Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadék-orientált terápia nagy hasi műtétek során

2017. január 17. frissítette: Dr.Andrea Russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A stroke volumen optimalizálásának hatása a hasnyálmirigy-műtéten átesett betegek szövődményeinek arányára

Ebben az "előtte és utána" tanulmányban megvizsgáljuk, hogy milyen potenciális előnyökkel jár az irányított folyadékterápia posztoperatív kimenetele a stroke volumen optimalizálásával. A NICE protokollt az EV1000 monitor és az artériás hullámforma elemzés (Flotrac - Edwards) segítségével alkalmazták. A posztoperatív időszakban az összes szövődményt, valamint az exitust elemezzük, és összehasonlítjuk egy olyan kontrollcsoport szövődményeivel, amelyeken ugyanazon sebészeti beavatkozásokon estek át, standard hemodinamikai monitorozás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-2 beteg

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívbetegség
  • Veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
2014 előtti betegeknél, akiknél a folyadékot FloTrac monitorozás nélkül adtak be
Aktív összehasonlító: esetcsoport
betegek 2014 után, miután a folyadékterápia kezelését a FloTrac paraméterei vezérlik, mint standard klinikai gyakorlat (NICE protokoll)
Eszköz: FloTrac
A lökettérfogat a maximális lökettérfogat 90%-án maradt, a NICE 2011 protokoll szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmények aránya
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
legfeljebb 30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: átlagosan 30 nap
átlagosan 30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intraoperatív folyadék mennyisége
Időkeret: átlagosan 12 óra
átlagosan 12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valter MD Perilli, PhD, Department of Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERILLI-NICE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Célirányos terápia

Klinikai vizsgálatok a FloTrac

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel