Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van een trainingsinterventie voor diagnose van longembolie op de spoedeisende hulp (APEED) (APEED)

Naleving van klinische richtlijnen bij de diagnose van longembolie op een afdeling spoedeisende hulp. Analyse van de klinische impact van een trainingsinterventie (APEED)

Het doel van deze studie is het analyseren van de klinische impact van een educatieve interventie op het naleven van de richtlijnen voor klinische praktijk op een afdeling spoedeisende hulp (SEH), door gebruik te maken van een gestandaardiseerde training, voor het verbeteren van de diagnostische gevoeligheid en het verminderen van onnodige scans, bijwerkingen en verblijf in de kliniek. ED.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De spoedeisende hulpafdeling (ED) van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau heeft tussen mei en juni 2015 een trainingsprogramma geïmplementeerd om de naleving en naleving van de aanbevolen klinische praktijk te verbeteren en de diagnose en behandeling van patiënten met verdenking op longembolie (PE) te optimaliseren. Het trainingsprogramma was gestandaardiseerd, systematisch en continu, met daaropvolgende versterking om de implementatie te garanderen. Dit artikel heeft tot doel de klinische impact van de trainingsinterventie te evalueren. Het opzetten van opleidingsmaatregelen om de naleving van richtlijnen te verbeteren, impliceert verbetering van de klinische praktijk en komt de patiënten en het gezondheidssysteem ten goede. Bovendien is het een eenvoudige en goedkope ingreep en kan het gemakkelijk worden gereproduceerd in andere ED.

Alle volwassen patiënten (<18 jaar) met verdenking op longembolie die op de afdeling spoedeisende hulp worden bezocht, worden opgenomen. Retrospectieve informatie uit twee verschillende periodes (voor en na de trainingsinterventie) wordt verzameld. Eerste periode: 1/1/2012 - 31/12/2012 en tweede periode: 01.06.2015 - 30/11/2015, voor en na interventie.

DOELSTELLINGEN

A. Primair:

  1. Analyseer de naleving van richtlijnen voor de evaluatie van vermoedelijke PE op de SEH.
  2. Bepaal de klinische impact van trainingsinterventie (verandering in naleving van richtlijnen na trainingsmaatregelen onder personeel op de afdeling Spoedeisende Hulp)
  3. Implementatie en consolidatie van een systematische, gestandaardiseerde, continue trainingsinterventie voor het verbeteren van processen en resultaten.

B.- Secundair

  1. PE-gevallen analyseren (presentatie, klinische kenmerken, behandeling, klinische evolutie)
  2. analyseer de klinische verschillen in drie subgroepen van patiënten met PE: jonge patiënten (<50 jaar), oudere patiënten (<65 jaar) en kanker
  3. Analyseer de waarde van D-dimmer gecorrigeerd door leeftijd in diagnostische algoritmen
  4. Analyseer de resultaten van een nieuw algoritme (EPC + Dimmer gecorrigeerde leeftijd) in de oudere bevolkingsgroep (<65 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn inbegrepen
  • die patiënten die een D-dimmer ondergingen voor vermoedelijke PE
  • al diegenen die bij ontslag de diagnose PE ondergingen
  • degenen die stierven aan EP.

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn uitgesloten:
  • alle patiënten die een D-dimmer-test ondergingen met een andere diagnose van EP en degenen die een chronische EP hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie PE-diagnose
Patiënten bezochten de afdeling spoedeisende hulp, met verdenking op longembolie, vóór de trainingsinterventie.
Experimenteel: Post-interventie PE-diagnose

Patiënten bezochten de Spoedeisende Hulp, met verdenking op longembolie, na de trainingsinterventie.

Trainingsinterventie gericht op personeel van de spoedeisende hulp, met betrekking tot de toepassing van klinische waarschijnlijkheidsscores (Wells- en Geneva-scores) om de bepaling van D-dimeer en de uitvoering van long-CT te begeleiden bij patiënten met verdenking op longembolie.

Gericht op de Spoedeisende Hulp medewerkers en de roulerende bewoners gedurende de 4e en 5e maand van 2015, en bestond uit:

  1. Klinische updatesessies voor ED-medewerkers (20 artsen)
  2. trainingssessies voor bewoners die rouleren op de SEH (60 artsen)
  3. Ontwikkeling van een drieluik, inclusief klinische voorspellingsschalen, combinatiealgoritme van schalen en D-Dimmer-waarde
  4. Ontwikkeling van posters, met beknopte informatie
  5. Verspreiding per e-mail van wetenschappelijke informatie
  6. Directe herinnering tijdens de werkdag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen waarin klinische richtlijnen zijn gevolgd bij verdenking op longembolie op de afdeling Spoedeisende Hulp (adherentie)
Tijdsspanne: 3 maanden
Oktober, november, december 2016
3 maanden
Aantal gevallen waarin klinische richtlijnen zijn gevolgd voor vermoedelijke longembolie op de afdeling spoedeisende hulp (adherence) na trainingsmaatregelen onder personeel van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
Januari, februari en Mach 2017
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van verschillende klinische kenmerken van longembolie (presentatie, klinische kenmerken, behandeling, klinische evolutie)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Prevalentie van verschillende klinische kenmerken van longembolie gerelateerd aan leeftijd (drie subgroepen van patiënten met longembolie: jonge patiënten (<50 jaar), oudere patiënten (<65 jaar) en kanker)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
D-dimmer in alle gevallen gecorrigeerd naar leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Gevoeligheid en specificiteit van nieuw algoritme (Clinical Score+ Dimmer gecorrigeerde leeftijd) in de oudere bevolkingsgroep (<65 jaar)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van klinische richtlijnen na de implementatie van een systematische, gestandaardiseerde, continue trainingsinterventie voor het verbeteren van processen en resultaten.
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal patiënten met verdenking op longembolie bij wie de beslissing om D-Dimer en TC uit te voeren was gebaseerd op klinische waarschijnlijkheidsscores (Wells- en Genève-test)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren