- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023605
응급실에서 폐색전증 진단을 위한 훈련 중재 분석(APEED) (APEED)
응급실에서 폐색전증 진단의 임상지침 준수. 훈련 중재(APEED)의 임상적 영향 분석
연구 개요
상세 설명
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 응급실(ED)은 2015년 5월에서 6월 사이에 권장 임상 실습에 대한 준수 및 준수를 개선하고 폐색전증(PE)이 의심되는 환자의 진단 및 관리를 최적화하기 위한 교육 프로그램을 구현했습니다. 교육 프로그램은 표준화되고 체계적이며 지속적으로 이루어졌으며, 실행을 보장하기 위해 후속 보강이 이루어졌습니다. 이 논문은 훈련 개입의 임상적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 지침 준수를 개선하기 위한 훈련 조치의 수립은 임상 실습 개선을 의미하며 환자와 건강 시스템에 도움이 됩니다. 또한 간단하고 저렴한 개입이며 다른 ED에서 쉽게 재현할 수 있습니다.
응급실에 참석한 폐색전증이 의심되는 모든 성인 환자(<18세)가 포함됩니다. 두 가지 다른 기간(훈련 개입 전후)의 소급 정보가 수집됩니다. 첫 번째 기간: 2012년 1월 1일 - 2012년 12월 31일 및 두 번째 기간: 2015년 6월 1일 - 2015년 11월 30일, 개입 전후.
목표
A. 기본:
- ED에서 의심되는 PE 평가를 위한 지침 준수를 분석합니다.
- 교육 개입의 임상적 영향 결정(응급실 직원 간의 교육 조치 후 지침 준수의 변화)
- 프로세스 및 결과 개선을 위한 체계적이고 표준화된 지속적인 교육 개입의 구현 및 통합.
B.- 보조
- PE 사례 분석(제시, 임상 특징, 치료, 임상 진화)
- PE 환자의 세 하위 그룹인 젊은 환자(<50세), 노인 환자(<65세) 및 암의 임상적 차이를 분석합니다.
- 진단 알고리즘에서 연령별로 보정된 D-dimmer 값 분석
- 노인 인구 그룹(65세 미만)에서 새로운 알고리즘(EPC + Dimmer 보정 연령)의 결과를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함되어 있습니다
- 의심되는 PE에 대해 D-dimmer를 받은 환자
- 퇴원 시 PE 진단을 받은 모든 자
- EP로 죽은 사람들.
제외 기준:
- 제외 대상:
- EP의 다른 진단으로 D-dimmer 테스트를 받은 모든 환자와 만성 EP를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 전 PE 진단
교육 개입 전에 폐색전증이 의심되는 환자가 응급실을 방문했습니다.
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실험적: 개입 후 PE 진단
교육 개입 후 폐색전증이 의심되는 환자가 응급실을 방문했습니다. 폐색전증이 의심되는 환자에서 D-dimer 결정 및 폐 CT 수행을 안내하기 위한 임상적 확률 점수(Wells 및 Geneva 점수)의 적용과 관련하여 응급실 직원을 중심으로 교육 개입. |
2015년 4월과 5월 동안 응급실 직원과 교대 거주자에 중점을 두었으며 다음으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 폐색전증 의심 환자에 대한 임상지침 준수 건수(지속)
기간: 3 개월
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2016년 10월, 11월, 12월
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3 개월
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응급실에서 폐색전증 의심환자에 대해 응급실 직원 대상 교육조치 후 임상지침 준수(준수) 건수
기간: 3 개월
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2017년 1월, 2월, 마하
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐색전증의 다양한 임상적 특징의 유병률(발현, 임상양상, 치료, 임상진화)
기간: 12 개월
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12 개월
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연령과 관련된 폐색전증의 다양한 임상적 특징의 유병률(PE 환자의 3개 하위 그룹: 젊은 환자(<50세), 노인 환자(<65세) 및 암)
기간: 12 개월
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12 개월
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모든 경우에 연령별로 보정된 D-dimmer
기간: 12 개월
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12 개월
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고령자 집단(<65세)에서 새로운 알고리즘(Clinical Score+ Dimmer corrected age)의 민감도 및 특이도
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로세스 및 결과 개선을 위한 체계적이고 표준화된 지속적인 교육 개입을 구현한 후 임상 지침을 준수합니다.
기간: 12 개월
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D-Dimer 및 TC를 수행하기로 결정한 폐색전증 의심 환자의 수는 임상 확률 점수(Wells 및 Geneva 테스트)를 기반으로 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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PE 진단을 위한 교육 중재에 대한 임상 시험
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China Medical University Hospital완전한
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록