Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de una Intervención de Entrenamiento para el Diagnóstico de Embolismo Pulmonar en Urgencias (APEED) (APEED)

Adherencia a las Guías Clínicas en el Diagnóstico de Embolismo Pulmonar en un Servicio de Urgencias. Análisis del Impacto Clínico de una Intervención de Entrenamiento (APEED)

El objetivo de este estudio es analizar el impacto clínico de una intervención educativa en la adherencia a las Guías de Práctica Clínica en un Servicio de Urgencias (SU), mediante un entrenamiento estandarizado, para mejorar la sensibilidad diagnóstica y reducir exploraciones innecesarias, efectos adversos y estancias en el E.D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Servicio de Urgencias (SU) del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau puso en marcha un programa de formación entre mayo y junio de 2015 para mejorar el cumplimiento y la adherencia a la práctica clínica recomendada y optimizar el diagnóstico y manejo de los pacientes con sospecha de Embolia Pulmonar (EP). El programa de capacitación fue estandarizado, sistemático y continuo, con refuerzo posterior para asegurar su implementación. Este trabajo tiene como objetivo evaluar el impacto clínico de la intervención de entrenamiento. El establecimiento de medidas formativas para mejorar la adherencia a las guías implica una mejora de la práctica clínica y beneficia a los pacientes y al sistema sanitario. Además, es una intervención sencilla y económica, y puede reproducirse fácilmente en otros servicios de urgencias.

Se incluirán todos los pacientes adultos (< 18 años) con sospecha de embolia pulmonar atendidos en Urgencias. Se recogerá información retrospectiva de dos periodos diferentes (antes y después de la intervención formativa). Primer Periodo: 01/01/2012 - 31/12/2012 y Segundo Periodo: 01/06/2015 - 30/11/2015, pre y post intervención.

OBJETIVOS

Un primario:

  1. Analizar la adherencia a las guías para la evaluación de la sospecha de TEP en el SU.
  2. Determinar el impacto clínico de la intervención formativa (cambio en la adherencia a las guías tras las medidas formativas del personal de Urgencias)
  3. Implantación y consolidación de una intervención de formación sistemática, estandarizada y continua para la mejora de procesos y resultados.

B.- Secundaria

  1. Analizar casos de EP (presentación, características clínicas, tratamiento, evolución clínica)
  2. analizar las diferencias clínicas en tres subgrupos de pacientes con TEP: pacientes jóvenes (<50 años), pacientes ancianos (<65 años) y cáncer
  3. Analizar el valor de D-dimmer corregido por edad en algoritmos de diagnóstico
  4. Analizar los resultados de un nuevo algoritmo (EPC + edad corregida por Dimmer) en el grupo de población de edad avanzada (<65 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

440

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Están incluidos
  • aquellos pacientes que se sometieron a un D-dimmer por sospecha de EP
  • todos aquellos a los que se les realizó el diagnóstico de TEP al alta
  • los que murieron de EP.

Criterio de exclusión:

  • Están excluidos:
  • todos los pacientes que se sometieron a la prueba D-dimmer con un diagnóstico diferente de EP y aquellos que tenían un EP crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Diagnóstico de TEP preintervención
Pacientes visitados en Urgencias, con sospecha de Embolismo Pulmonar, antes de la intervención formativa.
Experimental: Diagnóstico de TEP posterior a la intervención

Pacientes visitados en Urgencias, con sospecha de Embolismo Pulmonar, tras la intervención formativa.

Intervención formativa centrada en el personal de urgencias, sobre la aplicación de puntuaciones de probabilidad clínica (puntuaciones de Wells y Ginebra) para orientar la determinación del dímero D y la realización de TC pulmonar en pacientes con sospecha de embolia pulmonar.

Enfocado al personal de Urgencias y a los residentes rotativos durante los meses 4 y 5 de 2015, y consistía en:

  1. Sesiones de actualización clínica para el personal de urgencias (20 médicos)
  2. sesiones de capacitación para residentes que rotan en ED (60 médicos)
  3. Desarrollo de un tríptico, incluyendo escalas de predicción clínica, algoritmo de combinación de escalas y valor D-Dimmer
  4. Elaboración de carteles, con información breve
  5. Difusión por correo electrónico de información científica
  6. Recordatorio directo durante la jornada laboral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos en los que se han seguido las guías clínicas ante la sospecha de TEP en Urgencias (adherencia)
Periodo de tiempo: 3 meses
Octubre, Noviembre, Diciembre 2016
3 meses
Número de casos en los que se han seguido las guías clínicas ante la sospecha de TEP en Urgencias (adherencia) tras las medidas de formación del personal de Urgencias
Periodo de tiempo: 3 meses
Enero, Febrero y Mach 2017
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de las diferentes características clínicas de la Embolismo Pulmonar (presentación, características clínicas, tratamiento, evolución clínica)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Prevalencia de diferentes características clínicas de Embolismo Pulmonar relacionadas con la edad (tres subgrupos de pacientes con TEP: pacientes jóvenes (<50 años), pacientes ancianos (<65 años) y cáncer)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Dimmer D corregido por edad en todos los casos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Sensibilidad y Especificidad del nuevo algoritmo (Clinical Score+ edad corregida por Dimmer) en el grupo de población de edad avanzada (<65 años)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adhesión a las guías clínicas tras la implantación de una intervención de formación continua, sistemática y estandarizada para la mejora de procesos y resultados.
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de pacientes con sospecha de embolismo pulmonar en los que la decisión de realizar Dímero D y CT se basó en puntuaciones de probabilidad clínica (test de Wells y Ginebra)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir