大規模な腹部手術中の体液指向療法
2017年1月17日 更新者：Dr.Andrea Russo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
膵臓手術を受ける患者の合併症発生率に対する一回拍出量の最適化の影響
この「前後」研究では、一回拍出量の最適化によるガイド付き輸液療法の術後転帰に対する潜在的な利点を調査します。
NICE プロトコルは、EV1000 モニターと動脈波形解析 (Flotrac - Edwards) によって適用されています。
術後期間には、標準的な血行力学モニタリングを使用して、全体的な合併症と出口が分析され、同じ外科的介入を受けた対照群の合併症と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1 ～ 2 人の患者
除外基準:
- 重度の心疾患
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
2014 年以前の患者で、FloTrac モニタリングなしで輸液が投与されていた患者
|
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アクティブコンパレータ：ケースグループ
2014 年以降、輸液療法の管理が標準的な臨床実践 (NICE プロトコル) として FloTrac パラメータに基づいて行われた後の患者
|
ストローク量は、NICE プロトコル 2011 と同様に最大ストローク量の 90% に維持されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症率
時間枠：術後30日まで
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術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：平均30日
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平均30日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術中輸液の量
時間枠：平均12時間
|
平均12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valter MD Perilli, PhD、Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月17日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PERILLI-NICE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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