- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03023605
Analiza interwencji szkoleniowej w diagnostyce zatorowości płucnej w oddziale ratunkowym (APEED) (APEED)
Przestrzeganie wytycznych klinicznych w diagnostyce zatorowości płucnej na oddziale ratunkowym. Analiza wpływu klinicznego interwencji szkoleniowej (APEED)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Emergency Department (SOR) wdrożył program szkoleniowy między majem a czerwcem 2015 r., aby poprawić zgodność i przestrzeganie zalecanej praktyki klinicznej oraz zoptymalizować diagnostykę i leczenie pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej (PE). Program szkolenia był ustandaryzowany, systematyczny i ciągły, z późniejszymi wzmocnieniami w celu zapewnienia jego realizacji. Niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu klinicznego interwencji szkoleniowej. Ustanowienie środków szkoleniowych w celu poprawy przestrzegania wytycznych pociąga za sobą poprawę praktyki klinicznej i przynosi korzyści pacjentom i systemowi opieki zdrowotnej. Co więcej, jest to prosta i niedroga interwencja, którą można łatwo odtworzyć w innych zaburzeniach erekcji.
Uwzględnieni zostaną wszyscy dorośli pacjenci (<18 lat) z podejrzeniem zatorowości płucnej, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy. Zostaną zebrane informacje retrospektywne z dwóch różnych okresów (przed i po interwencji szkoleniowej). Pierwszy okres: 1.01.2012 - 31.12.2012 i drugi okres: 01.06.2015 - 30.11.2015, przed i po interwencji.
CELE
A. Podstawowe:
- Przeanalizuj przestrzeganie wytycznych dotyczących oceny podejrzenia PE na SOR.
- Określenie wpływu klinicznego interwencji szkoleniowej (zmiana przestrzegania wytycznych po działaniach szkoleniowych wśród personelu Oddziału Ratunkowego)
- Wdrożenie i konsolidacja systematycznej, ustandaryzowanej, ciągłej interwencji szkoleniowej w celu poprawy procesów i wyników.
B.- drugorzędne
- Analiza przypadków PE (prezentacja, cechy kliniczne, leczenie, ewolucja kliniczna)
- przeanalizować różnice kliniczne w trzech podgrupach pacjentów z PE: młodych pacjentów (<50 lat), pacjentów w podeszłym wieku (<65 lat) i chorych na raka
- Przeanalizuj wartość D-dimmera skorygowanego o wiek w algorytmach diagnostycznych
- Przeanalizuj wyniki nowego algorytmu (EPC + skorygowany wiek Dimmera) w grupie osób starszych (<65 lat).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są wliczone w cenę
- tych pacjentów, którzy przeszli D-dimmer z powodu podejrzenia PE
- wszystkich, u których przy wypisie zdiagnozowano PE
- tych, którzy zmarli na EP.
Kryteria wyłączenia:
- Są wykluczone:
- wszyscy pacjenci, u których wykonano test D-dimmer z innym rozpoznaniem EP oraz ci, którzy mieli przewlekły EP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Diagnoza PE przed interwencją
Pacjenci zgłaszani na SOR z podejrzeniem zatorowości płucnej przed interwencją szkoleniową.
|
|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka pointerwencji PE
Pacjenci zgłaszani na SOR z podejrzeniem zatorowości płucnej po interwencji szkoleniowej. Interwencja szkoleniowa skoncentrowana na personelu oddziałów ratunkowych, dotycząca stosowania klinicznych ocen prawdopodobieństwa (wyniki Wellsa i Genewy) do wyznaczania D-dimerów i wykonywania tomografii komputerowej płuc u pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej. |
Skoncentrowany na personelu Oddziału Ratunkowego i rotujących pensjonariuszy w miesiącach 4 i 5 2015 r. i składał się z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków, w których przestrzegano wytycznych klinicznych dotyczących podejrzenia zatorowości płucnej na oddziale ratunkowym (stosowanie się)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Październik, Listopad, Grudzień 2016r
|
3 miesiące
|
|
Liczba przypadków, w których zastosowano się do wytycznych klinicznych dotyczących podejrzenia zatorowości płucnej na SOR (stosowanie się) po środkach szkoleniowych wśród personelu SOR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Styczeń, luty i marzec 2017 r
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie różnych cech klinicznych zatorowości płucnej (objaw, cechy kliniczne, leczenie, ewolucja kliniczna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Częstość występowania różnych cech klinicznych zatorowości płucnej w zależności od wieku (trzy podgrupy pacjentów z PE: pacjenci młodzi (<50 lat), pacjenci w podeszłym wieku (<65 lat) i nowotwory)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
D-dimmer skorygowany o wiek we wszystkich przypadkach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Czułość i swoistość nowego algorytmu (Clinical Score + Dimmer skorygowany wiek) w grupie osób starszych (<65 lat)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych klinicznych po wdrożeniu systematycznej, wystandaryzowanej, ciągłej interwencji szkoleniowej w celu poprawy procesów i wyników.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej, u których decyzja o wykonaniu D-Dimerów i TC została podjęta na podstawie oceny prawdopodobieństwa klinicznego (test Wellsa i Genewy)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-EPU-2016-61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja szkoleniowa w diagnostyce PE
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan