- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023618
복부 대수술 중 수액 중심 요법
2017년 1월 17일 업데이트: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
뇌졸중 용적 최적화가 췌장 수술 환자의 합병증 발생률에 미치는 영향
이 "전후" 연구에서 우리는 박출량 최적화를 통한 유도 수액 요법의 수술 후 결과에 대한 잠재적 이점을 조사할 것입니다.
NICE 프로토콜은 EV1000 모니터 및 동맥 파형 분석(Flotrac - Edwards)을 통해 적용되었습니다.
수술 후 기간에 전체 합병증 및 이탈을 분석하고 표준 혈역학 모니터링과 함께 동일한 외과 개입을 받은 대조군의 합병증과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1-2 환자
제외 기준:
- 심한 심장병
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
FloTrac 모니터링 없이 수액을 투여한 2014년 이전의 환자
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활성 비교기: 케이스 그룹
2014년 이후 환자, 수액 요법 관리가 표준 임상 실습(NICE 프로토콜)으로 FloTrac 매개변수에 의해 안내된 후
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Stroke Volume은 NICE 프로토콜 2011에서와 같이 최대 Stroke Volume의 90%로 유지되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증 비율
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 평균 30일
|
평균 30일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 체액의 양
기간: 평균 12시간
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평균 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valter MD Perilli, PhD, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PERILLI-NICE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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