Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskeorienteret terapi under større abdominal kirurgi

17. januar 2017 opdateret af: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effekt af optimering af slagtilfældevolumen på komplikationsfrekvensen hos patienter, der gennemgår bugspytkirteloperation

I dette "før og efter" studie vil vi undersøge den potentielle fordel på postoperative resultater af en guidet væsketerapi med en slagvolumenoptimering. NICE-protokollen er blevet anvendt ved hjælp af EV1000-monitor og arteriel bølgeformanalyse (Flotrac - Edwards). I den postoperative periode vil overordnede komplikationer såvel som exitus blive analyseret og sammenlignet med dem fra en kontrolgruppe, der gennemgik de samme kirurgiske indgreb med en standard hæmodynamisk monitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hjertesygdom
  • Nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter før 2014, hvor væsker blev administreret uden FloTrac-overvågning
Aktiv komparator: casegruppe
patienter efter 2014, efter håndtering af væskebehandling er blevet styret af FloTrac-parametre som en standard klinisk praksis (NICE-protokol)
Enhed: FloTrac
Slagvolumen er blevet holdt på 90 % af den maksimale slagvolumen som i NICE-protokollen 2011

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: op til 30 dage postoperativt
op til 30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
i gennemsnit 30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​intraoperativ væske
Tidsramme: i gennemsnit 12 timer
i gennemsnit 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valter MD Perilli, PhD, Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERILLI-NICE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målstyret terapi

Kliniske forsøg med FloTrac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner