- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03023605
Analyse van een trainingsinterventie voor diagnose van longembolie op de spoedeisende hulp (APEED) (APEED)
Naleving van klinische richtlijnen bij de diagnose van longembolie op een afdeling spoedeisende hulp. Analyse van de klinische impact van een trainingsinterventie (APEED)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De spoedeisende hulpafdeling (ED) van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau heeft tussen mei en juni 2015 een trainingsprogramma geïmplementeerd om de naleving en naleving van de aanbevolen klinische praktijk te verbeteren en de diagnose en behandeling van patiënten met verdenking op longembolie (PE) te optimaliseren. Het trainingsprogramma was gestandaardiseerd, systematisch en continu, met daaropvolgende versterking om de implementatie te garanderen. Dit artikel heeft tot doel de klinische impact van de trainingsinterventie te evalueren. Het opzetten van opleidingsmaatregelen om de naleving van richtlijnen te verbeteren, impliceert verbetering van de klinische praktijk en komt de patiënten en het gezondheidssysteem ten goede. Bovendien is het een eenvoudige en goedkope ingreep en kan het gemakkelijk worden gereproduceerd in andere ED.
Alle volwassen patiënten (<18 jaar) met verdenking op longembolie die op de afdeling spoedeisende hulp worden bezocht, worden opgenomen. Retrospectieve informatie uit twee verschillende periodes (voor en na de trainingsinterventie) wordt verzameld. Eerste periode: 1/1/2012 - 31/12/2012 en tweede periode: 01.06.2015 - 30/11/2015, voor en na interventie.
DOELSTELLINGEN
A. Primair:
- Analyseer de naleving van richtlijnen voor de evaluatie van vermoedelijke PE op de SEH.
- Bepaal de klinische impact van trainingsinterventie (verandering in naleving van richtlijnen na trainingsmaatregelen onder personeel op de afdeling Spoedeisende Hulp)
- Implementatie en consolidatie van een systematische, gestandaardiseerde, continue trainingsinterventie voor het verbeteren van processen en resultaten.
B.- Secundair
- PE-gevallen analyseren (presentatie, klinische kenmerken, behandeling, klinische evolutie)
- analyseer de klinische verschillen in drie subgroepen van patiënten met PE: jonge patiënten (<50 jaar), oudere patiënten (<65 jaar) en kanker
- Analyseer de waarde van D-dimmer gecorrigeerd door leeftijd in diagnostische algoritmen
- Analyseer de resultaten van een nieuw algoritme (EPC + Dimmer gecorrigeerde leeftijd) in de oudere bevolkingsgroep (<65 jaar).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn inbegrepen
- die patiënten die een D-dimmer ondergingen voor vermoedelijke PE
- al diegenen die bij ontslag de diagnose PE ondergingen
- degenen die stierven aan EP.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn uitgesloten:
- alle patiënten die een D-dimmer-test ondergingen met een andere diagnose van EP en degenen die een chronische EP hadden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie PE-diagnose
Patiënten bezochten de afdeling spoedeisende hulp, met verdenking op longembolie, vóór de trainingsinterventie.
|
|
|
Experimenteel: Post-interventie PE-diagnose
Patiënten bezochten de Spoedeisende Hulp, met verdenking op longembolie, na de trainingsinterventie. Trainingsinterventie gericht op personeel van de spoedeisende hulp, met betrekking tot de toepassing van klinische waarschijnlijkheidsscores (Wells- en Geneva-scores) om de bepaling van D-dimeer en de uitvoering van long-CT te begeleiden bij patiënten met verdenking op longembolie. |
Gericht op de Spoedeisende Hulp medewerkers en de roulerende bewoners gedurende de 4e en 5e maand van 2015, en bestond uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen waarin klinische richtlijnen zijn gevolgd bij verdenking op longembolie op de afdeling Spoedeisende Hulp (adherentie)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Oktober, november, december 2016
|
3 maanden
|
|
Aantal gevallen waarin klinische richtlijnen zijn gevolgd voor vermoedelijke longembolie op de afdeling spoedeisende hulp (adherence) na trainingsmaatregelen onder personeel van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Januari, februari en Mach 2017
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van verschillende klinische kenmerken van longembolie (presentatie, klinische kenmerken, behandeling, klinische evolutie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Prevalentie van verschillende klinische kenmerken van longembolie gerelateerd aan leeftijd (drie subgroepen van patiënten met longembolie: jonge patiënten (<50 jaar), oudere patiënten (<65 jaar) en kanker)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
D-dimmer in alle gevallen gecorrigeerd naar leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van nieuw algoritme (Clinical Score+ Dimmer gecorrigeerde leeftijd) in de oudere bevolkingsgroep (<65 jaar)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van klinische richtlijnen na de implementatie van een systematische, gestandaardiseerde, continue trainingsinterventie voor het verbeteren van processen en resultaten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten met verdenking op longembolie bij wie de beslissing om D-Dimer en TC uit te voeren was gebaseerd op klinische waarschijnlijkheidsscores (Wells- en Genève-test)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-EPU-2016-61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .