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Analisi di un intervento formativo per la diagnosi di embolia polmonare in Pronto Soccorso (APEED) (APEED)

28 giugno 2018 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Aderenza alle linee guida cliniche nella diagnosi di embolia polmonare in un pronto soccorso. Analisi dell'impatto clinico di un intervento formativo (APEED)

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'impatto clinico di un intervento educativo sull'aderenza alle linee guida di pratica clinica in un dipartimento di emergenza (DE), utilizzando una formazione standardizzata, per migliorare la sensibilità diagnostica e ridurre le scansioni non necessarie, gli effetti avversi e i ricoveri ED.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Pronto Soccorso (DE) dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ha implementato un programma di formazione tra maggio e giugno 2015 per migliorare la conformità e l'aderenza alla pratica clinica raccomandata e ottimizzare la diagnosi e la gestione dei pazienti con sospetta embolia polmonare (PE). Il programma di formazione è stato standardizzato, sistematico e continuo, con successivo rafforzamento per garantire l'attuazione. Questo lavoro si propone di valutare l'impatto clinico dell'intervento formativo. L'istituzione di misure di formazione per migliorare l'aderenza alle linee guida implica un miglioramento della pratica clinica e benefici per i pazienti e il sistema sanitario. Inoltre, è un intervento semplice ed economico, facilmente riproducibile in altri PS.

Verranno inclusi tutti i pazienti adulti (<18 anni) con sospetta embolia polmonare ricoverati in Pronto Soccorso. Verranno raccolte informazioni retrospettive relative a due diversi periodi (prima e dopo l'intervento formativo). Primo periodo: 1/1/2012 - 31/12/2012 e secondo Periodo: 01.06.2015 - 30/11/2015, pre e post intervento.

OBIETTIVI

A. Primario:

  1. Analizzare l'aderenza alle linee guida per la valutazione di sospetta EP in PS.
  2. Determinare l'impatto clinico dell'intervento formativo (cambiamento nell'adesione alle linee guida dopo le misure formative tra il personale del Pronto Soccorso)
  3. Implementazione e consolidamento di un intervento formativo sistematico, standardizzato, continuo per il miglioramento dei processi e dei risultati.

B.- Secondario

  1. Analizzare i casi di EP (presentazione, caratteristiche cliniche, trattamento, evoluzione clinica)
  2. analizzare le differenze cliniche in tre sottogruppi di pazienti con EP: pazienti giovani (<50 anni), pazienti anziani (<65 anni) e cancro
  3. Analizza il valore di D-dimmer corretto per età negli algoritmi diagnostici
  4. Analizzare i risultati di un nuovo algoritmo (EPC + Dimmer corrected age) nel gruppo di popolazione anziana (<65 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi
  • quei pazienti che hanno subito un D-dimmer per sospetta EP
  • tutti coloro che hanno subito la diagnosi di EP alla dimissione
  • coloro che sono morti per EP.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi:
  • tutti i pazienti sottoposti a D-dimmer test con diversa diagnosi di PE e quelli che avevano una EP cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Diagnosi di EP pre-intervento
Pazienti visitati in Pronto Soccorso, con sospetta Embolia Polmonare, prima dell'intervento formativo.
Sperimentale: Diagnosi di EP post-intervento

Pazienti visitati in Pronto Soccorso, con sospetta Embolia Polmonare, dopo l'intervento formativo.

Intervento formativo incentrato sul personale del Pronto Soccorso, riguardante l'applicazione degli score di probabilità clinica (punteggi Wells e Geneva) per guidare la determinazione del D-dimero e l'esecuzione della TC polmonare in pazienti con sospetta embolia polmonare.
Comportamentale: Intervento formativo per la diagnosi di PE

Incentrato sul personale del Pronto Soccorso e sui residenti a rotazione durante i mesi 4 e 5 del 2015, ed era composto da:

  1. Sessioni di aggiornamento clinico per il personale PS (20 medici)
  2. sessioni di formazione per specializzandi che ruotano in PS (60 medici)
  3. Sviluppo di un trittico, comprese le scale di previsione clinica, l'algoritmo di combinazione delle scale e il valore D-Dimmer
  4. Sviluppo di manifesti, con brevi informazioni
  5. Diffusione via e-mail di informazioni scientifiche
  6. Promemoria diretto durante la giornata lavorativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi in cui sono state seguite linee guida cliniche per sospetta Embolia Polmonare in Pronto Soccorso (aderenza)
Lasso di tempo: 3 mesi
Ottobre, novembre, dicembre 2016
3 mesi
Numero di casi in cui sono state seguite linee guida cliniche per sospetta Embolia Polmonare in Pronto Soccorso (adesione) dopo misure di formazione tra il personale del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi
Gennaio, febbraio e marzo 2017
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza delle diverse caratteristiche cliniche dell'embolia polmonare (presentazione, caratteristiche cliniche, trattamento, evoluzione clinica)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Prevalenza di diverse caratteristiche cliniche dell'embolia polmonare in relazione all'età (tre sottogruppi di pazienti con EP: pazienti giovani (<50 anni), pazienti anziani (<65 anni) e cancro)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
D-dimmer corretto per età in tutti i casi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Sensibilità e Specificità del nuovo algoritmo (Clinical Score+ Dimmer corrected age) nella popolazione anziana (<65 anni)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle linee guida cliniche dopo l'attuazione di un intervento formativo sistematico, standardizzato e continuo per il miglioramento dei processi e dei risultati.
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con sospetta embolia polmonare in cui la decisione di eseguire D-Dimer e TC è stata basata su punteggi di probabilità clinica (test di Wells e Ginevra)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-EPU-2016-61

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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