Prison Connect-STI/HIV preventivní intervence pro páry postižené uvězněním
12. prosince 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Vývoj a hodnocení přijatelnosti nového preventivního intervence STI/HIV pro páry postižené uvězněním
Účelem této studie je přizpůsobit stávající intervenci prevence HIV na úrovni párů pro komunitní populace (CONNECT I/II; PI: El-Bassel), aby umožnila implementaci mezi páry postiženými uvězněním (PRISON CONNECT) a pilotně otestovala její proveditelnost a přijatelnost. mezi muži uvězněnými v Connecticutu Department of Correction (CTDOC) a jejich partnerkami žijícími v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie bude rekrutovat mužské vězně na oddělení nápravy v Connecticutu a jejich partnerku žijící v komunitě.
S využitím upravené verze účinného párového preventivního zásahu proti HIV pro komunitní populace (CONNECT; PI: El-Bassel) bude tato studie pilotně testovat jedno intervenční sezení ve věznici s využitím metod tváří v tvář nebo telekonferencí a krátkého komunitní navazující sezení.
Bude posouzena proveditelnost a přijatelnost mezi vězni a jejich partnery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osm HIV pozitivních a HIV negativních/neznámých vězňů a jejich partnerů (N=16 párů, 32 účastníků).
Mužští účastníci
- minimálně 18 let
- v současné době umí komunikovat v angličtině
- uvězněn v Connecticutu Department of Correction (CTDOC), který má být propuštěn do tří měsíců.
- mít angažovanou partnerku, která není v současné době uvězněna a je ochotna se studie zúčastnit, a je
- nezúčastněná účast způsobí ve vztahu násilí.
Partnerky
- umět komunikovat v angličtině
- v současné době není uvězněn
- potvrdit oddané partnerství s mužským vězněm a ochotu zúčastnit se studie
- neznepokojující účast ve studii by ve vztahu způsobila násilí.
Kritéria vyloučení:
- omezena na anglicky mluvící účastníky kvůli jazykové dostupnosti personálu a intervenčních materiálů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prison Connect
|
Pár se naučí střídat se jako řečník a jako posluchač, který parafrázuje řečník. Pár pak identifikuje problém, kterému čelil ve svém vztahu, a bude hrát roli pomocí této techniky, aby o něm diskutoval.
Identifikace a mapování zdrojů sociální podpory a typů podpory poskytované členy sítě.
Účastníci také identifikují silné a slabé stránky své podpůrné sítě a promyslí způsoby, jak tyto sítě posílit.
Pár se naučí kroky k systematické analýze problému a brainstormingu řešení prostřednictvím krátkého videa.
Kroky zahrnují identifikaci spouštěče/problému; identifikovat cíl pro řešení problému; brainstorming možných řešení pro každého partnera; vyhodnotit řešení a vybrat to nejlepší; a jednat podle nejlepšího řešení.
Dvojice se seznámí s konceptem stanovování krátkodobých a dlouhodobých cílů, včetně složek cíle a plánování potenciálních bariér.
Pár si pak stanoví cíl, který bude zahrnovat dovednosti získané během intervence, jako je posílení vazeb v jejich síti sociální podpory.
Účastníci vyplní pracovní list s uvedením jejich cíle, potenciálních překážek a řešení těchto překážek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervenčních postupů a obsahu administrací stručného dotazníku přijatelnosti mezi vězněnými muži a jejich partnerkami
Časové okno: 15 minut
|
Otázky týkající se toho, jak se účastník cítí ohledně aktivit programu.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost následných postupů a obsahu následné intervence prostřednictvím administrace krátkého dotazníku přijatelnosti mezi propuštěnými muži a jejich partnerkami.
Časové okno: 15 minut
|
Vyšetřovatelé pomocí sledovacích informací poskytnutých v době vězeňského sezení ve věznici zahájí kontakt s páry během prvního měsíce po propuštění a provedou následnou návštěvu na místě/v době vhodné pro páry (např. výzkumné zařízení týmu v New Haven, ČT).
Sezení bude zahrnovat revizi obsahu intervence PRISON CONNECT.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Khan, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .