Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af en træningsintervention til diagnose af lungeemboli på akutmodtagelse (APEED) (APEED)

Overholdelse af kliniske retningslinjer i diagnosticering af lungeemboli på en akutmodtagelse. Analyse af den kliniske effekt af en træningsintervention (APEED)

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den kliniske effekt af en pædagogisk intervention på overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis i en akutafdeling (ED), ved at bruge en standardiseret træning, for at forbedre diagnostisk sensibilitet og reducere unødvendige scanninger, bivirkninger og ophold i ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Emergency Department (ED) implementerede et træningsprogram mellem maj og juni 2015 for at forbedre compliance og overholdelse af anbefalet klinisk praksis og optimere diagnosticering og håndtering af patienter med formodet lungeemboli (PE). Uddannelsesprogrammet var standardiseret, systematisk og kontinuerligt med efterfølgende forstærkning for at sikre implementering. Denne artikel har til formål at evaluere den kliniske effekt af træningsinterventionen. Etablering af træningstiltag for at forbedre overholdelse af retningslinjer indebærer forbedring af klinisk praksis og gavner patienter og sundhedssystem. Desuden er det et enkelt og billigt indgreb, og det kan nemt gengives i andre ED.

Alle voksne patienter (<18 år) med mistanke om lungeemboli behandlet på Akutmodtagelsen vil blive inkluderet. Der vil blive indsamlet retrospektiv information fra to forskellige perioder (før og efter træningsinterventionen). Første periode: 1/1/2012 - 31/12/2012 og anden periode: 01.06.2015 - 30/11/2015, før og efter intervention.

MÅL

A. Primær:

  1. Analyser overholdelse af retningslinjer for evaluering af formodet PE i ED.
  2. Bestem den kliniske effekt af træningsintervention (ændring i overholdelse af retningslinjer efter træningstiltag blandt personalet i Akutafdelingen)
  3. Implementering og konsolidering af en systematisk, standardiseret, kontinuerlig træningsintervention til forbedring af processer og resultater.

B.- Sekundær

  1. Analyser PE-tilfælde (præsentation, kliniske træk, behandling, klinisk udvikling)
  2. analysere de kliniske forskelle i tre undergrupper af patienter med PE: unge patienter (<50 år), ældre patienter (<65 år) og cancer
  3. Analyser værdien af ​​D-dæmper korrigeret efter alder i diagnostiske algoritmer
  4. Analyser resultaterne af en ny algoritme (EPC + Dimmer corrected age) i den ældre befolkningsgruppe (<65 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er inkluderet
  • de patienter, der har gennemgået en D-dæmper for mistanke om PE
  • alle dem, der fik diagnosen PE ved udskrivelsen
  • dem, der døde fra EP.

Ekskluderingskriterier:

  • Er udelukket:
  • alle patienter, der gennemgik D-dæmper test med en anden diagnose af EP og dem, der havde en kronisk EP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Præ-intervention PE-diagnose
Patienter besøgt i Akutafdelingen med mistanke om lungeemboli før træningsinterventionen.
Eksperimentel: Post-intervention PE-diagnose

Patienter besøgt i Akutafdelingen med mistanke om lungeemboli efter træningsinterventionen.

Træningsintervention centreret om akutmodtagelsespersonale vedrørende anvendelsen af ​​kliniske sandsynlighedsscores (Wells og Geneva scores) til at vejlede bestemmelsen af ​​D-dimer og udførelsen af ​​lunge-CT hos patienter med mistanke om lungeemboli.

Fokuserede på Akutafdelingens personale og de roterende beboere i 4. og 5. måneder af 2015, og bestod af:

  1. Kliniske opdateringssessioner for personale ED (20 læger)
  2. træningssessioner for beboere, der roterer i ED (60 læger)
  3. Udvikling af en triptykon, herunder kliniske forudsigelsesskalaer, kombinationsalgoritme af skalaer og D-Dimmer værdi
  4. Udvikling af plakater, med kort information
  5. Formidling via e-mail af videnskabelig information
  6. Direkte påmindelse i løbet af arbejdsdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde, hvor kliniske retningslinjer er blevet fulgt ved mistanke om lungeemboli på Akutmodtagelsen (overholdelse)
Tidsramme: 3 måneder
Oktober, november, december 2016
3 måneder
Antal tilfælde, hvor kliniske retningslinjer er fulgt for mistanke om lungeemboli i Akutmodtagelsen (overholdelse) efter uddannelsestiltag blandt personalet i Akutmodtagelsen
Tidsramme: 3 måneder
Januar, februar og marts 2017
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af forskellige kliniske karakteristika ved lungeemboli (præsentation, kliniske træk, behandling, klinisk udvikling)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst af forskellige kliniske karakteristika af lungeemboli relateret til alder (tre undergrupper af patienter med PE: unge patienter (<50 år), ældre patienter (<65 år) og cancer)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
D-dæmper korrigeret efter alder i alle tilfælde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sensibilitet og specificitet af ny algoritme (Clinical Score+ Dimmer corrected age) i den ældre befolkningsgruppe (<65 år)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kliniske retningslinjer efter implementering af en systematisk, standardiseret, kontinuerlig træningsintervention til forbedring af processer og resultater.
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med mistanke om lungeemboli, hvor beslutningen om at udføre D-Dimer og TC var baseret på kliniske sandsynlighedsscore (Wells og Geneva test)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsintervention til PE-diagnose

Abonner