- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03023605
Analyse af en træningsintervention til diagnose af lungeemboli på akutmodtagelse (APEED) (APEED)
Overholdelse af kliniske retningslinjer i diagnosticering af lungeemboli på en akutmodtagelse. Analyse af den kliniske effekt af en træningsintervention (APEED)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Emergency Department (ED) implementerede et træningsprogram mellem maj og juni 2015 for at forbedre compliance og overholdelse af anbefalet klinisk praksis og optimere diagnosticering og håndtering af patienter med formodet lungeemboli (PE). Uddannelsesprogrammet var standardiseret, systematisk og kontinuerligt med efterfølgende forstærkning for at sikre implementering. Denne artikel har til formål at evaluere den kliniske effekt af træningsinterventionen. Etablering af træningstiltag for at forbedre overholdelse af retningslinjer indebærer forbedring af klinisk praksis og gavner patienter og sundhedssystem. Desuden er det et enkelt og billigt indgreb, og det kan nemt gengives i andre ED.
Alle voksne patienter (<18 år) med mistanke om lungeemboli behandlet på Akutmodtagelsen vil blive inkluderet. Der vil blive indsamlet retrospektiv information fra to forskellige perioder (før og efter træningsinterventionen). Første periode: 1/1/2012 - 31/12/2012 og anden periode: 01.06.2015 - 30/11/2015, før og efter intervention.
MÅL
A. Primær:
- Analyser overholdelse af retningslinjer for evaluering af formodet PE i ED.
- Bestem den kliniske effekt af træningsintervention (ændring i overholdelse af retningslinjer efter træningstiltag blandt personalet i Akutafdelingen)
- Implementering og konsolidering af en systematisk, standardiseret, kontinuerlig træningsintervention til forbedring af processer og resultater.
B.- Sekundær
- Analyser PE-tilfælde (præsentation, kliniske træk, behandling, klinisk udvikling)
- analysere de kliniske forskelle i tre undergrupper af patienter med PE: unge patienter (<50 år), ældre patienter (<65 år) og cancer
- Analyser værdien af D-dæmper korrigeret efter alder i diagnostiske algoritmer
- Analyser resultaterne af en ny algoritme (EPC + Dimmer corrected age) i den ældre befolkningsgruppe (<65 år).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er inkluderet
- de patienter, der har gennemgået en D-dæmper for mistanke om PE
- alle dem, der fik diagnosen PE ved udskrivelsen
- dem, der døde fra EP.
Ekskluderingskriterier:
- Er udelukket:
- alle patienter, der gennemgik D-dæmper test med en anden diagnose af EP og dem, der havde en kronisk EP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention PE-diagnose
Patienter besøgt i Akutafdelingen med mistanke om lungeemboli før træningsinterventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Post-intervention PE-diagnose
Patienter besøgt i Akutafdelingen med mistanke om lungeemboli efter træningsinterventionen. Træningsintervention centreret om akutmodtagelsespersonale vedrørende anvendelsen af kliniske sandsynlighedsscores (Wells og Geneva scores) til at vejlede bestemmelsen af D-dimer og udførelsen af lunge-CT hos patienter med mistanke om lungeemboli. |
Fokuserede på Akutafdelingens personale og de roterende beboere i 4. og 5. måneder af 2015, og bestod af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde, hvor kliniske retningslinjer er blevet fulgt ved mistanke om lungeemboli på Akutmodtagelsen (overholdelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Oktober, november, december 2016
|
3 måneder
|
|
Antal tilfælde, hvor kliniske retningslinjer er fulgt for mistanke om lungeemboli i Akutmodtagelsen (overholdelse) efter uddannelsestiltag blandt personalet i Akutmodtagelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
Januar, februar og marts 2017
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af forskellige kliniske karakteristika ved lungeemboli (præsentation, kliniske træk, behandling, klinisk udvikling)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst af forskellige kliniske karakteristika af lungeemboli relateret til alder (tre undergrupper af patienter med PE: unge patienter (<50 år), ældre patienter (<65 år) og cancer)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
D-dæmper korrigeret efter alder i alle tilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sensibilitet og specificitet af ny algoritme (Clinical Score+ Dimmer corrected age) i den ældre befolkningsgruppe (<65 år)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af kliniske retningslinjer efter implementering af en systematisk, standardiseret, kontinuerlig træningsintervention til forbedring af processer og resultater.
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter med mistanke om lungeemboli, hvor beslutningen om at udføre D-Dimer og TC var baseret på kliniske sandsynlighedsscore (Wells og Geneva test)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-EPU-2016-61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsintervention til PE-diagnose
-
Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio EmiliaUniversity of Modena and Reggio Emilia; Fondazione Manodori di Reggio EmiliaAfsluttetProstatakræft | Strålebehandling | Androgen deprivationsterapiItalien
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Agder; Western Norway University of Applied Sciences; University...AfsluttetFysisk aktivitet | Mentalt helbred | Akademisk præstationNorge
-
Wissal AbassiAfsluttetInflammatoriske markører | LeverenzymerTunesien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetÆldre mænd og kvinder med høj faldrisikoForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet