Жидкостно-ориентированная терапия во время обширных абдоминальных операций
17 января 2017 г. обновлено: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Влияние оптимизации инсультного объема на частоту осложнений у пациентов, перенесших операции на поджелудочной железе
В этом исследовании «до и после» мы изучим потенциальную пользу в отношении послеоперационных исходов управляемой инфузионной терапии с оптимизацией ударного объема.
Протокол NICE был применен с помощью монитора EV1000 и анализа артериальных волн (Flotrac-Edwards).
В послеоперационном периоде будут проанализированы общие осложнения, а также экситус и проведено сравнение с таковыми в контрольной группе, перенесшей те же оперативные вмешательства, со стандартным гемодинамическим мониторингом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-2 пациента
Критерий исключения:
- Тяжелая кардиальная болезнь
- Почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
пациентов до 2014 г., которым жидкости вводили без мониторинга FloTrac
|
|
|
Активный компаратор: группа случаев
пациенты после 2014 г., после того как управление инфузионной терапией проводилось в соответствии с параметрами FloTrac в качестве стандартной клинической практики (протокол NICE)
|
Ударный объем поддерживается на уровне 90% от максимального ударного объема, как в протоколе NICE 2011.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
в среднем 30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество интраоперационной жидкости
Временное ограничение: в среднем 12 часов
|
в среднем 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Valter MD Perilli, PhD, Department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PERILLI-NICE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .