针对受监禁夫妇的 Prison Connect-STI/HIV 预防干预
2017年12月12日 更新者：NYU Langone Health
针对受监禁夫妇的新型 STI/HIV 预防干预措施的开发和可接受性评估
本研究的目的是调整现有的针对社区人群的夫妻级 HIV 预防干预措施（CONNECT I/II；PI：El-Bassel），以便在受监禁影响的夫妻中实施（PRISON CONNECT）并试点测试其可行性和可接受性在被关押在康涅狄格州惩教署 (CTDOC) 的男性及其住在社区的忠实女性伴侣中。
研究概览
详细说明
这项试点研究将招募康涅狄格州惩教署的男性囚犯和他们居住在社区的女性伴侣。
使用针对社区人群的有效夫妻级 HIV 预防干预的改编版本（CONNECT；PI：El-Bassel），本研究将使用面对面或电话会议方式和简短的社区跟进会议。
将评估囚犯及其伴侣之间的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 八名 HIV 阳性和 HIV 阴性/未知状态的男性囚犯及其伴侣（N=16 对夫妇，32 名参与者）。
男性参加者
- 至少18岁
- 能够用英语交流，目前
- 被关押在康涅狄格州惩教署 (CTDOC)，预计将在三个月内获释。
- 有一个忠诚的女性伴侣，她目前没有被监禁并且愿意参与研究，并且是
- 不关心的参与会导致关系中的暴力。
女性伴侣
- 能用英语沟通
- 目前未被监禁
- 确认与男性囚犯的坚定伙伴关系以及参与研究的意愿
- 不担心参与研究会导致关系中的暴力。
排除标准：
- 由于工作人员和干预材料的语言可用性，仅限于说英语的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：监狱连接
|
夫妇将学习轮流作为演讲者和解释演讲者观点的听众。然后，这对夫妇将确定他们在关系中面临的问题，并将使用该技巧进行角色扮演来讨论它。
识别和映射社会支持的来源以及网络成员提供的支持类型。
参与者还将确定其支持网络的优势和劣势，并思考加强这些网络的方法。
一对夫妇将通过一段短视频学习系统分析问题和集思广益解决方案的步骤。
步骤包括识别触发器/问题；确定解决问题的目标；为每个合作伙伴集思广益可能的解决方案；评估解决方案并选择最佳方案；并采取最佳解决方案。
Couple 将了解短期和长期目标设定的概念，包括目标的组成部分和潜在障碍的规划。
然后，这对夫妇将为自己设定一个目标，该目标结合了干预期间获得的技能，例如加强他们在社会支持网络中的联系。
参与者将填写一张工作表，概述他们的目标、潜在障碍以及这些障碍的解决方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过在被监禁的男性及其伴侣中进行一份简短的可接受性调查问卷来了解干预程序和内容的可接受性
大体时间：15分钟
|
关于参与者对计划活动的感受的问题。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过对男性释放者及其伴侣进行简短的可接受性问卷调查，了解后续程序和后续干预内容的可接受性。
大体时间：15分钟
|
使用 PRISON CONNECT 调查人员在狱中开会时提供的跟踪信息，将在获释后的第一个月内开始与夫妻联系，并在夫妻方便的地点/时间进行后续访问（例如，团队在纽约州的研究机构）避风港，康涅狄格州）。
该会议将包括对 PRISON CONNECT 干预内容的审查。
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Khan, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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