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Terapia Orientada a Fluidos Durante Cirurgia Abdominal de Grande Porte

17 de janeiro de 2017 atualizado por: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efeito da otimização do volume sistólico na taxa de complicações de pacientes submetidos à cirurgia pancreática

Neste estudo "antes e depois", investigaremos o benefício potencial nos resultados pós-operatórios de uma fluidoterapia guiada com otimização do volume sistólico. O protocolo NICE foi aplicado por meio do monitor EV1000 e análise de forma de onda arterial (Flotrac - Edwards). No período pós-operatório serão analisadas as complicações gerais, assim como o exitus , e comparadas com as de um grupo controle submetido às mesmas intervenções cirúrgicas, com monitorização hemodinâmica padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA 1-2

Critério de exclusão:

  • Doença Cardíaca Grave
  • Insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
pacientes antes de 2014, nos quais os fluidos foram administrados sem monitoramento FloTrac
Comparador Ativo: grupo de casos
pacientes após 2014, após o gerenciamento da fluidoterapia ter sido guiado pelos parâmetros do FloTrac como uma prática clínica padrão (protocolo NICE)
Dispositivo: FloTrac
O volume de ejeção foi mantido em 90% do volume de ejeção máximo conforme o protocolo NICE 2011

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de complicação
Prazo: até 30 dias de pós-operatório
até 30 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da hospitalização
Prazo: média de 30 dias
média de 30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
quantidade de fluidos intraoperatórios
Prazo: uma média de 12 horas
uma média de 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Valter MD Perilli, PhD, Department of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PERILLI-NICE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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