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救急部門における肺塞栓症診断のための訓練介入の分析 (APEED) (APEED)

救急部門における肺塞栓症の診断における臨床ガイドラインの遵守。トレーニング介入の臨床的影響の分析 (APEED)

この研究の目的は、標準化されたトレーニングを使用して、救急部門(ED)における臨床実践ガイドラインの順守に対する教育的介入の臨床的影響を分析し、診断感度を向上させ、不必要なスキャン、副作用、入院を減らすことです。 ED。

調査の概要

詳細な説明

サンタ・クル・イ・サンパウ病院救急科(ED)は、推奨される診療行為のコンプライアンスと順守を向上させ、肺塞栓症(PE)が疑われる患者の診断と管理を最適化するために、2015 年 5 月から 6 月にかけて研修プログラムを実施しました。 トレーニング プログラムは標準化され、体系的かつ継続的に実施され、その後の強化によって確実に実施されました。 この論文は、トレーニング介入の臨床的影響を評価することを目的としています。 ガイドライン遵守を向上させるためのトレーニング手段の確立は、臨床実践の改善を意味し、患者と医療システムに利益をもたらします。 さらに、それは簡単で安価な介入であり、他の ED で簡単に再現できます。

肺塞栓症の疑いで救急外来を受診したすべての成人患者(18 歳未満)が含まれる。 2 つの異なる期間 (トレーニング介入の前後) からの遡及的情報が収集されます。 第1期:2012年1月1日~2012年12月31日、第2期:2015年6月1日~2015年11月30日、介入前後。

目的

A. プライマリ:

  1. ED で PE が疑われる場合の評価に関するガイドラインの遵守状況を分析します。
  2. 訓練介入の臨床的影響を判断する(救急部門のスタッフ間での訓練措置後のガイドライン遵守の変化)
  3. プロセスと結果を改善するための、体系的で標準化された継続的なトレーニング介入の実装と強化。

B.- 二次

  1. PE症例の分析(症状、臨床的特徴、治療、臨床経過)
  2. PE患者の3つのサブグループ(若年患者(50歳未満)、高齢患者(65歳未満)、がん)における臨床的差異を分析する
  3. 診断アルゴリズムで年齢によって補正された D ディマーの値を分析します
  4. 高齢者集団 (65 歳未満) における新しいアルゴリズム (EPC + ディマー補正年齢) の結果を分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 含まれています
  • PEの疑いでD-dimmerを受けた患者
  • 退院時にPEの診断を受けたすべての人
  • EPで亡くなった人たち。

除外基準:

  • 除外されるもの:
  • EPの異なる診断でD-dimmerテストを受けたすべての患者および慢性EPを患っていた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入前のPE診断
患者は訓練介入前に肺塞栓症の疑いで救急外来を訪れた。
実験的:介入後のPE診断

訓練介入後、患者は肺塞栓症の疑いで救急外来を訪れた。

肺塞栓症が疑われる患者における D ダイマーの決定と肺 CT の実施をガイドするための臨床確率スコア (ウェルズおよびジュネーブ スコア) の適用に関する、救急部門のスタッフを中心とした研修介入。

2015 年の第 4 か月と第 5 か月の間、救急部門のスタッフと交代勤務のレジデントに焦点を当て、以下の内容で構成されました。

  1. スタッフED向けの臨床アップデートセッション(医師20名)
  2. ED でローテーションする研修医向けのトレーニング セッション (医師 60 名)
  3. 臨床予測スケール、スケールの組み合わせアルゴリズム、D-Dimmer 値を含む 3 つのプログラムの開発
  4. 簡単な情報を記載したポスターの作成
  5. 学術情報の電子メール配信
  6. 営業日中の直接リマインダー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門で肺塞栓症の疑いに対して臨床ガイドラインに従った症例数(アドヒアランス)
時間枠:3ヶ月
2016年10月、11月、12月
3ヶ月
救急部門のスタッフ間の訓練措置の後に、救急部門で肺塞栓症の疑いに対する臨床ガイドラインが遵守された(アドヒアランス)症例の数
時間枠:3ヶ月
2017 年 1 月、2 月、3 月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺塞栓症のさまざまな臨床的特徴の有病率(症状、臨床的特徴、治療、臨床的進展)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
年齢に関連した肺塞栓症のさまざまな臨床的特徴の有病率(PE患者の3つのサブグループ:若年患者(<50歳)、高齢患者(<65歳)、がん)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
すべてのケースにおいて、D ディマーは年齢によって補正されます
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
高齢者集団(65 歳未満)における新しいアルゴリズム(臨床スコア + ディマー補正年齢)の感度と特異度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロセスと結果を改善するための体系的で標準化された継続的なトレーニング介入の実施後の臨床ガイドラインの遵守。
時間枠:12ヶ月
肺塞栓症が疑われる患者のうち、D-ダイマーおよびTCの実施を臨床確率スコア(ウェルズおよびジュネーブ検定)に基づいて決定した患者の数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mireia Puig, PhD、Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月28日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PE診断のためのトレーニング介入の臨床試験

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