Prison Connect-Intervención de prevención de ITS/VIH para parejas afectadas por el encarcelamiento
12 de diciembre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
Evaluación de desarrollo y aceptabilidad de una nueva intervención de prevención de ITS/VIH para parejas afectadas por el encarcelamiento
El propósito de este estudio es adaptar una intervención existente de prevención del VIH a nivel de parejas para poblaciones comunitarias (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) para permitir la implementación entre parejas afectadas por el encarcelamiento (PRISON CONNECT) y probar su factibilidad y aceptabilidad. entre los hombres encarcelados en el Departamento Correccional de Connecticut (CTDOC) y sus compañeras comprometidas que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio piloto reclutará reclusos varones en el Departamento de Corrección de Connecticut y su pareja femenina que vive en la comunidad.
Usando una versión adaptada de una intervención eficaz de prevención del VIH a nivel de parejas para poblaciones comunitarias (CONNECT; PI: El-Bassel), este estudio probará una sola sesión de intervención en prisión utilizando modalidades cara a cara o teleconferencia y una breve sesión comunitaria de seguimiento.
Se evaluará la viabilidad y aceptabilidad entre los internos y sus parejas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ocho reclusos varones VIH positivos y VIH negativos/estado desconocido y sus parejas (N=16 parejas, 32 participantes).
Participantes masculinos
- al menos 18 años de edad
- capaz de comunicarse en inglés, actualmente
- encarcelado en el Departamento de Corrección de Connecticut (CTDOC), que debe ser liberado dentro de tres meses.
- tener una pareja femenina comprometida que no esté actualmente encarcelada y dispuesta a participar en el estudio, y
- La participación no interesada provocará violencia en la relación.
parejas femeninas
- poder comunicarse en ingles
- actualmente no encarcelado
- confirmar la asociación comprometida con el recluso masculino y la voluntad de participar en el estudio
- No le preocupa que la participación en el estudio cause violencia en la relación.
Criterio de exclusión:
- restringido a participantes de habla inglesa debido a la disponibilidad de idiomas del personal y los materiales de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prisión conectar
|
La pareja aprenderá turnándose como hablante y como oyente que parafrasea el punto del hablante. Luego, la pareja identificará un problema que han enfrentado en su relación y harán un juego de roles usando la técnica para discutirlo.
Identificación y mapeo de fuentes de apoyo social y los tipos de apoyo proporcionados por los miembros de la red.
Los participantes también identificarán las fortalezas y debilidades de su red de apoyo y pensarán en formas de fortalecer esas redes.
A la pareja se le enseñarán los pasos para analizar sistemáticamente un problema e intercambiar ideas sobre soluciones a través de un video corto.
Los pasos incluyen identificar el desencadenante/problema; identificar el objetivo para abordar el problema; lluvia de ideas sobre posibles soluciones para cada socio; evaluar las soluciones y elegir la mejor; y actuar sobre la mejor solución.
A la pareja se le presentará el concepto de establecimiento de metas a corto y largo plazo, incluidos los componentes de la meta y la planificación de posibles barreras.
Luego, la pareja se fijará una meta que incorpore las habilidades obtenidas durante la intervención, como fortalecer los lazos en su red de apoyo social.
Los participantes completarán una hoja de trabajo que describa su objetivo, las barreras potenciales y las soluciones a esas barreras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de los procedimientos y el contenido de la intervención mediante la administración de un breve cuestionario de aceptabilidad entre los hombres encarcelados y sus parejas
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Preguntas sobre cómo se siente el participante acerca de las actividades del programa.
|
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de los procedimientos de seguimiento y el contenido de la intervención de seguimiento mediante la administración de un breve cuestionario de aceptabilidad entre los liberados masculinos y sus parejas.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Utilizando la información de seguimiento proporcionada en el momento de la sesión en prisión de los investigadores de PRISON CONNECT, se iniciará el contacto con las parejas dentro del primer mes de la liberación y se realizará la visita de seguimiento en un lugar/hora conveniente para las parejas (p. ej., las instalaciones de investigación del equipo en Nueva York). Haven, Connecticut).
La sesión incluirá una revisión del contenido de la intervención PRISON CONNECT.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-00604
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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