腹部大手术期间的输液治疗
2017年1月17日 更新者:Dr.Andrea Russo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
每搏量优化对胰腺手术患者并发症发生率的影响
在这项“前后”研究中,我们将研究通过优化每搏输出量的引导式液体治疗对术后结果的潜在益处。
NICE 协议已通过 EV1000 监视器和动脉波形分析 (Flotrac - Edwards) 应用。
在术后期间,将分析总体并发症以及退出情况,并与接受相同手术干预并进行标准血液动力学监测的对照组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ASA 1-2 名患者
排除标准:
- 严重心脏病
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:控制组
2014 年之前,在没有 FloTrac 监测的情况下输液的患者
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有源比较器:个案组
2014 年之后的患者,在 FloTrac 参数作为标准临床实践(NICE 协议)指导液体治疗之后
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中风量一直保持在 2011 年 NICE 协议中最大中风量的 90%
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症发生率
大体时间:术后最多 30 天
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术后最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间:平均30天
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平均30天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中液体量
大体时间:平均12小时
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平均12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Valter MD Perilli, PhD、Department of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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