- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03023605
Анализ учебного вмешательства по диагностике легочной эмболии в отделении неотложной помощи (APEED) (APEED)
Соблюдение клинических рекомендаций по диагностике легочной эмболии в отделении неотложной помощи. Анализ клинического воздействия тренировочного вмешательства (APEED)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период с мая по июнь 2015 года в отделении неотложной помощи больницы Санта-Креу-и-Сан-Пау была реализована программа обучения, направленная на улучшение соблюдения рекомендуемой клинической практики и оптимизацию диагностики и лечения пациентов с подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА). Программа обучения была стандартизирована, систематична и непрерывна, с последующим усилением для обеспечения выполнения. Эта статья направлена на оценку клинического воздействия обучающего вмешательства. Внедрение обучающих мероприятий для улучшения соблюдения руководств предполагает улучшение клинической практики и приносит пользу пациентам и системе здравоохранения. Более того, это простое и недорогое вмешательство, и его можно легко воспроизвести в других отделениях неотложной помощи.
Будут включены все взрослые пациенты (<18 лет) с подозрением на легочную эмболию, поступившие в отделение неотложной помощи. Будет собрана ретроспективная информация за два разных периода (до и после обучающего вмешательства). Первый период: 01.01.2012 - 31.12.2012 и второй период: 01.06.2015 - 30.11.2015, до и после вмешательства.
ЦЕЛИ
А. Первичный:
- Проанализируйте соблюдение рекомендаций по оценке подозрения на ТЭЛА в отделении неотложной помощи.
- Определить клиническое воздействие обучающего вмешательства (изменение в соблюдении рекомендаций после обучения сотрудников отделения неотложной помощи)
- Внедрение и консолидация систематического, стандартизированного, непрерывного обучения для улучшения процессов и результатов.
Б.- Среднее
- Анализ случаев ТЭЛА (представление, клинические особенности, лечение, клиническая эволюция)
- проанализировать клинические различия в трех подгруппах пациентов с ТЭЛА: молодые пациенты (<50 лет), пожилые пациенты (<65 лет) и онкологические заболевания
- Анализ значения D-диммера с поправкой на возраст в диагностических алгоритмах
- Проанализируйте результаты нового алгоритма (EPC + скорректированный возраст Диммера) в группе пожилого населения (<65 лет).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Включены
- те пациенты, которым был проведен D-диммер при подозрении на ТЭЛА
- все те, у кого была диагностирована ТЭЛА при выписке
- те, кто умер от ЕР.
Критерий исключения:
- Исключаются:
- всем больным, которым проводили тест на D-димер с различным диагнозом ВП и имеющим хронический ВП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Диагностика ТЭЛА перед вмешательством
Пациенты, посетившие отделение неотложной помощи с подозрением на легочную эмболию, перед учебным вмешательством.
|
|
|
Экспериментальный: Диагностика ТЭЛА после вмешательства
Пациенты, посетившие отделение неотложной помощи с подозрением на легочную эмболию, после обучающего вмешательства. Учебное вмешательство было сосредоточено на персонале отделения неотложной помощи в отношении применения показателей клинической вероятности (шкалы Уэллса и Женевы) для руководства определением D-димера и выполнением КТ легких у пациентов с подозрением на легочную эмболию. |
Основное внимание уделялось персоналу отделения неотложной помощи и меняющимся жителям в течение 4 и 5 месяцев 2015 года и состояло из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев, когда при подозрении на легочную эмболию в отделении неотложной помощи соблюдались клинические рекомендации (соблюдение)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Октябрь, ноябрь, декабрь 2016 г.
|
3 месяца
|
|
Количество случаев соблюдения клинических руководств при подозрении на легочную эмболию в отделении неотложной помощи (соблюдение) после обучения персонала отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Январь, февраль и март 2017 г.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность различных клинических характеристик легочной эмболии (представление, клинические особенности, лечение, клиническая эволюция)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Распространенность различных клинических характеристик легочной эмболии, связанных с возрастом (три подгруппы пациентов с ТЭЛА: молодые пациенты (<50 лет), пожилые пациенты (<65 лет) и рак)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
D-диммер с поправкой на возраст во всех случаях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Чувствительность и специфичность нового алгоритма (клиническая оценка + скорректированный по диммеру возраст) в группе пожилого населения (<65 лет)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение клинических руководств после систематического, стандартизированного, непрерывного обучения для улучшения процессов и результатов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии, у которых решение о проведении D-димера и ТК было принято на основании показателей клинической вероятности (критерий Уэллса и Женевы)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-EPU-2016-61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .