Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zorientowana na płyny podczas poważnych operacji brzucha

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wpływ optymalizacji objętości wyrzutowej na częstość powikłań u pacjentów poddawanych operacji trzustki

W tym badaniu „przed i po” zbadamy potencjalne korzyści płynoterapii z optymalizacją objętości wyrzutowej w zakresie wyników pooperacyjnych. Zastosowano protokół NICE za pomocą monitora EV1000 i analizy krzywych tętniczych (Flotrac - Edwards). W okresie pooperacyjnym zostaną przeanalizowane powikłania ogólne, jak również powikłania wyjściowe i porównane z powikłaniami grupy kontrolnej poddanej tym samym interwencjom chirurgicznym, przy standardowym monitorowaniu hemodynamicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2 pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba serca
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów przed 2014 rokiem, u których podawano płyny bez monitorowania FloTrac
Aktywny komparator: grupa przypadków
pacjentów po 2014 roku, po prowadzeniu płynoterapii kierowanej parametrami FloTrac jako standardowa praktyka kliniczna (protokół NICE)
Urządzenie: FloTrac
Objętość wyrzutowa została utrzymana na poziomie 90% maksymalnej objętości wyrzutowej zgodnie z protokołem NICE 2011

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: średnio 30 dni
średnio 30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość płynów śródoperacyjnych
Ramy czasowe: średnio 12 godzin
średnio 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Valter MD Perilli, PhD, Department of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERILLI-NICE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FloTrac

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj