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Análise de uma Intervenção de Formação para o Diagnóstico de Embolia Pulmonar no Serviço de Urgência (APEED) (APEED)

Adesão às Diretrizes Clínicas no Diagnóstico de Embolia Pulmonar em um Serviço de Emergência. Análise do Impacto Clínico de uma Intervenção de Treinamento (APEED)

O objetivo deste estudo é analisar o impacto clínico de uma intervenção educacional na adesão às Diretrizes de Prática Clínica em um Departamento de Emergência (SU), por meio de um treinamento padronizado, para melhorar a sensibilidade diagnóstica e reduzir exames desnecessários, efeitos adversos e internações no ED.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Departamento de Emergência (DE) do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau implementou um programa de treinamento entre maio e junho de 2015 para melhorar a adesão à prática clínica recomendada e otimizar o diagnóstico e o manejo de pacientes com suspeita de Embolia Pulmonar (EP). O programa de treinamento foi padronizado, sistemático e contínuo, com posterior reforço para garantir a implementação. Este trabalho tem como objetivo avaliar o impacto clínico da intervenção de treinamento. O estabelecimento de medidas de treinamento para melhorar a adesão às diretrizes implica na melhoria da prática clínica e beneficia os pacientes e o sistema de saúde. Além disso, é uma intervenção simples e de baixo custo, podendo ser facilmente reproduzida em outros SE.

Todos os pacientes adultos (<18 anos) com suspeita de embolia pulmonar atendidos no Departamento de Emergência serão incluídos. Informações retrospectivas de dois períodos diferentes (antes e depois da intervenção de treinamento) serão coletadas. Primeiro período: 01/01/2012 - 31/12/2012 e segundo período: 01/06/2015 - 30/11/2015, pré e pós intervenção.

OBJETIVOS

A. Primário:

  1. Analisar a adesão às diretrizes para avaliação de suspeita de TEP no pronto-socorro.
  2. Determinar o impacto clínico da intervenção de treinamento (mudança na adesão às diretrizes após medidas de treinamento entre a equipe do Departamento de Emergência)
  3. Implementação e consolidação de uma intervenção formativa sistemática, normalizada e contínua para melhoria de processos e resultados.

B.- Secundário

  1. Analisar casos de EP (apresentação, características clínicas, tratamento, evolução clínica)
  2. analisar as diferenças clínicas em três subgrupos de pacientes com EP: pacientes jovens (<50 anos), pacientes idosos (<65 anos) e câncer
  3. Analisar o valor do D-dimmer corrigido pela idade em algoritmos de diagnóstico
  4. Analisar os resultados de um novo algoritmo (EPC + idade corrigida por Dimmer) no grupo populacional idoso (<65 anos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estão incluídos
  • aqueles pacientes que foram submetidos a um D-dimmer para suspeita de PE
  • todos aqueles que tiveram o diagnóstico de EP na alta
  • aqueles que morreram de EP.

Critério de exclusão:

  • Estão excluídos:
  • todos os pacientes submetidos ao teste D-dimmer com diagnóstico diferente de EP e aqueles que apresentavam EP crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Diagnóstico de EP pré-intervenção
Doentes atendidos no Serviço de Urgência, com suspeita de Embolia Pulmonar, antes da intervenção de treino.
Experimental: Diagnóstico de PE pós-intervenção

Doentes atendidos no Serviço de Urgência, com suspeita de Embolia Pulmonar, após a intervenção de formação.

Intervenção de treinamento centrada na equipe do departamento de emergência, sobre a aplicação de escores de probabilidade clínica (escores de Wells e Geneva) para orientar a determinação do dímero D e a realização de TC pulmonar em pacientes com suspeita de embolia pulmonar.

Focada no pessoal do Serviço de Urgência e nos residentes rotativos durante os meses 4 e 5 de 2015, e consistiu em:

  1. Sessões de atualização clínica para equipe de emergência (20 médicos)
  2. sessões de treinamento para residentes que rodam em ED (60 médicos)
  3. Desenvolvimento de um tríptico, incluindo escalas de predição clínica, algoritmo de combinação de escalas e valor D-Dimmer
  4. Desenvolvimento de cartazes, com informações breves
  5. Divulgação por e-mail de informações científicas
  6. Lembrete direto durante o dia de trabalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos em que foram seguidas orientações clínicas por suspeita de Embolia Pulmonar no Serviço de Urgência (adesão)
Prazo: 3 meses
Outubro, novembro, dezembro de 2016
3 meses
Número de casos em que foram seguidas as orientações clínicas por suspeita de Embolia Pulmonar no Serviço de Urgência (adesão) após medidas de formação dos profissionais do Serviço de Urgência
Prazo: 3 meses
Janeiro, fevereiro e março de 2017
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência das diferentes características clínicas da Embolia Pulmonar (apresentação, características clínicas, tratamento, evolução clínica)
Prazo: 12 meses
12 meses
Prevalência de diferentes características clínicas da Embolia Pulmonar relacionadas à idade (três subgrupos de pacientes com EP: pacientes jovens (<50 anos), pacientes idosos (<65 anos) e câncer)
Prazo: 12 meses
12 meses
D-dimmer corrigido pela idade em todos os casos
Prazo: 12 meses
12 meses
Sensibilidade e Especificidade do novo algoritmo (Pontuação Clínica+ Idade corrigida por Dimmer) no grupo populacional de idosos (<65 anos)
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às diretrizes clínicas após a implementação de uma intervenção sistemática, padronizada e de treinamento contínuo para melhoria de processos e resultados.
Prazo: 12 meses
Número de pacientes com suspeita de embolia pulmonar nos quais a decisão de realizar D-dímero e TC foi baseada em escores de probabilidade clínica (teste de Wells e Genebra)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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