- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03023605
Análise de uma Intervenção de Formação para o Diagnóstico de Embolia Pulmonar no Serviço de Urgência (APEED) (APEED)
Adesão às Diretrizes Clínicas no Diagnóstico de Embolia Pulmonar em um Serviço de Emergência. Análise do Impacto Clínico de uma Intervenção de Treinamento (APEED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Departamento de Emergência (DE) do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau implementou um programa de treinamento entre maio e junho de 2015 para melhorar a adesão à prática clínica recomendada e otimizar o diagnóstico e o manejo de pacientes com suspeita de Embolia Pulmonar (EP). O programa de treinamento foi padronizado, sistemático e contínuo, com posterior reforço para garantir a implementação. Este trabalho tem como objetivo avaliar o impacto clínico da intervenção de treinamento. O estabelecimento de medidas de treinamento para melhorar a adesão às diretrizes implica na melhoria da prática clínica e beneficia os pacientes e o sistema de saúde. Além disso, é uma intervenção simples e de baixo custo, podendo ser facilmente reproduzida em outros SE.
Todos os pacientes adultos (<18 anos) com suspeita de embolia pulmonar atendidos no Departamento de Emergência serão incluídos. Informações retrospectivas de dois períodos diferentes (antes e depois da intervenção de treinamento) serão coletadas. Primeiro período: 01/01/2012 - 31/12/2012 e segundo período: 01/06/2015 - 30/11/2015, pré e pós intervenção.
OBJETIVOS
A. Primário:
- Analisar a adesão às diretrizes para avaliação de suspeita de TEP no pronto-socorro.
- Determinar o impacto clínico da intervenção de treinamento (mudança na adesão às diretrizes após medidas de treinamento entre a equipe do Departamento de Emergência)
- Implementação e consolidação de uma intervenção formativa sistemática, normalizada e contínua para melhoria de processos e resultados.
B.- Secundário
- Analisar casos de EP (apresentação, características clínicas, tratamento, evolução clínica)
- analisar as diferenças clínicas em três subgrupos de pacientes com EP: pacientes jovens (<50 anos), pacientes idosos (<65 anos) e câncer
- Analisar o valor do D-dimmer corrigido pela idade em algoritmos de diagnóstico
- Analisar os resultados de um novo algoritmo (EPC + idade corrigida por Dimmer) no grupo populacional idoso (<65 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão incluídos
- aqueles pacientes que foram submetidos a um D-dimmer para suspeita de PE
- todos aqueles que tiveram o diagnóstico de EP na alta
- aqueles que morreram de EP.
Critério de exclusão:
- Estão excluídos:
- todos os pacientes submetidos ao teste D-dimmer com diagnóstico diferente de EP e aqueles que apresentavam EP crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Diagnóstico de EP pré-intervenção
Doentes atendidos no Serviço de Urgência, com suspeita de Embolia Pulmonar, antes da intervenção de treino.
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Experimental: Diagnóstico de PE pós-intervenção
Doentes atendidos no Serviço de Urgência, com suspeita de Embolia Pulmonar, após a intervenção de formação. Intervenção de treinamento centrada na equipe do departamento de emergência, sobre a aplicação de escores de probabilidade clínica (escores de Wells e Geneva) para orientar a determinação do dímero D e a realização de TC pulmonar em pacientes com suspeita de embolia pulmonar. |
Focada no pessoal do Serviço de Urgência e nos residentes rotativos durante os meses 4 e 5 de 2015, e consistiu em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de casos em que foram seguidas orientações clínicas por suspeita de Embolia Pulmonar no Serviço de Urgência (adesão)
Prazo: 3 meses
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Outubro, novembro, dezembro de 2016
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3 meses
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Número de casos em que foram seguidas as orientações clínicas por suspeita de Embolia Pulmonar no Serviço de Urgência (adesão) após medidas de formação dos profissionais do Serviço de Urgência
Prazo: 3 meses
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Janeiro, fevereiro e março de 2017
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência das diferentes características clínicas da Embolia Pulmonar (apresentação, características clínicas, tratamento, evolução clínica)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Prevalência de diferentes características clínicas da Embolia Pulmonar relacionadas à idade (três subgrupos de pacientes com EP: pacientes jovens (<50 anos), pacientes idosos (<65 anos) e câncer)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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D-dimmer corrigido pela idade em todos os casos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Sensibilidade e Especificidade do novo algoritmo (Pontuação Clínica+ Idade corrigida por Dimmer) no grupo populacional de idosos (<65 anos)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às diretrizes clínicas após a implementação de uma intervenção sistemática, padronizada e de treinamento contínuo para melhoria de processos e resultados.
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes com suspeita de embolia pulmonar nos quais a decisão de realizar D-dímero e TC foi baseada em escores de probabilidade clínica (teste de Wells e Genebra)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-EPU-2016-61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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