Prison Connect-Intervenção de prevenção de DST/HIV para casais afetados pelo encarceramento
12 de dezembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
Desenvolvimento e avaliação de aceitabilidade de uma nova intervenção de prevenção de IST/HIV para casais afetados pelo encarceramento
O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção existente de prevenção do HIV em nível de casais para populações comunitárias (CONNECT I/II; PI: El-Bassel) para permitir a implementação entre casais afetados pelo encarceramento (PRISON CONNECT) e testar sua viabilidade e aceitabilidade entre homens encarcerados no Departamento de Correção de Connecticut (CTDOC) e suas parceiras comprometidas que vivem na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto recrutará presos do sexo masculino no Departamento de Correção de Connecticut e suas parceiras residentes na comunidade.
Usando uma versão adaptada de uma intervenção eficaz de prevenção do HIV em nível de casais para populações comunitárias (CONNECT; PI: El-Bassel), este estudo testará uma única sessão de intervenção na prisão usando modalidades cara a cara ou teleconferência e uma breve sessão de acompanhamento da comunidade.
A viabilidade e aceitabilidade entre os presos e seus parceiros serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- oito reclusos do sexo masculino seropositivos e seronegativos/situação desconhecida e seus parceiros (N=16 casais, 32 participantes).
Participantes do sexo masculino
- pelo menos 18 anos de idade
- capaz de se comunicar em inglês, atualmente
- encarcerado no Departamento de Correção de Connecticut (CTDOC), com previsão de libertação em três meses.
- ter uma parceira comprometida que não esteja atualmente encarcerada e disposta a participar do estudo, e é
- não preocupado com a participação vai causar violência no relacionamento.
Parceiras
- ser capaz de se comunicar em inglês
- não está preso atualmente
- confirmar a parceria comprometida com o presidiário e a vontade de participar do estudo
- não preocupado que a participação no estudo pudesse causar violência no relacionamento.
Critério de exclusão:
- restrito a participantes que falam inglês devido à disponibilidade de idiomas da equipe e dos materiais de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conexão Prisão
|
O casal aprenderá a se revezar como orador e como ouvinte que parafraseia o ponto do orador. O casal identificará um problema que enfrentou em seu relacionamento e fará uma encenação usando a técnica para discuti-lo.
Identificação e mapeamento das fontes de apoio social e dos tipos de apoio prestados pelos membros da rede.
Os participantes também identificarão os pontos fortes e fracos de sua rede de apoio e pensarão em maneiras de fortalecer essas redes.
O casal aprenderá as etapas para analisar sistematicamente um problema e debater soluções por meio de um pequeno vídeo.
As etapas incluem identificar o gatilho/problema; identificar o objetivo para abordar o problema; debater possíveis soluções para cada parceiro; avaliar as soluções e escolher a melhor; e agir na melhor solução.
O casal será apresentado ao conceito de estabelecimento de metas de curto e longo prazo, incluindo componentes de meta e planejamento de possíveis barreiras.
O casal então estabelecerá para si uma meta que incorpore as habilidades obtidas durante a intervenção, como o fortalecimento de vínculos em sua rede de apoio social.
Os participantes preencherão uma planilha descrevendo seu objetivo, possíveis barreiras e soluções para essas barreiras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade de procedimentos e conteúdo de intervenção pela aplicação de um breve questionário de aceitabilidade entre homens encarcerados e seus parceiros
Prazo: 15 minutos
|
Perguntas sobre como o participante se sente sobre as atividades do programa.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade de procedimentos de acompanhamento e conteúdo de intervenção de acompanhamento pela administração de um breve questionário de aceitabilidade entre homens liberados e seus parceiros.
Prazo: 15 minutos
|
Usando as informações de rastreamento fornecidas no momento da sessão na prisão do PRISON CONNECT, os investigadores iniciarão o contato com os casais no primeiro mês após a soltura e conduzirão a visita de acompanhamento em um local/horário conveniente para os casais (por exemplo, as instalações de pesquisa da equipe em Nova Haven, CT).
A sessão incluirá uma revisão do conteúdo da intervenção PRISON CONNECT.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-00604
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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