Vätskeorienterad terapi under större bukkirurgi
17 januari 2017 uppdaterad av: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Effekt av strokevolymoptimering på komplikationsfrekvensen hos patienter som genomgår pankreaskirurgi
I denna "före och efter" studie kommer vi att undersöka den potentiella nyttan på postoperativa resultat av en guidad vätskebehandling med en strokevolymoptimering.
NICE-protokollet har tillämpats med hjälp av EV1000-monitor och arteriell vågformsanalys (Flotrac - Edwards).
Under den postoperativa perioden kommer övergripande komplikationer, såväl som exitus, att analyseras och jämföras med de för en kontrollgrupp som genomgick samma kirurgiska ingrepp, med en standard hemodynamisk övervakning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 patienter
Exklusions kriterier:
- Svår hjärtsjukdom
- Njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter före 2014, där vätskor administrerades utan FloTrac-övervakning
|
|
|
Aktiv komparator: fallgrupp
patienter efter 2014, efter hantering av vätskebehandling har vägletts av FloTrac-parametrar som en standard klinisk praxis (NICE-protokoll)
|
Slagvolymen har bibehållits på 90 % av den maximala Slagvolymen som i NICE-protokollet 2011
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: upp till 30 dagar postoperativt
|
upp till 30 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
|
i genomsnitt 30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängd intraoperativa vätskor
Tidsram: i genomsnitt 12 timmar
|
i genomsnitt 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Valter MD Perilli, PhD, Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PERILLI-NICE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .