- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03023605
Análisis de una Intervención de Entrenamiento para el Diagnóstico de Embolismo Pulmonar en Urgencias (APEED) (APEED)
Adherencia a las Guías Clínicas en el Diagnóstico de Embolismo Pulmonar en un Servicio de Urgencias. Análisis del Impacto Clínico de una Intervención de Entrenamiento (APEED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Servicio de Urgencias (SU) del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau puso en marcha un programa de formación entre mayo y junio de 2015 para mejorar el cumplimiento y la adherencia a la práctica clínica recomendada y optimizar el diagnóstico y manejo de los pacientes con sospecha de Embolia Pulmonar (EP). El programa de capacitación fue estandarizado, sistemático y continuo, con refuerzo posterior para asegurar su implementación. Este trabajo tiene como objetivo evaluar el impacto clínico de la intervención de entrenamiento. El establecimiento de medidas formativas para mejorar la adherencia a las guías implica una mejora de la práctica clínica y beneficia a los pacientes y al sistema sanitario. Además, es una intervención sencilla y económica, y puede reproducirse fácilmente en otros servicios de urgencias.
Se incluirán todos los pacientes adultos (< 18 años) con sospecha de embolia pulmonar atendidos en Urgencias. Se recogerá información retrospectiva de dos periodos diferentes (antes y después de la intervención formativa). Primer Periodo: 01/01/2012 - 31/12/2012 y Segundo Periodo: 01/06/2015 - 30/11/2015, pre y post intervención.
OBJETIVOS
Un primario:
- Analizar la adherencia a las guías para la evaluación de la sospecha de TEP en el SU.
- Determinar el impacto clínico de la intervención formativa (cambio en la adherencia a las guías tras las medidas formativas del personal de Urgencias)
- Implantación y consolidación de una intervención de formación sistemática, estandarizada y continua para la mejora de procesos y resultados.
B.- Secundaria
- Analizar casos de EP (presentación, características clínicas, tratamiento, evolución clínica)
- analizar las diferencias clínicas en tres subgrupos de pacientes con TEP: pacientes jóvenes (<50 años), pacientes ancianos (<65 años) y cáncer
- Analizar el valor de D-dimmer corregido por edad en algoritmos de diagnóstico
- Analizar los resultados de un nuevo algoritmo (EPC + edad corregida por Dimmer) en el grupo de población de edad avanzada (<65 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Están incluidos
- aquellos pacientes que se sometieron a un D-dimmer por sospecha de EP
- todos aquellos a los que se les realizó el diagnóstico de TEP al alta
- los que murieron de EP.
Criterio de exclusión:
- Están excluidos:
- todos los pacientes que se sometieron a la prueba D-dimmer con un diagnóstico diferente de EP y aquellos que tenían un EP crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Diagnóstico de TEP preintervención
Pacientes visitados en Urgencias, con sospecha de Embolismo Pulmonar, antes de la intervención formativa.
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Experimental: Diagnóstico de TEP posterior a la intervención
Pacientes visitados en Urgencias, con sospecha de Embolismo Pulmonar, tras la intervención formativa. Intervención formativa centrada en el personal de urgencias, sobre la aplicación de puntuaciones de probabilidad clínica (puntuaciones de Wells y Ginebra) para orientar la determinación del dímero D y la realización de TC pulmonar en pacientes con sospecha de embolia pulmonar. |
Enfocado al personal de Urgencias y a los residentes rotativos durante los meses 4 y 5 de 2015, y consistía en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos en los que se han seguido las guías clínicas ante la sospecha de TEP en Urgencias (adherencia)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Octubre, Noviembre, Diciembre 2016
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3 meses
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Número de casos en los que se han seguido las guías clínicas ante la sospecha de TEP en Urgencias (adherencia) tras las medidas de formación del personal de Urgencias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Enero, Febrero y Mach 2017
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de las diferentes características clínicas de la Embolismo Pulmonar (presentación, características clínicas, tratamiento, evolución clínica)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Prevalencia de diferentes características clínicas de Embolismo Pulmonar relacionadas con la edad (tres subgrupos de pacientes con TEP: pacientes jóvenes (<50 años), pacientes ancianos (<65 años) y cáncer)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Dimmer D corregido por edad en todos los casos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Sensibilidad y Especificidad del nuevo algoritmo (Clinical Score+ edad corregida por Dimmer) en el grupo de población de edad avanzada (<65 años)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adhesión a las guías clínicas tras la implantación de una intervención de formación continua, sistemática y estandarizada para la mejora de procesos y resultados.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes con sospecha de embolismo pulmonar en los que la decisión de realizar Dímero D y CT se basó en puntuaciones de probabilidad clínica (test de Wells y Ginebra)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-EPU-2016-61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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