- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03023605
Analys av en träningsintervention för diagnos av lungemboli på akutmottagning (APEED) (APEED)
Efterlevnad av kliniska riktlinjer vid diagnos av lungemboli på en akutmottagning. Analys av den kliniska effekten av en träningsintervention (APEED)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau akutavdelning (ED) implementerade ett utbildningsprogram mellan maj och juni 2015 för att förbättra efterlevnaden och efterlevnaden av rekommenderad klinisk praxis och optimera diagnosen och hanteringen av patienter med misstänkt lungemboli (PE). Utbildningsprogrammet var standardiserat, systematiskt och kontinuerligt, med efterföljande förstärkning för att säkerställa genomförandet. Detta dokument syftar till att utvärdera den kliniska effekten av träningsinterventionen. Inrättandet av utbildningsåtgärder för att förbättra efterlevnaden av riktlinjerna innebär förbättringar av klinisk praxis och gynnar patienter och hälsosystem. Dessutom är det ett enkelt och billigt ingrepp och kan enkelt reproduceras i andra ED.
Alla vuxna patienter (<18 år) med misstänkt lungemboli som besöks på akutmottagningen kommer att inkluderas. Retrospektiv information från två olika perioder (före och efter träningsinsatsen) kommer att samlas in. Första perioden: 1/1/2012 - 31/12/2012 och andra Period: 01.06.2015 - 30/11/2015, före och efter intervention.
MÅL
A. Primär:
- Analysera efterlevnaden av riktlinjer för utvärdering av misstänkt PE i ED.
- Fastställ den kliniska effekten av träningsintervention (förändring i efterlevnad av riktlinjer efter utbildningsåtgärder bland personal på akutmottagningen)
- Implementering och konsolidering av en systematisk, standardiserad, kontinuerlig utbildningsinsats för att förbättra processer och resultat.
B.- Sekundär
- Analysera PE-fall (presentation, kliniska egenskaper, behandling, klinisk utveckling)
- analysera de kliniska skillnaderna i tre undergrupper av patienter med PE: unga patienter (<50 år), äldre patienter (<65 år) och cancer
- Analysera värdet på D-dimmer korrigerad efter ålder i diagnostiska algoritmer
- Analysera resultaten av en ny algoritm (EPC + Dimmer corrected age) i den äldre befolkningsgruppen (<65 år).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingår
- de patienter som genomgick en D-dimmer för misstänkt PE
- alla som fick diagnosen PE vid utskrivningen
- de som dog från EP.
Exklusions kriterier:
- Är uteslutna:
- alla patienter som genomgick D-dimmer-test med en annan diagnos av EP och de som hade en kronisk EP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Pre-intervention PE-diagnos
Patienter som besöktes på akutmottagningen, med misstänkt lungemboli, före träningsinsatsen.
|
|
Experimentell: PE-diagnos efter intervention
Patienter som besöktes på akutmottagningen, med misstänkt lungemboli, efter träningsinsatsen. Träningsintervention inriktad på akutmottagningspersonal, angående tillämpningen av kliniska sannolikhetspoäng (Wells och Geneva-poäng) för att styra bestämning av D-dimer och utförandet av lung-CT hos patienter med misstänkt lungemboli. |
Fokuserade på akutmottagningens personal och de roterande invånarna under månaderna 4 och 5 2015, och bestod av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal fall där kliniska riktlinjer följts för misstänkt lungemboli på akutmottagningen (efterlevnad)
Tidsram: 3 månader
|
Oktober, november, december 2016
|
3 månader
|
Antal fall där kliniska riktlinjer följts för misstänkt lungemboli på akutmottagningen (följsamhet) efter utbildningsåtgärder bland personal på akutmottagningen
Tidsram: 3 månader
|
Januari, februari och mars 2017
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prevalens av olika kliniska egenskaper hos lungemboli (presentation, kliniska egenskaper, behandling, klinisk utveckling)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Prevalensen av olika kliniska egenskaper av lungemboli relaterad till ålder (tre undergrupper av patienter med PE: unga patienter (<50 år), äldre patienter (<65 år) och cancer)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
D-dimmer korrigerad efter ålder i alla fall
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sensibilitet och specificitet för ny algoritm (Clinical Score+ Dimmer corrected age) i den äldre befolkningsgruppen (<65 år)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av kliniska riktlinjer efter implementering av en systematisk, standardiserad, kontinuerlig utbildningsinsats för att förbättra processer och resultat.
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter med misstänkt lungemboli där beslutet att utföra D-Dimer och TC baserades på kliniska sannolikhetspoäng (Wells och Geneva-test)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mireia Puig, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-EPU-2016-61
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungemboli
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Japan Community Health Care Organization Sendai...OkändKolesterol emboliJapan
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadKolesterolemboli SystemiskFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaOkändTrombos Embolism
Kliniska prövningar på Träningsintervention för PE-diagnos
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringPsykisk hälsa 1 | Yrkesproblem | Psykisk hälsa 2Förenta staterna
-
Oxford Brookes UniversityAvslutadElasticitetStorbritannien
-
Duke UniversityRekryteringKolorektal cancerFörenta staterna
-
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio EmiliaUniversity of Modena and Reggio Emilia; Fondazione Manodori di Reggio EmiliaAvslutadProstatacancer | Strålbehandling | Androgen deprivationsterapiItalien
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuEmotionell störning | Känslomässigt lidandeKina
-
Emory UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadIlska | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
Medical Research Council, South AfricaWomen for Women International (WfWI)OkändDepressiva symtom | Våld i hemmet | Försörjning