Analyse av en treningsintervensjon for diagnose av lungeemboli på akuttmottaket (APEED) (APEED)
Overholdelse av kliniske retningslinjer ved diagnostisering av lungeemboli på en akuttmottak. Analyse av den kliniske effekten av en treningsintervensjon (APEED)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Emergency Department (ED) implementerte et opplæringsprogram mellom mai og juni 2015 for å forbedre etterlevelse og etterlevelse av anbefalt klinisk praksis og optimalisere diagnostisering og behandling av pasienter med mistenkt lungeemboli (PE). Opplæringsprogrammet var standardisert, systematisk og kontinuerlig, med påfølgende forsterkning for å sikre gjennomføring. Denne artikkelen tar sikte på å evaluere den kliniske effekten av treningsintervensjonen. Etablering av opplæringstiltak for å bedre etterlevelsen av retningslinjer innebærer forbedring av klinisk praksis og kommer pasienter og helsesystem til gode. Dessuten er det en enkel og rimelig intervensjon, og kan enkelt reproduseres i andre ED.
Alle voksne pasienter (<18 år) med mistanke om lungeemboli oppsøkt ved legevakt vil bli inkludert. Retrospektiv informasjon fra to ulike perioder (før og etter treningsintervensjonen) vil bli samlet inn. Første periode: 1.1.2012 - 31.12.2012 og andre periode: 01.06.2015 - 30.11.2015, før og etter intervensjon.
MÅL
A. Primær:
- Analyser overholdelse av retningslinjer for evaluering av mistenkt PE i ED.
- Bestem den kliniske effekten av treningsintervensjon (endring i overholdelse av retningslinjer etter opplæringstiltak blant ansatte i akuttmottaket)
- Implementering og konsolidering av en systematisk, standardisert, kontinuerlig opplæringsintervensjon for å forbedre prosesser og resultater.
B.- Sekundær
- Analyser PE-tilfeller (presentasjon, kliniske trekk, behandling, klinisk evolusjon)
- analyser de kliniske forskjellene i tre undergrupper av pasienter med PE: unge pasienter (<50 år), eldre pasienter (<65 år) og kreft
- Analyser verdien av D-dimmer korrigert etter alder i diagnostiske algoritmer
- Analyser resultatene av en ny algoritme (EPC + Dimmer corrected age) i den eldre befolkningsgruppen (<65 år).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er inkludert
- de pasientene som gjennomgikk en D-dimmer for mistanke om PE
- alle de som fikk diagnosen PE ved utskrivning
- de som døde fra EP.
Ekskluderingskriterier:
- Er ekskludert:
- alle pasienter som gjennomgikk D-dimmer test med en annen diagnose av EP og de som hadde en kronisk EP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon PE-diagnose
Pasienter besøkt i akuttmottaket, med mistanke om lungeemboli, før treningsintervensjonen.
|
|
|
Eksperimentell: PE-diagnose etter intervensjon
Pasienter besøkt i akuttmottaket, med mistanke om lungeemboli, etter treningsintervensjonen. Treningsintervensjon sentrert på akuttmottaker, angående anvendelse av kliniske sannsynlighetsskårer (Wells og Geneva-skårer) for å veilede bestemmelsen av D-dimer og utførelsen av lunge-CT hos pasienter med mistenkt lungeemboli. |
Fokusert på legevaktens ansatte og de roterende beboerne i månedene 4 og 5 i 2015, og besto av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller hvor kliniske retningslinjer er fulgt ved mistanke om lungeemboli i legevakten (overholdelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Oktober, november, desember 2016
|
3 måneder
|
|
Antall tilfeller hvor kliniske retningslinjer er fulgt ved mistanke om lungeemboli i legevakten (overholdelse) etter opplæringstiltak blant personalet i legevakten
Tidsramme: 3 måneder
|
Januar, februar og mars 2017
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av ulike kliniske egenskaper ved lungeemboli (presentasjon, kliniske trekk, behandling, klinisk utvikling)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prevalens av ulike kliniske karakteristika ved lungeemboli relatert til alder (tre undergrupper av pasienter med PE: unge pasienter (<50 år), eldre pasienter (<65 år) og kreft)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
D-dimmer korrigert etter alder i alle tilfeller
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sensibilitet og spesifisitet av ny algoritme (Clinical Score+ Dimmer corrected age) i den eldre befolkningsgruppen (<65 år)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av kliniske retningslinjer etter implementering av en systematisk, standardisert, kontinuerlig opplæringsintervensjon for å forbedre prosesser og resultater.
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med mistanke om lungeemboli der beslutningen om å utføre D-Dimer og TC var basert på klinisk sannsynlighetsscore (Wells og Geneva test)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-EPU-2016-61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .