- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03023605
Analyse d'une intervention de formation au diagnostic d'embolie pulmonaire aux urgences (APEED) (APEED)
Adhésion aux directives cliniques dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire dans un service d'urgence. Analyse de l'Impact Clinique d'une Intervention de Formation (APEED)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le service des urgences (ED) de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau a mis en place un programme de formation entre mai et juin 2015 pour améliorer l'observance et le respect des pratiques cliniques recommandées et optimiser le diagnostic et la prise en charge des patients suspectés d'embolie pulmonaire (EP). Le programme de formation était standardisé, systématique et continu, avec un renforcement ultérieur pour assurer la mise en œuvre. Cet article vise à évaluer l'impact clinique de l'intervention de formation. La mise en place de mesures de formation pour améliorer le respect des recommandations implique une amélioration de la pratique clinique et profite aux patients et au système de santé. De plus, il s'agit d'une intervention simple et peu coûteuse, et facilement reproductible dans d'autres SU.
Tous les patients adultes (<18 ans) présentant une suspicion d'embolie pulmonaire et soignés au service des urgences seront inclus. Des informations rétrospectives de deux périodes différentes (avant et après l'intervention de formation) seront collectées. Première période : 1/1/2012 - 31/12/2012 et deuxième Période : 01.06.2015 - 30/11/2015, pré et post intervention.
OBJECTIFS
A. Primaire :
- Analyser le respect des directives pour l'évaluation de l'EP suspectée au service des urgences.
- Déterminer l'impact clinique de l'intervention de formation (changement d'adhésion aux directives après les mesures de formation parmi le personnel du service des urgences)
- Mise en place et consolidation d'une intervention de formation continue systématique et standardisée pour l'amélioration des processus et des résultats.
B.- Secondaire
- Analyser les cas d'EP (présentation, caractéristiques cliniques, traitement, évolution clinique)
- analyser les différences cliniques dans trois sous-groupes de patients atteints d'EP : patients jeunes (<50 ans), patients âgés (<65 ans) et cancéreux
- Analyser la valeur du D-dimmer corrigée par l'âge dans les algorithmes de diagnostic
- Analyser les résultats d'un nouvel algorithme (EPC + âge corrigé Dimmer) dans la population âgée (<65 ans).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sont inclus
- les patients qui ont subi un D-dimmer pour suspicion d'EP
- tous ceux qui ont subi le diagnostic d'EP à la sortie
- ceux qui sont morts d'EP.
Critère d'exclusion:
- Sont exclus:
- tous les patients qui ont subi un test D-dimmer avec un diagnostic différent d'EP et ceux qui avaient un EP chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Diagnostic d'EP pré-intervention
Patients visités au service des urgences, avec suspicion d'embolie pulmonaire, avant l'intervention de formation.
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Expérimental: Diagnostic d'EP post-intervention
Patients visités au service des urgences, avec suspicion d'embolie pulmonaire, après l'intervention de formation. Intervention de formation centrée sur le personnel des services d'urgence, concernant l'application des scores de probabilité clinique (scores de Wells et de Genève) pour guider la détermination des D-dimères et la réalisation de la TDM pulmonaire chez les patients suspects d'embolie pulmonaire. |
Centré sur le personnel du service des urgences et les résidents en rotation au cours des mois 4 et 5 de 2015, et consistait en :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cas où les directives cliniques ont été suivies pour une suspicion d'embolie pulmonaire au service des urgences (observance)
Délai: 3 mois
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Octobre, novembre, décembre 2016
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3 mois
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Nombre de cas où les directives cliniques ont été suivies en cas de suspicion d'embolie pulmonaire au service des urgences (observance) après les mesures de formation du personnel du service des urgences
Délai: 3 mois
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Janvier, février et mars 2017
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des différentes caractéristiques cliniques de l'embolie pulmonaire (présentation, caractéristiques cliniques, traitement, évolution clinique)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Prévalence de différentes caractéristiques cliniques de l'embolie pulmonaire liées à l'âge (trois sous-groupes de patients atteints d'EP : patients jeunes (<50 ans), patients âgés (<65 ans) et cancer)
Délai: 12 mois
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12 mois
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D-dimmer corrigé par l'âge dans tous les cas
Délai: 12 mois
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12 mois
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Sensibilité et spécificité du nouvel algorithme (Score clinique + Dimmer âge corrigé) dans la population âgée (<65 ans)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux directives cliniques après la mise en œuvre d'une intervention de formation continue systématique et standardisée pour l'amélioration des processus et des résultats.
Délai: 12 mois
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Nombre de patients avec suspicion d'embolie pulmonaire chez qui la décision d'effectuer D-Dimer et TC a été basée sur des scores de probabilité clinique (test de Wells et de Genève)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-EPU-2016-61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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