- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03023605
Keuhkoemboliadiagnoosin koulutusintervention analyysi päivystysosastolla (APEE) (APEED)
Kliinisten ohjeiden noudattaminen keuhkoembolian diagnosoinnissa ensiapuosastolla. Harjoittelutoimenpiteen kliinisen vaikutuksen analyysi (APEED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hospital de la Santa Creu i Sant Paun ensiapuosasto (ED) toteutti koulutusohjelman touko-kesäkuussa 2015 parantaakseen suositeltujen kliinisten käytäntöjen noudattamista ja noudattamista sekä optimoidakseen potilaiden, joilla epäillään keuhkoemboliaa (PE), diagnoosia ja hoitoa. Koulutusohjelma oli standardoitu, järjestelmällinen ja jatkuva, ja sen jälkeen sitä vahvistettiin täytäntöönpanon varmistamiseksi. Tämän artikkelin tarkoituksena on arvioida koulutusintervention kliinisiä vaikutuksia. Ohjeiden noudattamisen parantamiseen tähtäävien koulutustoimenpiteiden käyttöönotto merkitsee kliinisen käytännön parantamista ja hyödyttää potilaita ja terveydenhuoltojärjestelmää. Lisäksi se on yksinkertainen ja edullinen toimenpide, ja se voidaan helposti toistaa muissa ED: ssä.
Mukaan otetaan kaikki päivystyspoliklinikalla olleet aikuiset potilaat (<18 v), joilla epäillään keuhkoemboliaa. Retrospektiivistä tietoa kahdelta eri ajanjaksolta (ennen ja jälkeen koulutusinterventiota) kerätään. Ensimmäinen jakso: 1.1.2012 - 31.12.2012 ja toinen jakso: 1.6.2015 - 30.11.2015, ennen ja jälkeen interventiota.
TAVOITTEET
A. Ensisijainen:
- Analysoi ohjeiden noudattaminen epäillyn PE:n arvioimiseksi ED:ssä.
- Selvitä koulutustoimenpiteen kliininen vaikutus (muutos ohjeiden noudattamisessa ensiapuosaston henkilöstön koulutustoimenpiteiden jälkeen)
- Järjestelmällisen, standardoidun ja jatkuvan koulutustoimenpiteen toteuttaminen ja konsolidointi prosessien ja tulosten parantamiseksi.
B.- Toissijainen
- Analysoi PE-tapauksia (esitys, kliiniset ominaisuudet, hoito, kliininen kehitys)
- analysoida kliinisiä eroja kolmessa PE-potilaiden alaryhmässä: nuoret potilaat (<50-vuotiaat), iäkkäät potilaat (<65-vuotiaat) ja syöpä
- Analysoi D-dimmerin arvo korjattuna iän mukaan diagnostisissa algoritmeissa
- Analysoi uuden algoritmin (EPC + Dimmer-korjattu ikä) tulokset vanhusten väestöryhmässä (<65 vuotta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana
- ne potilaat, joille tehtiin D-dimmer epäillyn PE:n vuoksi
- kaikki ne, joille tehtiin PE-diagnoosi kotiutuksen yhteydessä
- EP:hen kuolleet.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljetaan pois:
- kaikki potilaat, joille tehtiin D-dimmer-testi, joilla oli erilainen EP-diagnoosi, ja ne, joilla oli krooninen EP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Interventiota edeltävä PE-diagnoosi
Päivystyspoliklinikalla käyneet potilaat, joilla epäillään keuhkoemboliaa ennen harjoittelua.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention jälkeinen PE-diagnoosi
Päivystyspoliklinikalla potilaat, joilla epäillään keuhkoemboliaa koulutustoimenpiteen jälkeen. Koulutus keskittyi ensiapuosaston henkilökuntaan liittyen kliinisen todennäköisyyspisteiden (Wellsin ja Geneven pistemäärät) soveltamiseen ohjaamaan D-dimeerin määritystä ja keuhko-TT:n suorituskykyä potilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa. |
Keskityttiin päivystykseen ja vaihtuviin asukkaisiin 4. ja 5. kuukausilla 2015 ja koostui:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten lukumäärä, joissa on noudatettu kliinisiä ohjeita epäillyn keuhkoembolian päivystysosastolla (sitoutuminen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lokakuu, marraskuu, joulukuu 2016
|
3 kuukautta
|
|
Tapausten määrä, joissa on noudatettu kliinisiä ohjeita epäillyn keuhkoembolian osalta päivystysosastolla (tarttuminen) päivystysosaston henkilökunnan koulutustoimien jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tammi-, helmi- ja maaliskuussa 2017
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoembolian eri kliinisten ominaisuuksien esiintyvyys (esittely, kliiniset ominaisuudet, hoito, kliininen kehitys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Ikään liittyvien keuhkoembolian erilaisten kliinisten ominaisuuksien esiintyvyys (kolme PE-potilaiden alaryhmää: nuoret potilaat (<50-vuotiaat), iäkkäät potilaat (<65-vuotiaat) ja syöpä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
D-dimmer korjattu iän mukaan kaikissa tapauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Uuden algoritmin herkkyys ja spesifisyys (Clinical Score+ Dimmer korjattu ikä) iäkkäiden väestöryhmissä (<65 vuotta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten ohjeiden noudattaminen prosessien ja tulosten parantamiseen tähtäävän systemaattisen, standardoidun, jatkuvan koulutustoimenpiteen toteuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla epäillään keuhkoemboliaa ja joille päätös D-Dimeerin ja TC:n suorittamisesta perustui kliinisen todennäköisyyspisteisiin (Wellsin ja Geneven testi)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-EPU-2016-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .