, avec suspicion d'embolie pulmonaire, après l'intervention de formation.

Intervention de formation centrée sur le personnel des services d'urgence, concernant l'application des scores de probabilité clinique (scores de Wells et de Genève) pour guider la détermination des D-dimères et la réalisation de la TDM pulmonaire chez les patients suspects d'embolie pulmonaire.

Centré sur le personnel du service des urgences et les résidents en rotation au cours des mois 4 et 5 de 2015, et consistait en :

  1. Séances de mise à jour clinique pour le personnel des urgences (20 médecins)
  2. sessions de formation pour les résidents qui tournent à l'urgence (60 médecins)
  3. Développement d'un triptyque, comprenant des échelles de prédiction clinique, un algorithme de combinaison d'échelles et une valeur D-Dimmer
  4. Développement d'affiches, avec de brèves informations
  5. Diffusion par e-mail des informations scientifiques
  6. Rappel direct pendant la journée de travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas où les directives cliniques ont été suivies pour une suspicion d'embolie pulmonaire au service des urgences (observance)
Délai: 3 mois
Octobre, novembre, décembre 2016
3 mois
Nombre de cas où les directives cliniques ont été suivies en cas de suspicion d'embolie pulmonaire au service des urgences (observance) après les mesures de formation du personnel du service des urgences
Délai: 3 mois
Janvier, février et mars 2017
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des différentes caractéristiques cliniques de l'embolie pulmonaire (présentation, caractéristiques cliniques, traitement, évolution clinique)
Délai: 12 mois
12 mois
Prévalence de différentes caractéristiques cliniques de l'embolie pulmonaire liées à l'âge (trois sous-groupes de patients atteints d'EP : patients jeunes (<50 ans), patients âgés (<65 ans) et cancer)
Délai: 12 mois
12 mois
D-dimmer corrigé par l'âge dans tous les cas
Délai: 12 mois
12 mois
Sensibilité et spécificité du nouvel algorithme (Score clinique + Dimmer âge corrigé) dans la population âgée (<65 ans)
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux directives cliniques après la mise en œuvre d'une intervention de formation continue systématique et standardisée pour l'amélioration des processus et des résultats.
Délai: 12 mois
Nombre de patients avec suspicion d'embolie pulmonaire chez qui la décision d'effectuer D-Dimer et TC a été basée sur des scores de probabilité clinique (test de Wells et de Genève)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2017

Première publication (Estimation)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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