救急部門における肺塞栓症診断のための訓練介入の分析 (APEED) (APEED)
救急部門における肺塞栓症の診断における臨床ガイドラインの遵守。トレーニング介入の臨床的影響の分析 (APEED)
調査の概要
詳細な説明
サンタ・クル・イ・サンパウ病院救急科(ED)は、推奨される診療行為のコンプライアンスと順守を向上させ、肺塞栓症(PE)が疑われる患者の診断と管理を最適化するために、2015 年 5 月から 6 月にかけて研修プログラムを実施しました。 トレーニング プログラムは標準化され、体系的かつ継続的に実施され、その後の強化によって確実に実施されました。 この論文は、トレーニング介入の臨床的影響を評価することを目的としています。 ガイドライン遵守を向上させるためのトレーニング手段の確立は、臨床実践の改善を意味し、患者と医療システムに利益をもたらします。 さらに、それは簡単で安価な介入であり、他の ED で簡単に再現できます。
肺塞栓症の疑いで救急外来を受診したすべての成人患者(18 歳未満)が含まれる。 2 つの異なる期間 (トレーニング介入の前後) からの遡及的情報が収集されます。 第1期:2012年1月1日~2012年12月31日、第2期:2015年6月1日~2015年11月30日、介入前後。
目的
A. プライマリ:
- ED で PE が疑われる場合の評価に関するガイドラインの遵守状況を分析します。
- 訓練介入の臨床的影響を判断する(救急部門のスタッフ間での訓練措置後のガイドライン遵守の変化)
- プロセスと結果を改善するための、体系的で標準化された継続的なトレーニング介入の実装と強化。
B.- 二次
- PE症例の分析(症状、臨床的特徴、治療、臨床経過)
- PE患者の3つのサブグループ(若年患者(50歳未満)、高齢患者(65歳未満)、がん)における臨床的差異を分析する
- 診断アルゴリズムで年齢によって補正された D ディマーの値を分析します
- 高齢者集団 (65 歳未満) における新しいアルゴリズム (EPC + ディマー補正年齢) の結果を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 含まれています
- PEの疑いでD-dimmerを受けた患者
- 退院時にPEの診断を受けたすべての人
- EPで亡くなった人たち。
除外基準:
- 除外されるもの:
- EPの異なる診断でD-dimmerテストを受けたすべての患者および慢性EPを患っていた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:介入前のPE診断
患者は訓練介入前に肺塞栓症の疑いで救急外来を訪れた。
|
|
実験的:介入後のPE診断
訓練介入後、患者は肺塞栓症の疑いで救急外来を訪れた。 肺塞栓症が疑われる患者における D ダイマーの決定と肺 CT の実施をガイドするための臨床確率スコア (ウェルズおよびジュネーブ スコア) の適用に関する、救急部門のスタッフを中心とした研修介入。 |
2015 年の第 4 か月と第 5 か月の間、救急部門のスタッフと交代勤務のレジデントに焦点を当て、以下の内容で構成されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
救急部門で肺塞栓症の疑いに対して臨床ガイドラインに従った症例数(アドヒアランス)
時間枠:3ヶ月
|
2016年10月、11月、12月
|
3ヶ月
|
救急部門のスタッフ間の訓練措置の後に、救急部門で肺塞栓症の疑いに対する臨床ガイドラインが遵守された(アドヒアランス)症例の数
時間枠:3ヶ月
|
2017 年 1 月、2 月、3 月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
肺塞栓症のさまざまな臨床的特徴の有病率(症状、臨床的特徴、治療、臨床的進展)
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
年齢に関連した肺塞栓症のさまざまな臨床的特徴の有病率(PE患者の3つのサブグループ:若年患者(<50歳)、高齢患者(<65歳)、がん)
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
すべてのケースにおいて、D ディマーは年齢によって補正されます
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
高齢者集団(65 歳未満)における新しいアルゴリズム(臨床スコア + ディマー補正年齢)の感度と特異度
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
プロセスと結果を改善するための体系的で標準化された継続的なトレーニング介入の実施後の臨床ガイドラインの遵守。
時間枠:12ヶ月
|
肺塞栓症が疑われる患者のうち、D-ダイマーおよびTCの実施を臨床確率スコア(ウェルズおよびジュネーブ検定)に基づいて決定した患者の数
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mireia Puig, PhD、Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PE診断のためのトレーニング介入の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了