Prison Connect-STI/HIV-prevention för par som drabbats av fängelse
12 december 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Utveckling och acceptabel utvärdering av en ny STI/HIV-förebyggande intervention för par som drabbats av fängelse
Syftet med denna studie är att anpassa en befintlig HIV-förebyggande intervention på parnivå för befolkningar i samhället (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) för att möjliggöra implementering bland par som drabbats av fängelse (PRISON CONNECT) och pilottesta dess genomförbarhet och acceptans. bland män som fängslats i Connecticut Department of Correction (CTDOC) och deras engagerade kvinnliga partners som bor i samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie kommer att rekrytera manliga interner i Connecticut Department of Correction och deras kvinnliga partner som bor i samhället.
Med hjälp av en anpassad version av en effektiv hiv-förebyggande intervention på parnivå för befolkningar i samhället (CONNECT; PI: El-Bassel), kommer denna studie att pilottesta en enskild interventionssession i fängelset med användning av ansikte mot ansikte eller telefonkonferenser och en kortfattad uppföljningssession för samhället.
Genomförbarhet och acceptans bland de intagna och deras partner kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åtta HIV-positiva och HIV-negativa/okänd status manliga interner och deras partner (N=16 par, 32 deltagare).
Manliga deltagare
- minst 18 år
- kan kommunicera på engelska, för närvarande
- fängslad i Connecticut Department of Correction (CTDOC), som ska släppas inom tre månader.
- har en engagerad kvinnlig partner som för närvarande inte är fängslad och villig att delta i studien, och är
- icke berörda deltagande kommer att orsaka våld i förhållandet.
Kvinnliga partners
- kunna kommunicera på engelska
- inte fängslad för närvarande
- bekräfta det engagerade partnerskapet med den manliga fången och viljan att delta i studien
- inte oroad deltagande i studien skulle orsaka våld i relationen.
Exklusions kriterier:
- begränsad till engelsktalande deltagare på grund av språktillgänglighet för personal och interventionsmaterial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prison Connect
|
Paret kommer att lära sig att turas om som talare och som lyssnaren som parafraser talarens poäng. Paret kommer sedan att identifiera ett problem som de har mött i sin relation och kommer att spela rollspel med tekniken för att diskutera det.
Identifiering av och kartläggning av källor till socialt stöd och de typer av stöd som tillhandahålls av medlemmar i nätverket.
Deltagarna kommer också att identifiera styrkorna och svagheterna i sitt stödnätverk och tänka igenom sätt att stärka dessa nätverk.
Paret kommer att läras steg för att systematiskt analysera ett problem och brainstorma lösningar genom en kort video.
Stegen inkluderar att identifiera triggern/problemet; identifiera målet för att ta itu med problemet; brainstorma möjliga lösningar för varje partner; utvärdera lösningarna och välj de bästa; och agera efter den bästa lösningen.
Paret kommer att introduceras till konceptet med kort- och långsiktiga målsättning, inklusive komponenter av mål och planering för potentiella hinder.
Paret kommer sedan att sätta upp ett mål för sig själva som införlivar de färdigheter som erhållits under interventionen, såsom att stärka banden i deras sociala stödnätverk.
Deltagarna kommer att fylla i ett arbetsblad som beskriver deras mål, potentiella hinder och lösningar på dessa barriärer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av interventionsprocedurer och innehåll genom administrering av ett kortfattat acceptabelt frågeformulär bland fängslade män och deras partner
Tidsram: 15 minuter
|
Frågor om hur deltagaren tycker om programverksamheten.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av uppföljningsprocedurer och uppföljningsinterventionsinnehåll genom administrering av ett kortfattat acceptabelt frågeformulär bland manliga frigivna och deras partner.
Tidsram: 15 minuter
|
Genom att använda spårningsinformation som tillhandahålls vid tidpunkten för PRISON CONNECTs utredare i fängelset kommer kontakt med par att initieras inom den första månaden efter frigivningen och genomföra uppföljningsbesöket på en plats/tid som är lämplig för par (t.ex. teamets forskningsanläggning i New York) Haven, CT).
Sessionen kommer att innehålla en genomgång av interventionsinnehållet i PRISON CONNECT.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-00604
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Talar/lyssnarteknik
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna